Lentis/医学与厌恶
本章考察了医疗疗法的社会界面，在该界面中，厌恶感可能会削弱技术有效性。
艰难梭菌 (C. 艰难梭菌) 是一种病原体，最常引起抗生素相关性腹泻，这是由于患者在使用抗生素后结肠菌群含量被破坏所致。感染的流行率在医院很高，每 1000 例出院中，发病率范围为 0.5 到 30 例。受感染患者周围的直接区域会受到C. 艰难梭菌孢子的严重污染，这可能会传播感染。[1] 2010 年，C. 艰难梭菌的发病率估计为每年 50 万例，死亡率高达每年 2 万例。[2]
C. 艰难梭菌的症状包括轻度腹泻到危及生命的结肠炎。其主要治疗方法是进一步的抗生素治疗，但感染的发生率一直在上升，并获得了抗生素耐药性，变得越来越难以治疗。[3]
粪便微生物群移植 (FMT) 是一种将供体粪便样本注入患有C. 艰难梭菌的患者体内的方法，以补充患者的菌群含量并消除感染。FMT 没有明确的方法，但一般准备是在医院完成的。采集供体粪便样本，与液体（如水或生理盐水溶液）混合，然后轻轻搅拌以形成均匀的液体混合物。混合液体的量和搅拌时间取决于供体粪便样本的一致性，并根据具体情况决定。搅拌粪便通常会释放出难闻的气味，这加剧了处理他人粪便的“恶心”性质。然后过滤混合物，并将其分成合适的体积进行输送。[4] 目前还没有关于最合适的 FMT 输送形式的共识，但目前的方法包括：结肠镜插入 FMT 到近端结肠，使用直肠灌肠将 FMT 输送到远端下消化道，以及通过使用鼻胃管将 FMT 输送到上消化道。[2]
粪便微生物群移植是一组更大的治疗方法的子集，这些治疗方法被归类为肠道菌群重新定植。[5] 现代历史上首次记录的肠道菌群重新定植疗法的例子是发现枯草芽孢杆菌是治疗痢疾的良药。[6] 在第二次世界大战期间，与英国军队在非洲作战的纳粹德国军队正在经历着高死亡率的痢疾。德国人知道这种疾病是由受污染的食物和水造成的，但他们没有治疗症状的方法。[6] 观察到当地贝都因人的死亡率不像德国士兵那么高，他们意识到当地贝都因人也会感染痢疾。然而，贝都因人会继续食用新鲜的骆驼粪便，随后便痊愈了。德国人推断，粪便中肯定存在某种物质可以缓解痢疾的症状。[7] 只有当粪便新鲜时，粪便的食用才会起作用，因为粪便中的活性成分被确定为枯草芽孢杆菌，这是一种微生物，它会压倒肠道中几乎所有有害的微生物。
德国人在实验室中生产了枯草芽孢杆菌，并将其运往非洲的军队，从而阻止了痢疾的流行。痢疾的治疗方法在全世界范围内以药物产品的形式销售，并且一直是直到 1960 年代治疗痢疾的主要方法。
在 2013 年之前，许多医生甚至没有考虑过 FMT，因为只有轶事证据通过案例研究和患者成功案例以及大多数医院的程序被视为令人厌恶。[9][10] 案例研究表明，FMT 的治愈率在 85% 到 92% 之间。[11]
由于 FMT 最近才开始流行，直到 2013 年 1 月才发表了首个关于粪便移植治疗复发性C. 艰难梭菌感染的随机对照试验。[8] 这项研究直接比较了 FMT 和万古霉素治疗在治愈患者且无复发方面的有效性。万古霉素是一种抗生素治疗，其理论基础是，复发可能是由于存在存活的耐药孢子。万古霉素比 FMT 更昂贵，而万古霉素耐药肠球菌的出现和复发都是令人担忧的问题。研究表明，供体粪便输注对复发性C. 艰难梭菌的总体治愈率为 93.8%，而万古霉素的治愈率为 30.8%。[8] 已经证明，抗生素的有效性会随着感染复发的次数而下降，并且由于大多数患者在研究之前经历了多次复发，因此万古霉素的有效性低于预期。此外，研究表明，供体粪便输注能够将患者的菌群含量恢复到健康状态。相反，治疗中使用的抗生素会消除健康和不健康的细菌，以消除感染。[8]
人类对粪便有着进化上的本能厌恶，这在不同文化中普遍存在，被厌恶研究人员视为核心厌恶引发因素。人们认为这种反应源于粪便带来的健康风险，因为粪便已被证明是超过 20 种已知细菌、病毒和原生动物引起肠道感染的来源。[12] 因此，我们本能地避开这种物质，这自然而然地阻碍了粪便移植作为治疗艰难梭菌以及其他可能发生的肠道感染的常见疗法的普及。
FMT 目前并未得到医生或专业协会的广泛认可和推荐。截至 2011 年，只有大约十几位美国医生在医学期刊上发表了病例，承认他们在自己的患者身上使用了 FMT，尽管据称这个数字正在上升。[11] 此外，机构必须容忍医生进行这种非正式的实验性程序，因为其不受监管的性质可能在医疗事故诉讼中造成不利影响。[13]
目前，一些监管障碍阻碍了这种疗法的进一步研究和标准化。2013 年 5 月，FDA 宣布 FMT 尚未被批准用于任何治疗目的，其使用将需要医生提交研究性新药 (IND) 申请，这是一个耗时且昂贵的申请，通常与临床试验的开始有关。[14] 在 FMT 倡导者的反对下，2013 年 6 月，FDA 决定对该疗法行使“行政酌处权”，尽管医生仍然“强烈建议”遵守 FDA 的 IND 规定。[15] 对于 FMT 来说，疗法的实际疗效受到不同捐赠者粪便样本高度可变性质以及监管机构由此产生的安全担忧的影响。
治疗艰难梭菌的主流方案包括服用抗生素，如替硝唑和万古霉素。替硝唑 10 天疗程的费用为 2800 美元。万古霉素（万古霉素的口服形式）的最低剂量，10 到 14 天的疗程费用为 1000 到 1500 美元。[16] 另一方面，粪便来源丰富，免费且无法获得专利，但 FMT 捐赠者的测试和筛选费用可能高达 1500 美元。虽然 FMT 的成本相当，但它在初始治疗后艰难梭菌复发的发生率远低于抗生素，使其更具经济效益。然而，保险公司通常不承担 FMT 的筛选费用，扭曲了患者的这种经济优势。[17]
抗生素是制药公司的主要收入来源。因此，作为美国生物医学研究的主要资助者，制药公司不太可能支持研究标准化和验证 FMT 作为抗生素治疗的替代方案。
采用FMT 受制于将受到治疗管理标准变化影响的各种参与者。主要群体包括医生、研究人员、患者、护士、监管机构和制药公司。
胃肠病学家（专门从事胃肠病学的医生）是一个有组织的群体。[18] 美国胃肠病学协会 (ACG) 是一个由超过 12000 名胃肠病学家组成的专业协会。ACG 的使命是“推动胃肠病学发展，改善患者护理”。[18] ACG 出版了一本名为《美国胃肠病学杂志》 的期刊，其中刊登了关于FMT 的期刊论文。[19]
胃肠病学研究人员在美国胃肠病学协会 (AGA) 中有组织。AGA 的宗旨是“推动胃肠病学科学和实践”，[20] 拥有 17000 名科学家和医生的会员。AGA 出版了两本期刊，即《胃肠病学》[21] 和《临床胃肠病学与肝病学》。[22]
胃肠病学患者是一个没有组织的群体。患者倡导组织，例如国际患者协会组织，[24] 旨在为患者提供一个全球性的声音，并为患者提供最佳的治疗方案。一些小型组织，例如“粪便的力量”，[25] 由前患者、前患者的家人和朋友组成，他们试图通过在线网络宣传 FMT。 “粪便的力量”的使命是“为所有需要的人推广安全、可获得的粪便微生物移植”。[25]
护士和其他专门从事胃肠病学的医院工作人员在胃肠病学护士和助理协会 (SGNA) 中有组织。[26] SGNA“致力于安全有效地进行胃肠病学和内镜护理”。
诸如美国的监管机构 食品药品监督管理局 和加拿大的加拿大卫生部 负责确保治疗方案的安全。
诸如制药公司 在美国制药研究与制造商协会[27] 和生物技术产业组织 中有组织。[28] 这两个组织都代表制药行业游说，从 1997 年到 2004 年为 1600 项国会法案花费了 8 亿美元。[29]
厌恶感在人类进化过程中是一种有用的防御机制，它阻止了可能带来危害的行为，例如乱伦、同类相食和食粪。这就是我们避免腐烂食物或粪便的原因，因为它们有携带有害细菌或寄生虫的风险。然而，科学家们对于这种本能脱离其发展环境后是否仍具有价值存在争议。有些人认为，这种本能会让我们排斥挑战人类本质的技术（例如人类生殖克隆），而另一些人则认为，这种本能被用来为迫害正名（例如种族主义、反犹太主义、性别歧视和同性恋恐惧症）。[30]
2006 年，生物伦理学家阿瑟·卡普兰创造了“反感因素”一词来描述我们对新技术的本能反应。[31] 对于粪菌移植来说，在不否认其他经济和制度因素的情况下，反感因素可以帮助解释粪菌移植的有效性与使用率之间的差距。目前，这种疗法被用作治疗慢性复发性艰难梭菌感染患者的最后手段。[11] 许多患者愿意克服这种反感因素。然而，这种疗法的倡导者认为，粪菌移植应该作为一线治疗方法，这将要求更多患者和医生都能够接受这种疗法。
在医学领域之外，反感因素已经阻碍了干旱地区废水回收项目的实施，反对者将这种技术称为“马桶到水龙头”，目的是激发人们的厌恶情绪。由于公众的接受度和支持对于这种技术的成功实施至关重要，经过处理的废水通常会经过额外的、不必要的处理过程来缓解公众的担忧。[31]
参考文献
[edit | edit source]- ↑ 艰难梭菌相关性腹泻[1]
- ↑ a b 复发性艰难梭菌感染的粪菌移植[2]
- ↑ 粪菌移植及其新兴应用[3]
- ↑ 溃疡性结肠炎的粪菌移植[4]
- ↑ 肠道菌群和益生菌概述 [5]
- ↑ a b Lewin, Ralph A. (2001). "More on merde". Perspectives in Biology and Medicine 44 (4): 594–607[6]
- ↑ 益生菌：土壤来源的生物体 [7]
- ↑ a b c d 复发性艰难梭菌的十二指肠供体粪便灌注[8]
- ↑ 粪便移植：深入了解其潜力、进展和缺陷[9]
- ↑ 粪菌移植是治疗艰难梭菌和炎症性肠病的有效疗法，研究发现[10]
- ↑ a b c 粪便移植：它们有效，但法规却不行[11]
- ↑ 泥土、厌恶和疾病：卫生是否在我们的基因中？[12]
- ↑ FDA：粪菌移植需要研究性新药申请 [13]
- ↑ 行业指南：关于使用粪菌移植治疗对标准疗法无反应的艰难梭菌感染的研究性新药要求的执行政策[14]
- ↑ FDA 正在取消粪菌移植的 IND 方法，并制定新的方法指南[15]
- ↑ 药物的隐藏价格[16]
- ↑ 粪便移植：FDA 介入[17]
- ↑ a b 美国胃肠病学学会 [18]
- ↑ 溃疡性结肠炎患者粪菌移植后细菌群落动态随时间变化[19]
- ↑ 美国胃肠病学协会 (AGA) [20]
- ↑ 胃肠病学[21]
- ↑ 临床胃肠病学和肝病学[22]
- ↑ 医院感染预防的争议[23]
- ↑ 国际患者组织联盟[24]
- ↑ a b 大便的力量[25]
- ↑ 胃肠病学护士与助理协会[26]
- ↑ 美国制药研究与制造商协会[27]
- ↑ 生物技术产业组织[28]
- ↑ 药物游说无与伦比[29]
- ↑ 对人类尊严的危险：厌恶和羞耻在法律中的复兴[30]
- ↑ a b 当厌恶感遇到发现时的反感因素[31]