外科肿瘤学

外科肿瘤学是普通外科的一个亚专科，由研究生医学教育认证委员会认证，专注于乳腺、头颈、皮肤和软组织、胃肠道、肝胰胆道和结直肠癌的 хирургическое лечение。

本文的主要目的是对与这些领域外科肿瘤学培训生最相关的关键临床试验进行简要概述。

乳腺癌

原发肿瘤的 хирургическое лечение

NSABP B-04：根治性乳房切除术、单纯乳房切除术和单纯乳房切除术+XRT的随机对照试验

临床腋窝淋巴结阴性的乳腺癌患者被随机分配到根治性乳房切除术、单纯乳房切除术（不进行腋窝淋巴结清扫，但进行术后放疗）或单纯乳房切除术（仅当淋巴结变为阳性时进行腋窝淋巴结清扫）组。无病生存期或总生存期无显著差异。此外，临床淋巴结阳性的接受单纯乳房切除术的女性未显示出辅助放疗的生存益处。

NSABP B-06：乳房保留手术与乳房切除术的随机对照试验

肿瘤大小不超过 4 厘米的女性被随机分配到以下组：接受乳房切除术和腋窝淋巴结清扫，辅以或不辅以乳房放疗（50 Gy），或接受改良根治性乳房切除术。各组的无病生存期或总生存期无显著差异。然而，与单纯乳房切除术相比，在乳房切除术的基础上进行乳房放疗可降低同侧复发率。

肿瘤整形手术

• N Bertozzi 等人。肿瘤整形乳腺手术：全面综述。Eur Rev Med Pharmacol Sci。2017 年 6 月；21(11)：2572-2585。(PMID：28678328)
• A Gilmour 等人。肿瘤整形乳腺手术：良好实践指南。Eur J Surg Oncol。2021 年 9 月；47(9)：2272-2285。(PMID：34001384)

甲状腺癌

• Krzysztof Kaliszewski 等人。甲状腺癌手术 - 我们正走向何方？微型综述。J Int Med Res。2020 年 4 月；48(4)：300060520914803。(PMID：32249645)
• Glenda G Callender 等人。甲状腺癌手术。Endocrinol Metab Clin North Am。2014 年 6 月；43(2)：443-58。(PMID：24891171)
• Rataphol Chris Dhepnorrarat 等人。甲状腺癌手术的新技术。Oral Oncol。2013 年 7 月；49(7)：659-64。(PMID：23578371)
• Leonardo Rossi 等人。甲状腺癌手术方法的最新趋势。Front Endocrinol (Lausanne)。2021 年 6 月 2 日；12：699805。(PMID：34149628)

黑色素瘤

• Sabrina N Pavri 等人。恶性黑色素瘤：超越基础知识。Plast Reconstr Surg。2016 年 8 月；138(2)：330e-340e。(PMID：27465194)
• Siavash Raigani 等人。在有效全身治疗时代，黑色素瘤手术的作用。(PMID：28251494)
• Sarem Rashid 等人。分子医学时代黑色素瘤的分类和管理。(PMID：36410983)

肉瘤

新辅助化疗、放化疗或放疗

RTOG 9513

≥8 厘米高等级肉瘤患者接受新辅助 MAID 化疗（美司那、阿霉素、异环磷酰胺和达卡巴嗪）和放疗，以及术后 MAID。毒性显着，但生存率超出预期。

辅助化疗

肉瘤荟萃分析合作组

14 项试验的数据显示，在局部可切除的肢体肉瘤患者中，阿霉素为基础的化疗可增加局部和远处复发的时间，并提高无复发生存率。总体生存率略有提高，但无显著性差异。

意大利随机合作试验：辅助化疗与观察

高等级或复发性肢体肉瘤患者被随机分配接受以表柔比星 + 异环磷酰胺为基础的辅助化疗或单纯观察。化疗与无病生存率的显著改善相关，且 5 年总体生存率有轻微的提高趋势，但无显著性差异。

EORTC 62931

切除肉瘤的患者被随机分配接受以异环磷酰胺 + 阿霉素 + 仑伐替尼为基础的辅助化疗或单纯观察。无病生存率和总体生存率均无改善。

食管癌

• Hiroyuki Kato 等人。食管癌治疗：综述。Gen Thorac Cardiovasc Surg。2013 年 6 月；61(6)：330-5。(PMID：23568356)
• F G Uzunoglu 等人。食管癌手术。Langenbecks Arch Surg。2013 年 2 月；398(2)：189-93。(PMID：23354360)

胃癌

围手术期化疗

英国医学研究委员会辅助胃癌输注化疗 (MAGIC) 试验：围手术期 ECF 与单纯手术

对可切除的胃癌、胃食管连接部癌或食管下段腺癌患者进行随机分组，分别接受术前术后化疗（术前3个周期ECF，术后3个周期ECF）+手术或单独手术治疗。术前术后并发症和死亡率没有差异。接受术前术后化疗的患者肿瘤更小，分期更低。术前术后化疗组的无进展生存期和总生存期显着提高。

辅助化放疗

Macdonald 试验：术前术后化放疗 vs 单独手术

对切除胃癌或胃食管连接部腺癌的患者进行随机分组，分别接受手术 + 术后化放疗（5-FU + 左旋叶酸 + 45 Gy）或单独手术治疗。术后化放疗组的总生存期明显更长，复发率更低。值得注意的是，大多数患者接受了 D0/D1 淋巴结清扫。

胃癌辅助化放疗（ARTIST）试验：辅助化疗 vs 辅助化放疗

对接受 D2 淋巴结清扫的切除胃癌患者进行随机分组，分别接受术后卡培他滨+顺铂或顺铂+放疗+卡培他滨治疗。向化疗中添加放疗并没有显着降低复发率。

胃肠道间质瘤

新辅助 + 辅助靶向治疗

RTOG 0132：新辅助/辅助伊马替尼 II 期研究

首次针对可切除胃肠道间质瘤患者评估新辅助 + 辅助伊马替尼治疗的试验。结果显示，生存率可接受，且停用维持治疗后疾病进展率高。

EORTC STBSG 汇总分析

来自 10 个肉瘤中心的汇总数据。对接受新辅助伊马替尼治疗的局部晚期、无转移性胃肠道间质瘤患者进行分析，结果显示 R0 切除率为 83%。约有一半的患者还接受了辅助伊马替尼治疗。

辅助靶向治疗

ACOSOG Z9000：辅助伊马替尼 II 期研究

对 106 例接受完全切除但复发风险高的患者进行研究，每天服用 400 毫克伊马替尼 1 年，并进行影像学评估。5 年总生存率为 83%，而历史 5 年总生存率为 35%。肿瘤大小、小肠原发灶、KIT 外显子 9 突变、高有丝分裂指数和年龄较大与无复发生存期较低有关。

ACOSOG Z9001：辅助伊马替尼 III 期试验

对接受 cKIT+ 胃肠道间质瘤≥3 厘米完全切除的患者进行随机分组，分别接受每天 400 毫克伊马替尼或安慰剂治疗 1 年。与安慰剂相比，伊马替尼显着提高了无复发生存期，并且耐受性良好。

斯堪的纳维亚肉瘤组 SSGXVIII/AIO 试验：辅助伊马替尼 1 年 vs 3 年

对接受切除 cKIT+ 胃肠道间质瘤且复发风险高的患者进行随机分组，分别接受每天 400 毫克伊马替尼治疗 12 个月或 36 个月。36 个月组的 5 年无复发生存期 (65.6% vs 47.9%) 和 5 年总生存期 (92.0% vs 81.7%) 明显更长。

晚期疾病的靶向治疗

B2222 研究：伊马替尼在晚期胃肠道间质瘤中的安全性

伊马替尼与晚期胃肠道间质瘤患者的疾病控制有关。低肿瘤负荷与总生存期改善有关。

EORTC 62005

对转移性或不可切除性胃肠道间质瘤患者进行随机分组，分别接受每天 400 毫克或 800 毫克伊马替尼治疗。总生存期相当，但高剂量组的副作用更多。然而，高剂量组的无进展生存期更长。

S0033/CALGB 150105

与 EORTC 62005 类似。对转移性或不可切除性胃肠道间质瘤患者进行随机分组，分别接受每天 400 毫克或 800 毫克伊马替尼治疗。总生存期相当，但高剂量组的副作用更多。然而，无进展生存期没有差异。

胰腺腺癌

• Monish Karunakaran 等人。胰腺癌手术：当前争议和挑战。未来肿瘤学。2021 年 12 月；17(36)：5135-5162。(PMID：34747183)
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肝细胞癌

晚期疾病的靶向治疗

SHARP 研究者/Llovet 等人：晚期疾病的索拉非尼

晚期肝癌患者随机分配接受索拉非尼或安慰剂治疗。索拉非尼组的中位总生存期明显更长。

肝移植

• Fulya Gunsar 等人。肝细胞癌肝移植超越米兰标准。Exp Clin Transplant。2017 年 3 月；15(增刊 2)：59-64。(PMID：28302001)
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结直肠癌

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前列腺癌

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前列腺近距离放射治疗

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皮肤癌

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机器人手术

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放射外科

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