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放射肿瘤学/膀胱/随机

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膀胱癌一级证据

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浅表性膀胱癌

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  • MRC T1 膀胱 (1991-2003)
    • 随机，2 层。210 名 pT1G3 TCC 经 TURBT 后患者
      • 单灶病变 & 无 Tis：组 1) 观察 vs 组 2) 放疗 60/30
      • 多灶病变和/或 Tis：组 1) 膀胱内治疗 (MMC 或 BCG) vs 组 2) 放疗 60/30
    • 2007 PMID 17631326 -- "膀胱 pT1G3 NXM0 癌的根治性放射治疗的随机试验。" (Harland SJ, J Urol. 2007 Sep;178(3 Pt 1):807-13; discussion 813. Epub 2007 Jul 16.)
      • 结果：PFS、OS 或膀胱切除术率无差异
      • 结论：无证据表明 TURBT 后辅助放疗优于更保守的治疗；预后不佳，无论如何

肌层浸润性膀胱癌

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根治性放疗 vs 手术前放疗 + 膀胱切除术

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  • 丹麦国家膀胱癌组，DAVECA 8201 (1983-1986) -- 根治性放疗 vs 手术前放疗 + 膀胱切除术
    • 随机。183 名患者。cT2-T4a。组 1) 手术前放疗 40 Gy + 膀胱切除术 vs 组 2) 根治性放疗 60 Gy，剩余肿瘤进行膀胱切除术。
    • 1991 PMID 1785004 — "T2 T3 和 T4a 类晚期膀胱癌的治疗。手术前放疗和膀胱切除术与根治性放疗和早期挽救性膀胱切除术的随机多中心研究。DAVECA 协议 8201。丹麦膀胱癌组。" (Sell A, Scand J Urol Nephrol Suppl. 1991;138:193-201.) 中位随访 4.2 年
      • 结果：挽救性膀胱切除术 28%。局部/盆腔失败 膀胱切除术 7% vs 放疗 35%，DM 无差异。OS 无差异 (29% vs 23%)
      • OS 无差异 (29% vs 23%)。局部/盆腔复发率更低 (手术 6.8% vs 放疗 35%)。DM 无差异。
      • 结论：手术改善盆腔控制，但生存率无差异
  • MD 安德森 (1964-1970) -- 根治性放疗 vs 手术前放疗 + 膀胱切除术
    • 随机。67 名患者，B2-C 期。组 1) 根治性放疗 60 Gy vs 组 2) 手术前放疗 50 Gy，随后进行膀胱切除术
    • 1977 PMID 402205 -- "膀胱癌：临床 B2 和 C 期手术前放疗和膀胱切除术的优越性。" (Miller LS, Cancer. 1977 Feb;39(2 Suppl):973-80.)
      • 结果：5 年 OS 放疗 16% vs 手术前放疗 + 膀胱切除术 46% (SS)
      • 结论：除拒绝或不适合手术的患者外，机构政策已改为手术前放疗，并计划进行膀胱切除术

放疗单独 vs 化疗-放疗

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  • 加拿大 NCI (1985-1989) -- 放疗 vs 放疗 + 顺铂
    • 随机。99 名患者。cT2-T4b，根治性治疗或手术前治疗 (预先选择)。组 1) 放疗 40/20 或 60/30 vs 组 2) 同步顺铂 100 毫克/平方米，Q2W x3 个周期
    • 1996 PMID 8918486 — "同步顺铂和手术前或根治性放疗改善浸润性膀胱癌的局部控制。加拿大国家癌症研究所临床试验组。" (Coppin CM, J Clin Oncol. 1996 Nov;14(11):2901-7.) 中位随访 6.5 年
      • 结果：5 年 盆腔失败 放疗 59% vs 化疗-放疗 40% (SS)，第一部位盆腔失败 52% vs 化疗-放疗 29% (SS)，在根治性和手术前组中均保持。DM 无差异。3 年 OS 47% vs 33% (NS)。如果根治性治疗，膀胱保留 放疗 36% vs 化疗-放疗 70% (NS)
      • 结论：同步顺铂可以改善盆腔控制和膀胱保留，但不能改善总生存率。

诱导 MCV 化疗

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  • RTOG 89-03 (1990-93) -- 选择性化疗-放疗膀胱保留 +/- 诱导 MCV x2 个周期
    • III 期。由于严重的中性粒细胞减少和败血症过早停止。174 名患者中的 123 名。cT2-T4a。随机分为组 1) 放疗前 2 个周期的 MCV，或组 2) 放疗前没有 MCV，放疗 39.6/22，同步顺铂 100 毫克/平方米，q3w x2 个疗程 (根据 RTOG 88-02)，4 周后进行膀胱镜检查。如果 CR，则进行巩固放疗 25.2/14，同步顺铂 100 毫克/平方米，否则进行根治性膀胱切除术。总放疗剂量 64.8/36
    • 1998 PMID 9817278 — "用联合放疗和化疗进行选择性膀胱保留的浸润性膀胱癌患者中新辅助化疗的 III 期试验：放射治疗肿瘤学组 89-03 的初步结果。" (Shipley WU, J Clin Oncol. 1998 Nov;16(11):3576-83.) 中位随访 5 年
      • 结果：pCR MCV+ 61% vs MCV- 55%。5 年 膀胱保留 36% vs 40% (NS)。DM 33% vs 39% (NS)。5 年 OS 48% vs 49% (NS) 预后较差的预测因子是肾积水和 TURBT 不完全
      • 结论：2 个周期的 MCV 不会提高 CR 率，也不会改变 DM 率或影响 OS。毒性高。

放疗技术

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部分膀胱照射

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  • 英国克里斯蒂医院 (1993-99) -- 全膀胱 52.5/20 vs 部分膀胱 57.5/20 或 55/16
    • 随机。149 名患者。T2-T3N0M0，单灶 TCC <= 7 厘米。随机分为全膀胱适形放疗 (52.5/20，2.63 戈瑞/次) 或部分膀胱放疗 (CTV + 1.5 厘米)，4 周 (57.5/20，2.88 戈瑞/次) 或 3 周 (55 戈瑞/16，3.44 戈瑞/次)。无化疗
    • 2004 PMID 15093917 — "肌层浸润性膀胱癌的放疗：比较传统全膀胱放疗与剂量递增部分膀胱放疗的随机试验结果。" (Cowan RA, Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2004 May 1;59(1):197-207.) 针对存活患者的中位随访 5.8 年
      • 结果：5 年 局部控制 WBRT 58% vs PBRT4 59% vs PBRT3 34% (NS)，总体 50%。87% 的复发发生在照射的肿瘤体积内。DM 17% vs 25% vs 22% (NS)。5 年 OS 58% (NS)
      • 毒性：耐受性良好。5 年存活的患者中 85% 保留了膀胱
      • 结论：全膀胱放疗与部分膀胱放疗之间结果相当

加速照射

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  • 英国泌尿肿瘤学合作组 (1988-1998) -- AHFX 60.8/32 BID vs CF 64/32 QD
    • 随机。229 名 T2-T3 N0-N1 膀胱癌患者。组 1) AF 分段 60.8/32 BID (22.8/12 + 19/10 + 19/10) vs 组 2) 传统 CF 64/32。主要终点是局部控制
    • 2005 PMID 15878099 -- "局部浸润性膀胱癌的加速放疗的随机试验。" (Horwich A, Radiother Oncol. 2005 Apr;75(1):34-43. Epub 2004 Nov 25.)
      • 结果：LR AF 32% vs CF 29% (NS); 3 年 OS 47% vs 54% (NS); 5 年 OS 40% vs 37% (NS)
      • 毒性：急性 AF 44% vs CF 26% (SS); 延迟毒性 (如果 FFR 2 年)：2 级以上 AHFX 44% vs 传统 38% (NS)。AHFX 组有 2 例与治疗相关的死亡
      • 结论：AHFX 相比传统分次放疗没有优势，急性胃肠道毒性更严重
检索自 "https://wikibooks.cn/wiki/Radiation_Oncology/Bladder/Randomized"
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