专业精神/彼得·罗斯特和辉瑞
彼得·罗斯特是辉瑞的前副总裁，也是《揭发者》一书的作者，该书描述了辉瑞不道德行为的第一手资料。
彼得·罗斯特是一位医学博士，急诊医学教科书的作者，也是制药行业的前高管。他开始了他在制药巨头怀斯公司的高管生涯，然后移居斯德哥尔摩的法玛西亚公司。2002年12月，在宣布法玛西亚被辉瑞收购后不久，辉瑞开始招聘法玛西亚的员工。员工被告知，他们在辉瑞的工资会更低，奖金也会更少。辉瑞撤回了对罗斯特的一位同事的职位聘用，该同事“聪明且职业生涯记录完美”，此前她曾要求对她的财务报酬进行解释。[1] 这是罗斯特在辉瑞看到的第一个表明其不道德商业行为的例子。此外，辉瑞还通知许多法玛西亚员工，“公司不为现任或前任员工提供书面或口头推荐”，这使得“几乎不可能”让任何人找到新工作。
看来辉瑞在收购法玛西亚之前就建立了一种等级制度。这种结构不利于举报不道德行为，因为这会对个人职业生涯造成损害。罗斯特在怀斯公司有过去，在那里他提到了非法减税行为并向安达信审计师报告。当《纽约时报》爆出罗斯特在他怀斯公司任职期间参与举报的新闻时，他对辉瑞高管的接待发生了转变，变得更糟。
2005年12月1日，辉瑞解雇了彼得·罗斯特的职务。在写给司法部的公开信中，罗斯特声称，作为联邦刑事调查的证人，他的解雇违反了虚假申诉法举报人保护法。[2]
在2003年被辉瑞降职后，罗斯特决定对该公司发起个人攻击。他收集了数据，特别强调了员工不同意的领域。右侧的图表显示了这些百分比。
除了利润对辉瑞高管比道德行为更重要外，罗斯特还记录了他在辉瑞任职期间目睹的许多不道德行为。
- “在辉瑞，我被要求不惜一切代价提高利润，即使销售意味着危及生命，”辉瑞前销售代表约翰·科普钦斯基说。 [3]
- 在“异国情调的地方”与医生举行顾问会议，贿赂他们高达1500美元以参加。 [4] [5]
- 患者因香烟停服片、立普妥、西乐葆、贝克斯特、神经痛药、利瑞卡、万艾可、左洛复和其它药物起诉辉瑞。 [6]
罗斯特在他的书中还详细描述了辉瑞的其他一些不道德行为。
- 与潜在利益冲突发生性关系。（第67页）类似的情况发生在2003年的波音公司，当时高管追求婚外情，波音公司首席执行官哈里·C·斯通西弗被迫辞职。罗斯特认为，如果他的备忘录详细描述了婚外情，而高管没有注意到，辉瑞可能会出现类似的结果。 [1]
- 在辉瑞任职期间，罗斯特接到怀斯公司前同事的电话，该同事在罗斯特揭露怀斯公司非法行为后，职业生涯一落千丈。罗斯特认为，他在怀斯公司非法税务活动曝光后，间接参与了怀斯公司员工的死亡。
- 罗斯特的电话在2003年被监控。辉瑞的电话接线员在试图联系罗斯特时，对他以前的一位同事很不友好。接线员正在筛选罗斯特的所有电话。即使来自朋友和家人（没有参与制药行业）的私人电话也被监控。 [1]
对罗斯特采取的这些措施，以及他亲眼目睹的那些措施，可能直接归因于他在《纽约时报》记录他揭露怀斯公司非法税务活动后，已知举报行为。在罗斯特开始看到生长激素的虚假广告和营销后，辉瑞变得格外警惕。
生长激素是法玛西亚在辉瑞收购法玛西亚时生产的一种极具市场竞争力的生长激素药物。生长激素是辉瑞对收购法玛西亚感兴趣的主要原因之一。罗斯特和其他法玛西亚员工并不知道，辉瑞在该药物的非法营销行为和滥用行为会造成职业生涯和企业关系的瓦解。
生长激素是一种生长激素治疗方法。根据其官方营销网站：“它与我们身体自然产生的生长激素完全相同。主要区别在于生长激素是人造的。”[7] 生长激素经FDA批准用于治疗以下方面的生长失败：[8]
- 患有特发性矮身材 (ISS) 的儿童
- 出生时小于胎龄 (SGA) 的儿童
- 患有特纳综合征 (TS) 的女孩
- 患有生长激素缺乏症 (GHD) 的儿童
- 患有普拉德-威利综合征 (PWS) 的儿童
- 患有生长激素缺乏症 (GHD) 的成人
辉瑞与法玛西亚合并，收购了生长激素。据罗斯特说，辉瑞开始将该药物用于非标签用途，他试图阻止这种行为。 [9]
罗斯特的书《揭发者：医药界杀手自白》记录了法玛西亚对生长激素的可疑营销。罗斯特在法玛西亚的老板达伦·麦克阿利斯特给法玛西亚的海外分支机构和美国销售部门写了一份备忘录，强调了有关生长激素作为成人抗衰老药物的用途的不实媒体声明。 [1] 罗斯特声称，使用除明确的 FDA 批准用途以外的药物，可能会给公司造成数亿美元的罚款。这对罗斯特来说是一个警示，因为如果政策明确已知，就不需要备忘录。
2007 年 4 月，辉瑞公司就其 Genotropin 产品的贿赂和超说明书推广指控达成和解，支付了 3500 万美元的罚款。[10] 辉瑞公司总法律顾问艾伦·沃克斯曼表示：“辉瑞公司在收购法玛西亚之前，主动完全自愿地披露了法玛西亚子公司对 Genotropin 的超说明书推广行为。”[11] “辉瑞公司的营销和推广行为不涉及和解。该公司拥有内部控制措施，以防止此类行为的发生。”[12]
2008
[edit | edit source]2 月，罗斯 “在他对辉瑞公司的举报人诉讼中跨越了一道障碍”。他引用了 “印第安纳州 200 起法玛西亚将 Genotropin 用于未经批准用途的案例，例如对抗成人衰老和治疗儿童矮小症”。[13]
2010
[edit | edit source]2010 年 9 月，一位联邦法官驳回了彼得·罗斯对辉瑞公司提起的诉讼，该诉讼指控辉瑞公司将 Genotropin 用于超说明书用途。[14] 2010 年 11 月，一家联邦上诉法院推翻了驳回决定。[15]
彼得·罗斯是前辉瑞高管，“他指控人类生长激素 Genotropin 被用于未经批准的用途，例如对抗成人衰老和治疗儿童矮小症”。[16] 该药最初由法玛西亚公司营销，他在该公司被辉瑞公司收购之前在那里工作。[17]
罗斯辩称，“辉瑞公司从事超说明书推广，并向医生提供回扣，导致药房向州立医疗补助机构提交虚假索赔”。[18]
Bextra
[edit | edit source]Bextra 是一种止痛药，用于治疗关节炎和痛经。其副作用包括心血管问题、胃肠道出血、心脏病发作、中风、胃溃疡、致命性皮肤病、史蒂文斯-约翰逊综合征、毒性表皮坏死溶解症、过敏性休克和肝损伤。[19] 辉瑞公司因非法营销该药用于超说明书用途而遭到起诉。
2009
[edit | edit source]4 月，前辉瑞销售主管玛丽·哈洛威承认，她命令其 100 名下属推广 Bextra 用于非官方用途。她展示了一种 “极其大胆的推广该药的努力，主要基于谎言”，包括：[20]
- 要求她的销售代表不要被告知 FDA 尚未批准 Bextra 用于某些类型的术后疼痛
- 推广 Bextra 用于未经批准的用途
- 编造虚假的安全声明
- 编造虚假临床声明，例如 Bextra 比 Vioxx 更安全
- 编造一个虚构的 Bextra 用于妇产科手术疼痛的方案
在法庭听证会上，辉瑞公司试图隐瞒其与哈洛威的关联，掩盖其不道德的做法。[21]
9 月 2 日，辉瑞公司达成和解，支付了 23 亿美元，这是美国历史上最大的罚款，用于 “推广关节炎和痛经药物 Bextra 用于 FDA 未批准的用途和剂量，使患者面临心脏病发作和中风的风险更高”。[22][23] 尽管罚款数额巨大，但药物行业专家认为该裁决 “将对一些公司高度盈利的不道德营销行为几乎没有影响”。[24] 辉瑞公司报告的年利润为 500 亿美元，远远超过 23 亿美元的和解金，比例为 22:1。
2010
[edit | edit source]在司法部对 Bextra 案件的判决中
“非法行为在整个公司普遍存在，源于国家营销团队高层发出的信息。包括地区经理在内的员工解释说，他们没有质疑其主管关于他们被指示执行的非法行为，因为这样做会被认为是 ‘CLM’ 或者 ‘限制职业发展的举动’。”[25]
举报
[edit | edit source]后果
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一项对 233 名举报人的研究表明，大多数举报人是 “40 多岁的家庭主妇，有强烈的良心和高度的道德价值观”。结果如 图 5 所示，包括灾难性的后果，例如离婚、自杀和破产：[26]
这显示了 9-11% 的人面临诉讼、需要身体护理或成为酒鬼，但却没有后悔。
虚假索赔法
[edit | edit source]《虚假索赔法》 或 “林肯法” 是联邦政府通过法律手段奖励举报人的一个典型例子。2009 年，对 FCA 的修正案旨在进一步保护举报人，并扩大该法的范围。像 FCA 这样的计划对于鼓励人们举报组织内部的不法行为至关重要，不仅可以预防事故，还可以维护大多数组织建立之初的原则。
经验教训
[edit | edit source]职业声誉
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正如 图 6 所示，辉瑞公司的股票在过去十年中稳步下降，从每股 45 美元降至每股 20 美元。这种价值下降可以说是辉瑞公司不道德行为的结果，这些行为损害了其声誉和股东信心。作为一家公司的所有者，您最有利的措施是防止此类不道德行为，以保持价值。这样，理性的自私和道德并非相互排斥，而是相互依存的。
举报的后果
[edit | edit source]在举报之前，必须考虑后果。在任何情况下，它都不应该是一个冲动决定。在发布不想要的信息后，必须有一个行动计划。应该考虑可能被解雇、降职、减薪和/或其他惩罚措施。在对 233 名举报人的调查中，离婚和自杀等改变人生的事件很常见。有趣的是，大多数人表示，如果再次有机会，他们还会举报。显然，他们被更高的，也许是道德的目标所驱动，即揭露真相，防止他人受到伤害。
参考文献
[edit | edit source]- ↑ a b c d Rost, P. (2006) 举报人：医疗保健杀手的故事 Soft Skull Press, NY
- ↑ Rost, P. (2005). 辉瑞可能在解雇我时违反了联邦法律. 给司法部的公开信。
- ↑ Chitale, Radha. (2009). 辉瑞支付 23 亿美元，但这会改变制药行业吗？. 美国广播公司新闻。
- ↑ Chitale, Radha. (2009). 辉瑞支付 23 亿美元，但这会改变制药行业吗？. 美国广播公司新闻。
- ↑ Gaziev, Marat. (2009). 辉瑞因不道德营销被罚款创纪录的 23 亿美元. LawyerShop.
- ↑ Rosenberg, Martha. (2010). 辉瑞是制药业的 BP 吗？. The Epoch Times.
- ↑ 辉瑞。 (2010). 什么是 Genotropin？
- ↑ 辉瑞。 (2010). 什么是 Genotropin？
- ↑ Edwards, J. 糟糕的药物. BrandWeek. 2006 年 3 月 20 日。
- ↑ Silverman, E. (2007). 辉瑞因贿赂和超说明书使用 Genotropin 被罚款 3500 万美元. Pharmalot.
- ↑ Silverman, E. (2007). 辉瑞因贿赂和超说明书使用 Genotropin 被罚款 3500 万美元. Pharmalot.
- ↑ Silverman, E. (2007). 辉瑞因贿赂和超说明书使用 Genotropin 被罚款 3500 万美元. Pharmalot.
- ↑ Silverman, E. (2008). 彼得·罗斯特在与辉瑞的斗争中取得重大胜利. Pharmalot.
- ↑ Silverman, E. (2010). 彼得·罗斯特可能会再次向辉瑞发起攻击. Pharmalot.
- ↑ Silverman, E. (2010). 彼得·罗斯特可能会再次向辉瑞发起攻击. Pharmalot.
- ↑ [Silverman, E. (2010). 彼得·罗斯特败诉，未能赢得对辉瑞的举报人诉讼. Pharmalot.
- ↑ [Silverman, E. (2010). 彼得·罗斯特败诉，未能赢得对辉瑞的举报人诉讼. Pharmalot.
- ↑ [Silverman, E. (2010). 彼得·罗斯特败诉，未能赢得对辉瑞的举报人诉讼. Pharmalot.
- ↑ Tracy Laxdal. (2011). Bextra 和 Vioxx：受害者希望得到正义。 来自 http://pfizerdugvictims.blogspot.com/2011/01/bextra-and-vioxx-victims-hope-for.html
- ↑ Edwards, Jim. (2009). 文件显示辉瑞内部存在违规的 Bextra 操作. BNET.
- ↑ http://www.bizjournals.com/boston/stories/2009/03/30/daily25.html
- ↑ Chitale, Radha. (2009). 辉瑞支付 23 亿美元，但这会改变制药行业吗？. ABC News.
- ↑ Gaziev, Marat. (2009). 辉瑞因不道德营销被罚款创纪录的 23 亿美元. LawyerShop.
- ↑ Chitale, Radha. (2009). 辉瑞支付 23 亿美元，但这会改变制药行业吗？. ABC News.
- ↑ Rosenberg, Martha. (2010). 辉瑞是制药业的 BP 吗？. The Epoch Times.
- ↑ Soft Skull Press. (2011). 医疗保健杀手自白. 2011 年 3 月 28 日检索。