放射肿瘤学/RTOG 试验/0019

RTOG 00-19 (前列腺)

• 标题： 中期风险局部限局性前列腺腺癌的外束放射治疗联合永久性植入源近距离放射治疗的II期研究
• 目的： 本研究的主要目标是评估外束放射治疗联合永久性植入源近距离放射治疗后发生3-5级急性及晚期泌尿生殖系统和胃肠道毒性的发生率。
• 方案: 45 Gy EBRT 后（2-6 周内）进行 108 Gy I-125 近距离放射治疗
• 资格
  • cT1c-T2b
  • (GS 2-6 和 PSA 10-20) 或 (GS 7 和 PSA <20)
  • N0M0
  • 经直肠超声检查的体积 <60cc
• 入组： 138 例患者
• 启动时间： 2000 年 11 月 13 日
• 关闭时间： 2001 年 11 月 30 日
• 其他信息： 2002 年 1 月 会议纪要 -- “中期风险局部限局性前列腺腺癌的外束放射治疗联合永久性植入源近距离放射治疗的II期研究。该方案于 2001 年 11 月结束，在一年左右的时间内招募了 116 名患者。目前尚无关于毒性的成熟数据。Robert Lee 博士介绍了初步的质量保证数据，该数据表明放射肿瘤学家在定义前列腺体积方面存在缺乏一致性。在定义前列腺体积方面的不一致性与剂量传递的不一致性之间存在直接关系。关于如何在未来的 RTOG 前列腺近距离放射治疗方案中解决这个问题进行了大量讨论。建议提交给图像引导放射治疗委员会的是建立一个集中的快速审查系统（不太实际），或者在网络上发布一个案例来说明如何绘制这些体积。”
• 出版物
  • PMID 17340591，2007 年 -- “外束放射治疗联合永久性植入源前列腺近距离放射治疗后的晚期毒性和生化复发：对放射治疗肿瘤学组 0019 研究的分析。”（Lee WR，Cancer. 2007 年 4 月 15 日；109(8):1506-12。）
    • 结论：在本项多中心合作组研究中观察到的发病率略高于最近 RTOG 研究中单独使用近距离放射治疗或高剂量外束放射治疗的报道。在本报告中观察到的 BR 率与在类似患者中单独使用高剂量外束放射治疗观察到的 BR 率相似。
  • PMID 17118317，2006 年 — “放射治疗肿瘤学组 P0019 的植入后剂量学参数描述性分析。Lee WR 等。Brachytherapy。2006 年 10 月-12 月；5(4):239-43。
    • 本研究中的剂量学参数 (D90、V100、V150、V200) 与以前的研究相似。
  • PMID 16289906，2006 年 — 中期风险局部限局性前列腺腺癌的外束放射治疗联合永久性植入源近距离放射治疗的II期研究：RTOG P-0019 的初步结果。Lee WR 等。Int J Radiat Oncol Biol Phys。2006 年 3 月 1 日；64(3):804-9。
    • 中位随访 20 个月。急性 3 级泌尿生殖系统毒性发生率为 7.6%。无 4 级或 5 级毒性。18 个月时晚期 3 级 GU 和 GI 毒性发生率为 3.3%。无 4 级或 5 级毒性。
  • ASCO 摘要 - 植入后剂量学是否与晚期发病率相关？RTOG P-0019 的二次分析（Lee W，ASCO 2005 年）。结论： 本项多中心试验中计算的 D80 与单中心报道一致。本试验中没有证据表明 D80 与晚期发病率的发展之间存在关系。
  • ASCO 摘要 - 中期风险局部限局性前列腺腺癌的外束放射治疗联合永久性植入源近距离放射治疗的II期研究：RTOG P-0019 的初步结果。（Lee WR，ASCO 2004 年）。结论： 本项多中心合作组研究中观察到的急性及晚期发病率与之前来自拥有大量前列腺近距离放射治疗经验的单中心的报道一致。外束放射治疗联合永久性植入源近距离放射治疗值得进一步研究，目前正在 RTOG 0232（一项将永久性植入源近距离放射治疗作为单一治疗方法与外束治疗后进行近距离放射治疗相比较的 III 期试验）中进行评估。