专业精神/希夫·乔普拉与畜牧业

希夫·乔普拉是一位加拿大兽医科学家，曾在加拿大卫生部兽药管理局（VDD）工作。在 20 世纪 90 年代，乔普拉被孟山都公司贿赂和施压，要求他批准某些有争议的牲畜激素，而没有提供人类安全的证据。当他的反对意见在加拿大卫生部被忽视时，他向媒体求助，以保护加拿大的公共卫生。他的行为导致他被解雇，但对加拿大卫生部不道德的行为进行了宝贵的曝光。

背景

希夫·乔普拉

希夫达尔尚·L·乔普拉是一位出生于印度的兽医科学家，他的职业生涯以公共服务为中心。他获得了麦吉尔大学的微生物学博士学位，随后在英国工作了一段时间。他于 1969 年开始在加拿大卫生部担任兽医科学家，在被解雇前在那里工作了 35 年。在他被解雇后，他写了一本关于他在那里工作的自传，即 2009 年出版的《腐败到底：加拿大卫生部吹哨人的回忆录》。乔普拉于 2018 年 1 月去世。

加拿大卫生部

加拿大卫生部 是加拿大负责全国健康的政府部门。其美国对应机构是卫生与公众服务部。加拿大卫生部负责与美国国立卫生研究院 (NIH) 和食品药品管理局 (FDA) 相似的职责。加拿大卫生部的主要部门包括加拿大公共卫生署、加拿大卫生研究院、健康产品和食品局以及兽药管理局。

孟山都

孟山都 是一家前财富 500 强农化公司，存在于 2018 年之前，当时它被拜耳 收购。孟山都主要专注于转基因作物、杀虫剂、除草剂和牲畜生长激素。其最著名的产品包括除草剂草甘膦、杀虫剂 DDT、越战中美军使用的除草剂橙剂以及重组牛生长激素 (rBGH)，这是一种旨在刺激母牛产奶的激素。rBGH 也称为重组牛生长激素 (rBST)。

在第二次世界大战期间，许多士兵的钙含量很低，牛奶是钙的极好来源。然而，这种增加的需求导致了战后牛奶过剩。农民成功地游说将牛奶作为美国饮食中必不可少的组成部分。孟山都利用基因泰克 在 1970 年代对 BGH 基因的发现以及重组 DNA 技术来制造 rBGH。孟山都公司是 1994 年在美国获得 rBGH 产品批准的四家大型制药公司中的第一家。美国对牛奶的需求增加对加拿大产生了连锁反应。加拿大建立了一套系统，农民负责满足每月牛奶产量的配额。因此，rBGH 允许农民提高奶牛产奶的效率，可以更容易地满足配额。

揭发

在 20 世纪 90 年代后期，孟山都试图将 rBST 在美国取得的商业成功扩展到加拿大，因为它已经获得了美国 FDA 的批准。rbST 是它试图在加拿大获得批准的四种激素之一。另外三种是卡巴多克斯，用于促进猪的生长；拜耳，用于促进牛和鸡的生长；泰乐菌素，用于杀死鸡的细菌。 为了加快这一进程，孟山都开始向加拿大卫生部施压，要求其在没有提供人类安全证据的情况下批准这些药物。1999 年，泰乐菌素因其食物中毒事件和诱发人类抗生素耐药性而在欧盟被禁用。乔普拉当时是高级科学家，负责审查孟山都激素文件。乔普拉的同事包括玛格丽特·海登、杰拉德·兰伯特和克里斯·巴索德。孟山都试图贿赂乔普拉及其同事 100-200 万美元，以批准他们的激素。

乔普拉和同事不愿批准这些激素，因为他们担心这些药物残留物会在食用后残留在肉类和环境中。这对人体和周围的生态系统会产生影响。在遇到这种阻力后，他们采取了更激烈的措施。所有包含孟山都科学数据的文件神秘地从一位科学家的橱柜中被盗，并被转移到加拿大卫生部一位高级主管的办公室。 如果乔普拉和同事想要访问这些数据，他们需要获得许可。

科学家们决定通过在加拿大参议院常务委员会上作证来解决此事。乔普拉说：“我们受到压力和胁迫，不得不批准安全存在疑问的药物，包括 rBST。” 四年后，即 2002 年，科学家们仍然没有同意批准这些“有问题的”药物。此后，他们受到训诫，停职停薪，并被降职。2002 年 5 月 31 日，他们向联邦公共服务诚信办公室 (PSIO) 提出了投诉。 该办公室诞生于《联邦问责法》，该法专门旨在保护吹哨人，以及其他目标。该办公室决定只调查与泰乐菌素相关的索赔。乔普拉提起诉讼，在《乔普拉诉加拿大（总检察长）》一案中，法庭认定 PSIO 未能完全正确地调查索赔。 这代表了吹哨人取得的巨大胜利。在法庭判决中，法庭认定“所有这些兽药的共同问题是 VDD 未能遵守《食品和药物法》及法规的相关人类安全要求。批准这些兽药的过程进行方式可能会导致对所有参与者提起刑事诉讼。”

在仍然感受到批准药物的压力以及在加拿大卫生部因没有这样做而受到惩罚后，乔普拉选择采取更严肃的措施。2002 年 7 月，他的团队向加拿大电视网络 CTV 新闻公开发表意见，并报道了此事。甚至在联系 CTV 新闻之前，科学家们已经写信给“过去五年的每一位卫生部长”，并在加拿大卫生部内部表达了他们的担忧。 关于训诫，CTV 新闻说：“[乔普拉的] 担忧被驳回，他在一封信中被告知，他的意见不受加拿大卫生部的支持。” 在信中，加拿大卫生部写道：“未能纠正这种行为，如另一起类似事件所证明的那样，将导致更严重的纪律处分。” CTV 报道说：“他们说他们知道自己的工作可能岌岌可危，但他们认为公共安全更重要。他们说他们也被告知不要在政府外部讨论他们的观点。” 在接受 CTV 采访时，乔普拉说：“我们被告知要批准药物，即使没有收到来自公司的资料。但我们经常被告知美国已经批准了，所以我们应该批准，我们不应该问问题。” 这对加拿大卫生部的完整性有严重的影响。该部门不隶属于美国，因此应该对其批准或拒绝的尽职调查负责。关于孟山都的动机，CTV 说：“为了让公司收回他们在研发中投入的资金，他们的药物需要获得批准。这些科学家说，这就是导致制药压力背后的原因。” 截至 2014 年，据报道，将一种药物从研发到上市需要 10-15 年的时间，耗资超过 13 亿美元。 加拿大卫生部否认了 CTV 报道中的所有内容。

两年后，即 2004 年 7 月 14 日，所有四位科学家都被加拿大卫生部解雇。加拿大广播公司新闻报道说，他们“因为公开批评新药审批程序而被解雇”。 据加拿大新闻社报道，“乔普拉说，他和其他人现在陷入了经济困境，因为他们丢掉了工作，政府故意拖延上诉听证会，希望‘饿死他们’。”

更广泛的影响

rBST

重组牛生长激素，俗称 rBGH 或 rBST，是一种由制药公司开发的注射剂，用于提高奶牛的产奶量。1987 年，孟山都将他们的 rBST 注射剂提交给加拿大卫生部和美国 FDA 审批。虽然加拿大从未批准该药物，但美国 FDA 于 1993 年批准了该药物。^[8] 在关于该药物批准的声明中，FDA 以孟山都一项为期 90 天的大鼠研究的摘要作为证据，该摘要表明来自 rBST 处理奶牛的牛奶并没有显著差异。^[9] 然而，FDA 并没有公布实际报告，并表示来自 rBST 奶牛的牛奶应该贴上相应标签。这种标签要求与一项法律相冲突，该法律规定他们只能强制对本质上不同的产品进行标签。^[10] 这些相互矛盾的声明促使 1994 年国会工作组调查 FDA 对 rBST 的立场。工作组得出结论，FDA 的立场得到了支持，但他们不能强制进行标签。因此，FDA 建议对牛奶进行转基因标签，但要包括经典的免责声明：“尚未发现 rBST 处理奶牛和未处理 rBST 奶牛的牛奶之间存在显著差异。”^[11] 2008 年，转基因食品 (GMF) 的话题因俄亥俄州的一项禁止对来自 rBST 处理奶牛的牛奶进行标签的法律而再次出现。第六巡回上诉法院裁定，该法律根据第一修正案违反宪法。他们还在裁决中指出，牛奶在本质上是不同的，原因是牛奶中 IGF-1 水平升高以及体细胞计数增加。^[12] 他们还发现，在每次泌乳期，牛奶的营养质量较低。这推翻了 FDA 关于牛奶在本质上不同的说法，促使他们于 2009 年发布了一份报告，澄清了他们的立场。他们仍然认为牛奶在本质上是不同的，但没有证明对人体健康有不利影响。美国对 rBST 的处理令人担忧。孟山都对 FDA 拥有很大的权力。孟山都用来向 FDA 施压的一种工具是向 FDA 官员提供薪酬更高的职位。他们还在联邦和州一级进行游说，以说服公众相信转基因食品与普通食品相同。虽然 rBST 可能没有造成毁灭性的影响，但在批准之前，应该通过科学证明它没有产生不利影响。FDA 和加拿大卫生部需要对转基因食品的信息更加公开，转基因食品的标签应该得到宪法上的纠正。

美国对加拿大药品审批的影响

什夫·乔普拉揭露的另一个令人担忧的习惯是，加拿大卫生部依赖美国来遵循 FDA 的审批。当机构将自己的工作建立在其他人的总结基础上时，他们会冒着失去合法性主张的风险。总结通常只关注决策背后的原因，因此没有考虑到担忧。此外，卫生机构应该充当药品公司的民主监督机构。公正资助的研究应该是批准的基础。如果卫生机构依靠彼此做出决定，他们可能会缺乏做出明智决定的尽职调查。如果一个机构批准了药物，就会对其他机构产生连锁反应。这种制度更容易受到腐败的影响，因为制药公司有时只需要说服一个机构批准他们的药物。转基因食品一直是讨论话题的原因之一，是因为各国对此有不同的看法，公众对此也不了解。虽然卫生机构通常遵循这种民主观点，但重要的是要看到这种模式提供的价值并坚持下去。弗朗西斯·奥尔德姆·凯尔西 弗朗西斯·奥尔德姆·凯尔西 阻止 FDA 批准沙利度胺，因为该药物在欧洲获得了批准。当沙利度胺与严重的出生缺陷联系起来时，她的主张得到了证实。什夫·乔普拉阻止加拿大卫生部批准 rBST，因为 FDA 批准了该药物。机构需要看到发展自身结论的价值，以防止下一次健康危机。

结论

告密者的诚信揭示了加拿大卫生部及其药物审批流程中存在的一些根源性问题。孟山都试图贿赂加拿大卫生部，以批准 rBST。当什夫·乔普拉和他的同事玛格丽特·海登、杰拉德·兰伯特和克里斯·巴索德被提出这种贿赂时，他们决定采取行动。他们不认为他们能够批准该药物，因为他们不知道该药物对人类可能产生的影响。因此，他们将公众的安全置于他们自己的职业生涯之上。rBST 迅速提高了奶牛的产奶量，以满足自二战以来不断增长的牛奶生产需求。孟山都、加拿大卫生部和农民都认为 rBST 是解决这种需求增加的办法。然而，在贿赂事件发生后，告密者对实施 rBST 背后的动机感到怀疑。在告密者拒绝批准该药物后，他们受到了处罚。他们被解雇了，并被媒体嘲笑。该案从未被推翻，告密者利用该事件提高了人们对加拿大卫生部腐败的认识。什夫·乔普拉写了一本书，名为《腐败到核心》，强调了其领域中的根本问题。该案表明，科学家和政府在什么是公共利益方面存在分歧。政府有责任保护公众利益，但有时它会失败。