OpenClinica 用户手册/将 CRF 分配到研究
创建了一个或多个 CRF 后,您需要将它们分配到一项研究中。但是,在两者之间存在一个级别:事件。这也被称为 EventDefinition 或 StudyEventDefinition(SED),并且(或多或少)是一项研究访问。如果要将 CRF 用于研究,则必须首先在该研究中定义 EventDefinitions/访问。
如果您还没有这样做,请单击“任务”->“研究设置”->“构建研究”。
转到现在打开的屏幕中的步骤 3“创建事件定义”,单击 + 符号并按照说明操作。(有关更详细的说明,请参阅创建新的事件定义。)添加完事件/访问后,您将获得一个可用 CRF 列表,您可以将任意数量的 CRF 链接到此事件/访问(请参阅以下说明)。
如果您已经在研究中有一个或多个 EventDefinitions,请返回“构建研究”页面,这次单击步骤 3“创建事件定义”中的放大镜图标。
您将获得一个名为“管理研究 X 中的所有事件定义”的 EventDefinitions 列表。单击要分配 CRF 的事件/访问右侧的铅笔图标(“编辑”)。
这将打开事件的编辑表单,该表单有一个用于编辑事件本身详细信息的上部和一个显示与该事件关联的 CRF 的下部。单击链接“添加新的 CRF”。
将出现一个包含所有可用 CRF 的列表。选中右侧的框,然后单击“添加”按钮。
现在还有一件事要做:编辑此特定事件的 CRF 的属性。如果您很匆忙,只需取消选中“必填”,单击“确认”,您就完成了。
要查看分配给您研究的所有 CRF 的列表,您需要遵循与上面描述的步骤几乎相同的步骤:“任务”->“研究设置”->“构建研究”->“创建事件定义”,然后单击放大镜图标以显示“管理研究 X 中的所有事件定义”屏幕。您将不会在此列表中看到任何 CRF,除非您单击“显示更多”。现在将显示另外两列:所有 CRF 及其各自的默认版本。