放射肿瘤学/RTOG 试验/9704
RTOG 97-04 (胰腺)
- 标题：一项关于术后辅助治疗胰腺腺癌的 5-FU 与吉西他滨预后和术后化疗放射的 III 期研究
- 目标
- 1) 确定与基于 5-FU 的化疗放射术前和术后使用 5-FU 相比，基于 5-FU 的化疗放射术前和术后使用吉西他滨是否能改善整体生存率、局部和远处疾病控制以及/或无病生存率，作为胰腺癌术后辅助治疗。
- 2) 比较基于 5-FU 的化疗放射术前和术后使用吉西他滨与基于 5-FU 的化疗放射术前和术后使用 5-FU 的急性和晚期毒性。
- 3) 前瞻性评估术后 CA19-9 在对胰腺腺癌进行潜在治愈性切除术的辅助治疗患者中预测生存的能力。
- 协议:
- 结论
- 2008 PMID 18319412 氟尿嘧啶与吉西他滨化疗在氟尿嘧啶基化疗放射后切除胰腺腺癌前后：一项随机对照试验。（Regine WF，JAMA。2008）结论：在切除的胰腺癌患者中，将吉西他滨添加到辅助氟尿嘧啶基化疗放射中与生存获益相关，尽管这种改善在统计学上不显著。
- 出版物
- 2009 胞苷脱氨酶单核苷酸多态性与 RTOG 9704 胰腺癌患者吉西他滨毒性相关性。（Farrell J，[摘要] 美国临床肿瘤学会 2009 年胃肠道肿瘤研讨会，2009 年 1 月 15-17 日，美国加利福尼亚州旧金山。A-115，2009 年。）
- 2009 PMID 18992248 人类平衡性核苷转运蛋白 1 水平预测胰腺癌患者对吉西他滨的反应。（Farrell JJ，胃肠病学。2009）
- 2009 胰腺癌辅助治疗中口服卡培他滨 (Cap) 的单中心经验：吉西他滨 (G) 后继 Cap/RT 后继 G（Piperdi B，[摘要] 美国临床肿瘤学会 2009 年胃肠道肿瘤研讨会，2009 年 1 月 15-17 日，美国加利福尼亚州旧金山。A-229，2009 年。）
- 2008 PMID 19029412 术后 CA 19-9 预测接受辅助化疗放射的胰腺癌患者的总生存期：RTOG 9704 的前瞻性验证。（Berger AC，J Clin Oncol。2008）结论：据我们所知，这是第一个进行术后 CA 19-9 水平前瞻性分析的 III 期辅助胰腺癌试验。它明确地证实了术后 CA 19-9 水平在接受有治愈意图的手术的胰腺癌患者术后具有预后意义。
- 2006 摘要 RTOG 9704：放射治疗质量保证 (QA) 审查和生存。（Abrams RA，[摘要] Int J Radiat Oncol Biol Phys 66 (3 Suppl 1): A-39, S22, 2006。）结论：这是第一个要求 XRT QA 审查的 III 期辅助胰腺癌试验。在本研究中，XRT 未符合协议规定的 XRT 参数的患者经历了劣等的 S。这些结果表明，在这种情况下，未能遵守 XRT 协议指南会损害 S。NPI 和 S 在本研究中没有相关性。XRT QA 合规性似乎是辅助胰腺癌试验中的一个重要参数，在未来的试验中应予以重视。