放射肿瘤学/间皮瘤/随机化

间皮瘤随机化证据

不可切除疾病

• 英国 MS01 (2001 - 2006) - 主动症状控制 vs. ASC + MVP vs. ASC + 长春瑞滨
  • 随机化，3 组。409 例恶性胸膜间皮瘤患者。第 1 组）主动症状控制（类固醇、止痛药、支气管扩张剂、姑息性放疗）vs. 第 2 组）ASC + MVP（丝裂霉素 6 mg/m2，长春碱 6mg/m2，顺铂 50mg/m2）vs. 第 3 组）ASC + 长春瑞滨 20 mg/m2
  • 2008 PMID 18486741 -- "恶性胸膜间皮瘤患者治疗中主动症状控制与化疗（MS01）：一项多中心随机试验。" (Muers MF，柳叶刀。2008 年 5 月 17 日；371(9625):1685-94.)
    • 结果：中位 OS ASC 7.6 个月 vs. ASC + 化疗 8.5 个月（NS）；长春瑞滨亚组趋势获益 9.5 个月（p=0.08）
    • 毒性：无差异
    • 结论：在主动症状控制中添加 MVP 或长春瑞滨没有提供明显的益处

• EORTC-NCIC 08983 (2000-2003) - 顺铂 vs. 顺铂 + 雷替曲塞
  • 随机化。250 例晚期恶性胸膜

间皮瘤。第 1 组）顺铂 80 mg/m2 vs. 第 2 组）顺铂 80 mg/m2 + 雷替曲塞 3 mg/m2

• • 2005 PMID 16192580 -- "顺铂联合或不联合雷替曲塞治疗恶性胸膜间皮瘤患者的随机 III 期研究：欧洲肿瘤研究与治疗组织肺癌组和加拿大国家癌症研究所的组间研究。" (van Meerbeeck JP，J Clin Oncol。2005 年 10 月 1 日；23(28):6881-9.)
    • 结果：中位 OS 顺铂 9 个月 vs. 顺铂 + 雷替曲塞 11 个月（SS）；1 年 OS 40% vs. 46%（SS）
    • 结论：雷替曲塞和顺铂与单独使用顺铂相比可提高生存率

• 培美曲塞试验 (1999-2001) - 顺铂 vs. 顺铂 + 培美曲塞
  • 随机化。456 例化疗初治且不可手术的间皮瘤患者。第 1 组）顺铂 75 mg/m2 vs. 第 2 组）顺铂 75 mg/m2 + 培美曲塞 500 mg/m2
    • 2003 PMID 12860938 -- "培美曲塞联合顺铂与单独使用顺铂治疗恶性胸膜间皮瘤患者的 III 期研究。" (Vogelzang NJ，J Clin Oncol。2003 年 7 月 15 日；21(14):2636-44.)
    • 结果：中位 OS 顺铂 9 个月 vs. 顺铂/培美曲塞 12 个月（SS）；至进展时间 3.9 个月 vs. 5.7 个月（SS）
    • 结论：培美曲塞 + 顺铂 + 维生素补充剂与单独使用顺铂相比产生了更好的结果