放射肿瘤学/RTOG 临床试验/0011

RTOG 00-11 (前列腺)

• 标题： 高危 pT2-3N0 前列腺癌辅助治疗的 III 期随机对照研究
• 目的： 修订后的研究设计将测试在病理分期为 pT3N0M0 前列腺癌的不良预后患者中，将雄激素抑制添加到放疗中，是否比单独放疗能带来更好的总生存率。
• 方案:
  • 第 1 组： RP 后 AS 2 年 + 63.0 - 66.6 Gy 放疗
  • 第 2 组： RP 后 63.0 - 66.6 Gy 放疗
  • 第 3 组： RP 后 AS 2 年（因未招募患者而提前关闭）
• 入选标准
  • RP 后
  • (pT2 和 GS 7-10 和术前 PSA > 10 和 +SM) 或
  • (pT3 和 GS 7-10 和 (PSA > 10 或 +SM 或 SVI) 或 (pT3 和 GS <7 和上述风险因素中的 2 个)
• 目标入组人数： 1398 名患者
• 激活日期： 2001 年 7 月 13 日
• 终止日期： 2004 年 5 月 7 日 因未招募患者而终止