OpenClinica 用户手册/分配用户
大多数 OpenClinica 用户将从一台独立的机器上开始尝试 OpenClinica，以“root”身份执行所有操作。但一旦事情变得严肃，并且有更多用户参与进来，就需要在服务器上进行安装。并且您需要不同的用户访问级别：您将创建一些用户作为数据录入人员，一些用户作为监控人员，等等。所有这些都非常直观，我们不会详细说明，但有一件事并不明显：如何将用户分配到站点？首先，为什么要这么做？
这很简单：因为您必须这样做。良好的临床实践是将（经过培训的）用户可以执行的操作限制在他们负责的受试者范围内。反之亦然：确保只有授权人员可以访问和编辑数据。即使您对 GCP 不太感兴趣：限制用户对“自己”受试者的访问权限更安全。即使您对“更安全”不感兴趣：如果您的站点能够确保其他人无法访问或编辑“他们”的数据，他们会喜欢的。
在这些说明中，我们将设置一个“唯一协议 ID”为 TDS006 的研究，以及两个数据录入人员 UserA 和 UserB，分别针对 A（阿姆斯特丹）和 B（巴塞罗那）站点。
从创建站点开始。这在“任务”-“构建研究”菜单选项中完成。在“构建研究”屏幕中，这是第 6 步任务“创建站点”。只需点击右列中的加号，然后填写参与的站点的详细信息。填写所有内容并非必须，但和往常一样，您必须填写带有星号的项目。（而且，提供“设施城市”很方便，因为在创建新事件时，它将用作您的默认位置。）对于站点名称，使用“TDS006 阿姆斯特丹”，而不是仅仅使用“阿姆斯特丹”，并且对于“唯一协议 ID”，使用“TDS006_A”。在站点名称中使用您的研究 OID 将对您有所帮助，因为您以后会查看您的用户列表。并且在协议 ID 中使用它将使它更容易保持唯一性。
您可能没有意识到这一点，但上述步骤只能在您的“当前研究”是整个研究的情况下完成。“它还能是什么呢？”您可能会想，但是如果您点击屏幕顶部的菜单选项，位于中间左侧，名为“更改研究/站点”，您将获得研究列表，并且在您当前研究下方，您将看到您的两个新站点“TDS006 阿姆斯特丹”和“TDS006 巴塞罗那”。选择“TDS006 阿姆斯特丹”站点。您现在必须点击标有“确认研究”的按钮，听起来很奇怪，因为您没有切换到研究，而是切换到站点。但从更深的层面上说，研究和站点是一样的！（我们在这里不会讨论后果，但这意味着除其他事项外，您可以将不同版本的 CRF 作为不同站点的默认值。或者，您可以对一个站点隐藏 CRF，并将其显示给另一个站点。或者，您可以锁定或冻结站点。）您现在将看到“确认更改研究，您正在选择切换到研究：TDS006 阿姆斯特丹，角色为研究主管”。点击“确认”按钮。在屏幕顶部，您现在将看到您的研究名称，以及您的站点名称。如果您转到菜单选项“任务”-“研究设置”，则“构建研究”菜单选项将消失。
接下来要做的就是创建两个用户：UserA 和 UserB。您可以在菜单选项“任务”-“管理”-“用户”（而不是在“任务”-“研究设置”-“用户”）中完成此操作。创建两个帐户，然后选择“活跃研究”，而不是选择整个研究，而是选择一个站点。同样，这也很简单。
如果您要将现有用户分配到新的研究站点，则此过程略有不同。如果您还没有像上面描述的那样切换到“TDS006 阿姆斯特丹”，请立即执行。然后，您使用“任务”-“管理”-“用户”。屏幕的标题为“管理 TDS006 阿姆斯特丹 中的所有用户”。点击“将新用户分配到当前研究”，并且注意这里再次使用“研究”一词，而不是“站点”。将显示所有可用用户列表：滚动页面以找到您的用户，并选择“临床研究协调员”（如果您需要数据录入人员）作为角色，并选中“已选中”列中的复选框。点击“提交”按钮，您就可以完成了。要将 UserB 分配到巴塞罗那，请首先将研究/站点切换到“TDS006 巴塞罗那”，然后重复其他步骤。
要查看结果，请转到菜单选项“任务”-“管理”-“用户”。在用户列表中，您将看到 UserA 的“TDS006 阿姆斯特丹”，以及其他研究和站点。如果您在命名站点方面保持一致，那么在区分研究和站点时，您将不会有任何困难。