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放射肿瘤学/髓母细胞瘤/随机

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CSI RT 剂量

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  • POG 8631/CCG 923 (1986-1990) -- CSI 36 Gy vs. CSI 23.4 Gy
    • 2000, PMID 10944134 -- "低阶段髓母细胞瘤：比较标准剂量与减量神经轴照射的试验最终分析。"(Thomas PR, J Clin Oncol. 2000 Aug;18(16):3004-11.)
    • 随机。126 名患者，低危（>3 岁，完全切除 T1-T2，后期也包括 T3a，M0）标准 CSI 36(20*1.8) 与减量 CSI 23.4(13*1.8)；两者均随后进行后颅窝加强至 54(30*1.8) Gy。由于减量组复发率高，该研究提前结束。
    • 5 年 EFS：标准 CSI 67% vs. 减量 CSI 52% (p=0.080)
      8 年 EFS：标准 CSI 67% vs. 减量 CSI 52% (p=0.141)
      这些数据证实了最初的单边结论，但表明随着时间的推移，差异变得不那么明显。
    • 结论：单独使用减量 CSI 23.4 Gy 不足以；可能需要同步化疗。
  • SIOP II (1984-1989) -- CSI 35 Gy vs. CSI 25 Gy; 也包括 +/- 辅助化疗
    • 1995, PMID 7623725 "儿童髓母细胞瘤放疗前化疗的前瞻性随机试验。国际儿童肿瘤学协会 (SIOP) 和（德国）儿童肿瘤学协会 (GPO)" Bailey 等人。Med Pediatr Onc 25(3):166-78, 1995
    • 随机。364 名患者。SIOP I 低危（全切/部分切除，无脑干浸润，M0）随机分配至 +/- 辅助化疗（长春新碱、甲氨蝶呤、苯丙胺嗪），然后随机分配至标准 CSI 35 Gy 与减量 CSI 25 Gy。后颅窝加强至 55 Gy。高危随机分配至 +/- 辅助化疗，然后进行标准 CSI 和放疗后化疗。
    • 结果：放疗前化疗无优势。标准 CSI 35 Gy 对低危患者提高了 EFS（68% vs 55%）。接受辅助化疗和 CSI 25 Gy 的低危患者效果特别差。
    • 结论：辅助化疗无益。CSI 的标准剂量为 35 Gy。

CSI +/- 化疗

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  • CCG A9961 (1996-2000) -- CSI 23.4 Gy + CCNU 基于 vs. 环磷酰胺基于化疗
    • 2006, PMID 16943538 "新诊断的平均风险髓母细胞瘤颅脊髓放疗后辅助化疗的 III 期研究" Packer 等人。JCO 24(25):4204-8, 2006。
    • 随机。421 名患者，标准风险。用减量 RT（23.4 Gy CSI + 55.8 Gy 至后颅窝）和同步长春新碱治疗，并随机分配至以下任一组：1) CCNU、顺铂和长春新碱或 2) 环磷酰胺、顺铂、长春新碱。中位随访 5 年
    • 5 年结果：EFS 81%，OS 86%。化疗组之间无差异。
    • 预后因素：间变 OS 75% vs. 89% (SS)
    • 复发：仅后颅窝 32%，仅播散 40%，PF+播散 25%
    • 毒性：25% 出现迟发性失语、肌张力低下、小脑缺陷、核上脑神经缺陷、极度易怒和/或情绪不稳定。约 50% 在 1 年时出现残留缺陷。
    • 结论：减量 CSI 与化疗可以安全地进行以避免高剂量 RT 的毒性。化疗组之间无差异。
  • PNET 3 (1992-2000) -- CSI 35 Gy +/- 新辅助化疗
    • 2003, PMID 12697884 -- "非转移性髓母细胞瘤放疗前化疗与单独放疗的随机研究结果：国际儿童肿瘤学协会/英国儿童癌症研究组 PNET-3 研究。"(Taylor RE, J Clin Oncol. 2003 Apr 15;21(8):1581-91.)
    • 随机。179/217 标准风险患者（包括 M1）。接受新辅助化疗（长春新碱/依托泊苷/卡铂/环磷酰胺）与单独 RT（CSI 35 Gy + 20 Gy 后颅窝加强）治疗。中位随访 5.4 年。由于单独 RT 组的入组不足，该研究提前结束。
    • 5 年结果：OS 70% (NS)，EFS 化疗-RT 74% vs. 单独 RT 60% (SS)
    • 结论：添加化疗可提高 EFS，对生存无影响。
  • SIOP II (1984-1989) -- CSI 35 Gy vs. CSI 25 Gy; 也包括 +/- 辅助化疗
    • 1995, PMID 7623725 "儿童髓母细胞瘤放疗前化疗的前瞻性随机试验。国际儿童肿瘤学协会 (SIOP) 和（德国）儿童肿瘤学协会 (GPO)" Bailey 等人。Med Pediatr Onc 25(3):166-78, 1995
    • 随机。364 名患者。SIOP I 低危（全切/部分切除，无脑干浸润，M0）随机分配至 +/- 辅助化疗（长春新碱、甲氨蝶呤、苯丙胺嗪），然后随机分配至标准 CSI 35 Gy 与减量 CSI 25 Gy。后颅窝加强至 55 Gy。高危随机分配至 +/- 辅助化疗，然后进行标准 CSI 和放疗后化疗。
    • 结果：放疗前化疗无优势。标准 CSI 35 Gy 对低危患者提高了 EFS（68% vs 55%）。接受辅助化疗和 CSI 25 Gy 的低危患者效果特别差。
    • 结论：辅助化疗无益。CSI 的标准剂量为 35 Gy。
  • SIOP I -- CSI +/- 辅助化疗
    • 1990, PMID 2141512 -- "髓母细胞瘤的辅助化疗：国际儿童肿瘤学协会 (SIOP I) 的首次多中心对照试验。"(Tait DM, Eur J Cancer. 1990 Apr;26(4):464-9.)
    • 随机。286 名患者，来自 15 个国家。接受 CSI 治疗，随机分配至 +/- 化疗（同步长春新碱，然后 CCNU/长春新碱维持治疗）。
    • 生存率：5 年 53%，10 年 45%。组间无差异。
    • 亚组获益：部分手术、脑干受累、T3-T4 病变。
    • 结论：无差异，但亚组获益。
  • CCG 942 -- CSI +/- 辅助化疗
    • 1990, PMID 2319316 -- "髓母细胞瘤的治疗。用和不用 CCNU、长春新碱和强的松龙的放疗前瞻性随机试验的结果。"(Evans AE, J Neurosurg. 1990 Apr;72(4):572-82.)
    • 随机。233 名患者。CSI +/- 化疗（CCNU、长春新碱、强的松龙）。
    • 5 年结果：EFS 化疗-RT 59% vs. 单独 RT 50% (NS)；OS 两个组均为 65% (NS)
    • 亚组获益：肿瘤较大（EFS 化疗-RT 48% vs. 单独 RT 0%）
    • 结论：低阶段化疗无益，晚期阶段亚组获益。

CSI + 辅助化疗替代方案

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  • CCG 921 (1986-1992) -- 长春新碱/洛莫司汀/强的松龙 (VCP) vs. 8 合 1
    • 随机。427 名年龄<21 岁的儿童，患有髓母细胞瘤、松果体母细胞瘤、室管膜母细胞瘤、中枢神经母细胞瘤、PNET 或恶性室管膜瘤，且具有不良特征。对于 ST-PNET 需要 M+ 分期。年龄>1.5 岁的儿童 (n=328) 术后接受 CSI，A 组为长春新碱、洛莫司汀、强的松龙，B 组为8 合 1（顺铂、苯丙胺嗪、洛莫司汀、长春新碱、环磷酰胺、甲泼尼龙、羟基脲、阿糖胞苷）。RT：年龄>3 岁的儿童接受 CSI 36 Gy，脊柱转移灶加强至 50.4-54 Gy，原发脑部位加强至 54 Gy；年龄<3 岁的儿童接受 CSI 23.4 Gy，加强至 45 Gy。年龄<1.5 岁的儿童 (n=99) 未进行随机分配，仅接受 B 组治疗。
    • 1999 PMID 10071274 -- "儿童髓母细胞瘤的转移阶段、辅助治疗和残留肿瘤是预后因素：儿童癌症组 921 随机 III 期研究结论。"(Zeltzer PM, J Clin Oncol. 1999 Mar;17(3):832-45.) 中位随访 7.0 年
      • 亚组分析。203 名髓母细胞瘤患者。中位 OS 8 合 1 55% vs. VCP 54% (NS)；PFS 63% vs. 45% (SS)
      • 预后因素：年龄<3 岁（接受减量 RT）；如果>3 岁，则为 M 阶段（PFS M0 70% vs. M1 57% vs. M2+ 40%，SS）；如果为 M0 肿瘤，则为残留（PFS<1.5 cm2 78% vs. >1.5 cm2 54%）
      • 结论：VCP + XRT 更优；如果<3 岁（接受减量 RT），则生存率最低。

放疗前化疗 vs. 放疗后化疗

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  • 德国 HIT 91 (1991-97) -- 化疗 x2 个周期 -> RT vs. RT -> 化疗 x8 个周期
    • 该试验纳入了患有幕上 PNET、髓母细胞瘤和间变性室管膜瘤的患者。所有患者均接受广泛切除手术。在 HIT 88/89 中，患者接受治疗，在 HIT 91 中，患者随机分配至以下任一组：1) 化疗 x2 个周期（异环磷酰胺、依托泊苷、MTX、顺铂、阿糖胞苷） -> RT（CSI 35.2 Gy + PF 加强 20 Gy）或 2) 立即 RT（35.2 + 20）随后进行维持化疗 x8 个周期（CCNU、顺铂、长春新碱）。
    • 髓母细胞瘤亚组，2000 PMID 10661332 -- "儿童髓母细胞瘤放疗前术后新辅助化疗与立即放疗后维持化疗的比较：德国前瞻性随机试验 HIT '91 的结果。"(Kortmann RD, Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000 Jan 15;46(2):269-79.)
      • 158 名髓母细胞瘤患者的亚组报告（137 名随机分配）。中位随访 2.5 年
      • 3 年结果：RFS RT->化疗 78% vs. 化疗->RT 65% (SS)，但如果年龄为 3-6 岁，则无差异。
      • 预后不良：M2/3 病变，年龄<8 岁。M1 不是一个糟糕的预后因素。
    • 结论：先行 RT 并进行维持化疗更有效。新辅助化疗会导致更高的 RT 骨髓毒性，以及更多 RT 中断。
检索自 "https://wikibooks.cn/wiki/Radiation_Oncology/Medulloblastoma/Randomized"
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