OpenClinica 用户手册/创建新的事件定义
"事件"或"研究事件"或"事件定义"(有时也称为"StudyEventDefinition")基本上是指你研究中的一个访问。设置事件/访问非常简单直接。在这个过程中，你可以对事件的性质做出一些选择，但几乎所有这些选择都可以在以后的阶段更改。
要向研究添加新的事件，你必须以研究主任的身份登录 OpenCLinica。点击“任务”-“研究设置”-“构建研究”。
在任务列表中，转到第三行“3 创建事件定义”，然后点击加号图标。
一个屏幕将会打开，其中包含五个字段来定义你的新事件/访问(图 3)。
每个事件都会获得一个唯一的 OpenClinica ID 或 OID。你可以随时更改事件的名称，但在创建之后，你无法更改事件的 OID。例如：你想为你的研究创建两次访问，但你还不确定如何命名它们，所以你决定暂时将它们称为 Visit1 和 Visit2。OID 将分别为 SE_VISIT1 和 SE_VISIT2(图 4)。稍后你可能决定将它们称为 Week 12 和 Week 24，但 OID 不会相应地更改。此外，你可以为你的事件添加描述，并像往常一样：尽可能多地添加信息！如果我们跳到这个屏幕的最后一个字段，我们会看到类别。你可以使用这个字段作为事件的额外标签。在“管理研究 X 中的所有事件定义”屏幕中，你可以按此字段排序。
OpenClinica 有三种类型的事件/访问：计划、非计划和通用。有关详细说明，请参阅编辑屏幕上方的文本：“计划事件是指预计会在研究的正常进展中为每个受试者发生。非计划事件是指预计不会发生，但可能会在情况需要时发生。计划事件和非计划事件通常会在某个特定时间发生。通用事件收集数据表格，但预计不会与特定时间相关联。”在大多数试验中，你将使用计划事件：基线访问、第 1 天、第 6 天、第 15 天、研究结束。如果你知道基线访问的日期，你可以计算其他访问的日期。你将把所有这些访问定义为非重复，因为你的研究方案是这么说的。
但是，假设你想要记录在除计划访问日期以外的任何其他日期出现的受试者的某些详细信息。那么你将创建一个包含这些详细信息的非计划访问。由于受试者可能不止一次出现，你将把此事件定义为重复。如果受试者存在多个事件，你将在受试者矩阵中看到它
然后是通用事件：你可以将其用作收集所有其他数据的 CRF，除了在研究访问中收集的数据。
这可能看起来有点令人困惑，但请记住：关于事件的一切都可以随时更改，除了 OID。你甚至可以将事件从重复更改为非重复。即使你的研究中有受试者出现多次事件，你仍然可以将事件从重复更改为非重复。