专业/胰岛素：致命的价格

背景：糖尿病和胰岛素

糖尿病的“三大”症状和家庭血糖检测方法。

糖尿病是一种慢性病，会导致血液中糖分过多。胰岛素是一种调节血糖水平的激素，在糖尿病患者中，身体制造或利用胰岛素的能力受损。这会导致严重健康问题，例如心脏病和肾脏病，如果不治疗，是致命的。糖尿病有两种类型：1型和2型。1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，胰腺不产生胰岛素。1型糖尿病也称为青少年糖尿病或胰岛素依赖型糖尿病，可能由遗传或病毒引起。1型糖尿病无法治愈，治疗方法主要针对使用胰岛素来控制血糖水平，以及改变饮食和生活方式。葡萄糖是肌肉和组织细胞的主要能量来源，在胰岛素的帮助下从血液中进入细胞。血糖过低会导致胰腺将较少的胰岛素释放到血液中。在1型糖尿病中，没有胰岛素将葡萄糖从血液中转移到细胞中。然后糖在血液中积聚，导致并发症。2型糖尿病是由于习惯造成的，胰腺产生的胰岛素减少，并且对胰岛素产生抵抗。它在老年人中更常见，可能是由肥胖引起的。在2型糖尿病中，胰岛素的作用不好，糖在血液中积聚。随着血糖升高，胰腺会释放更多的胰岛素，最终胰腺无法产生足够满足身体需要的胰岛素。

胰岛素有两种类型：天然胰岛素和合成“人”胰岛素。天然胰岛素是由胰腺产生的必需激素，它帮助身体将食物转化为能量，同时平衡血糖水平，帮助血液中的葡萄糖进入身体的细胞。合成“人”胰岛素是一种处方注射剂，旨在模拟天然产生的胰岛素，以帮助糖尿病患者。它有助于阻止肝脏产生超过身体所能承受的糖分。胰岛素于 1921 年由弗雷德里克·班廷和查尔斯·贝斯特发现，当时它首次从胰腺中分离出来。在对一只狗进行了初步成功试验后，胰岛素被测试在 14 岁的伦纳德·汤普森身上，他的血糖降至正常水平。在这一发现之前，所有患有糖尿病的儿童在确诊后 1-2 年内都会死亡，没有有效的治疗方法和严格的饮食。

以前的胰岛素生产包括从用于食品的牛和猪的胰腺中提取胰岛素。现在，胰岛素是通过重组 DNA 工业生产的。重组 DNA 技术是指将人类基因插入常见细菌的遗传物质中，然后重组微生物能够产生人类基因编码的蛋白质。人类胰岛素基因是在实验室中创建的。去除称为质粒的细菌 DNA 环，并将人类胰岛素基因插入质粒。然后将质粒送回细菌，将重组细菌放入大型发酵罐中。重组细菌利用该基因产生人胰岛素，然后将其收获用于药物。

胰岛素时间轴

弗雷德里克·班廷和查尔斯·贝斯特与第一只接受胰岛素注射的狗。

在过去的 30 年里，胰岛素的价格飞涨。1996 年，胰岛素被认为是负担得起的，每瓶 24 美元。在 2023 年，胰岛素的成本在 65 美元到 300 美元以上不等，具体取决于胰岛素的类型。过去一个世纪发现和相关价格的时间轴描绘了成本在过去一个世纪急剧上涨的图景。

1889：德国研究人员奥斯卡·明可夫斯基和约瑟夫·冯·梅林对狗进行了实验。他们切除了狗的胰腺，导致狗出现糖尿病症状。这些狗在胰腺切除后很快就死了。明可夫斯基和冯·梅林得出结论，胰腺是“胰腺物质”的产生地。

1910：爱德华·阿尔伯特·夏皮-谢弗爵士创造了“胰岛”一词，它是产生胰岛素的部位。

1921：弗雷德里克·班廷和查尔斯·贝斯特成功地从狗的胰腺中提取了胰岛素。班廷和贝斯特仅以 1 美元的价格将专利出售给了多伦多大学。他们认为，医生从一项可以拯救生命的发现中获利是不道德的。

1922：从猪和牛身上提取的胰岛素的规模化生产，用于生产供糖尿病患者使用的药瓶。礼来制药成为最大的胰岛素生产商。胰岛素的成本约为每瓶 9 美元。

1982：重组 DNA 技术被引入大肠杆菌以生产人胰岛素。价格涨至每瓶 14 美元。

1996：胰岛素类似物问世。类似物旨在模拟身体自然释放胰岛素的模式。类似物是完全合成的。礼来制药生产的优泌乐胰岛素，价格为每瓶 24 美元。

2019：优泌乐胰岛素的成本为 332 美元。生产成本在 2-4 美元之间。

根据时间轴，胰岛素价格上涨与与胰岛素相关的新的发现相关联。目前，胰岛素的平均价格为每瓶 275 美元。每个糖尿病患者每年需要 13 瓶胰岛素才能生存。仅考虑生产成本，一年的胰岛素供应量将花费 71 美元。但是，目前的胰岛素价格为一年的胰岛素供应量花费 3575 美元。胰岛素的利润率为 98%。

胰岛素垄断

胰岛素价格上涨最初可以通过分析胰岛素生产行业来理解。目前，有 3 家制药公司拥有 95% 的胰岛素市场：礼来制药、赛诺菲和诺和诺德。政府已将 100% 的胰岛素供应控制权授予这三家公司。这些制药公司使用 3 个主要论点来证明胰岛素的高价格是合理的，但这些论点是不合理的：高昂的开发成本、自由市场经济定价以及高成本对于持续创新至关重要。首先，高昂的开发成本与胰岛素无关，因为该药物已有 100 多年的历史了。其次，对于客户（糖尿病患者）无法协商价格（胰岛素）的产品（胰岛素）来说，不存在自由市场经济，因为他们需要该产品才能生存。第三，高成本对于创新并不重要。从本质上讲，胰岛素的创新有限，对可负担性的需求更为紧迫。

胰岛素垄断一直是现状，也是胰岛素价格高昂的罪魁祸首。政府历史上一直不愿设定价格上限，因为胰岛素公司已停止生产胰岛素并关闭了整个工厂以抗议政府制裁。在 1980 年代，阿根廷经历了高达 800% 的通货膨胀危机。为了对抗这种情况，政府对所有产品（包括胰岛素）实施了价格管制。当时阿根廷唯一的胰岛素生产公司是礼来制药，该公司关闭了其胰岛素生产厂，导致 73,500 名男性、女性和儿童突然出现胰岛素短缺。该公司最终在 1990 年代重返阿根廷，这在很大程度上归功于一项新的可兑换性汇率政策，该政策将阿根廷比索与美元挂钩。

对于许多美国人来说，胰岛素仍然遥不可及，但在州和联邦政策层面存在可能的解决方案

• 防范垄断。
• 改革监管和法律流程，防止仿制药和生物仿制药进入市场。
• 改革专利制度以防止滥用。
• 创建监管定价的机构。
• 非营利性仿制药生产。
• 制定法律，在紧急情况下提供负担得起的胰岛素。
• 专业和患者组织的更大倡导。

胰岛素价格上限

无论是公司还是政府，都在努力限制胰岛素的价格。多位国会议员提出了解决胰岛素定价问题的提案，例如由联邦政府建立一家生产通用胰岛素的工厂，或者提出立法建立胰岛素定价模式。2019年1月，国会就胰岛素价格问题举行了听证会，并邀请了胰岛素公司高管出席，并在下个月启动了双党调查。各州政府也一直在为抗击胰岛素高价做出贡献。2019年，科罗拉多州成为第一个立法对胰岛素价格设置上限的州，随后其他几个州也纷纷效仿。2017年，内华达州通过立法强制执行胰岛素价格透明度。2022年，通货膨胀削减法案的通过将糖尿病患者每月支付的胰岛素价格限制在35美元，该法案适用于参加医疗保险计划的患者。针对拥有私人保险的糖尿病患者进行类似限制的提案在参议院被否决，一些国会议员声称限制胰岛素价格将损害商业竞争和研究创新。在拜登总统2023年的国情咨文中，他呼吁将该价格上限扩展到拥有私人保险的人群。

胰岛素公司最初在限制胰岛素价格方面采取了较小的措施，但现在开始采取更大的行动。2019年，面对日益增长的公众压力，礼来公司宣布将提供其胰岛素类似物优泌林的通用版本。这种通用版本与优泌林相同，但价格仅为其一半。此后，诺和诺德公司宣布也将以半价出售其胰岛素类似物诺和灵的通用版本，赛诺菲公司宣布将对没有保险的患者每月支付的胰岛素价格限制在99美元。在通货膨胀削减法案通过以及行业竞争的影响下，礼来公司宣布将把胰岛素价格限制在每月35美元。该限制立即生效，并且已经鼓励其他公司也采取类似措施。