放射肿瘤学/RTOG 试验/0117

RTOG 01-17 (非小细胞肺癌)

RTOG 肺癌试验

• 标题：使用三维适形放射治疗和同步化疗治疗不可手术的非小细胞肺癌患者的 I/II 期剂量强化研究
• 目的
  • 1) 对于该研究的 I 期部分，主要目的是确定使用三维适形放射治疗 (3D-CRT) 与紫杉醇和卡铂化疗同步进行的放射治疗的最大耐受剂量 (MTD)，以 Gy/次表示。
  • 2) 对于该研究的 II 期部分，主要目的是估计至少生存 12 个月的患者的百分比。
• 方案:
  • 同步每周紫杉醇 (50 mg/m2) 和卡铂 (AUC 2) x 7 周

剂量水平	原始方案	修正方案	队列
1	75.25 / 35 次 2.15 Gy/次		1
2	80.5 Gy / 35 次 2.3 Gy/次 (修正，因为剂量水平 1 毒性过大)	74 Gy / 37 次 2.0 Gy/次 (剂量降级)	2 (MTD)
3	79.5 Gy / 30 次 2.65 Gy/次 (修正，因为剂量水平 1 毒性过大)	70 Gy / 35 次 2.0 Gy/次 (剂量降级) 由于剂量水平 2 安全，因此不需要
4	75 Gy / 25 次 3.0 Gy/次 (修正，因为剂量水平 1 毒性过大)	N/A

• 资格
  • 非小细胞肺癌 I-IIIB 期
  • 总肺 V20 必须 ≤ 30%，食管平均剂量 ≤ 34 Gy，食管 V55 ≤ 30 Gy
• 治疗细节
  • 无选择性淋巴结照射
  • 处方剂量在 ICRU 参考点。93% 等剂量线必须覆盖整个 PTV。
  • 剂量计算不包含异质性校正
• 招募目标：最多 73 名患者
• 启动日期：2001 年 7 月 13 日
• 结束日期：2007 年 11 月 27 日
• 结论
  • I 期：2010 PMID 20457350 使用同步化疗治疗不可手术的 I 至 III 期非小细胞肺癌患者的 I/II 期放射剂量升级研究：RTOG 0117 的 I 期结果。 (Bradley JD, Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010) 结论：使用三维适形放射治疗与同步紫杉醇和卡铂治疗相结合，确定最大耐受剂量为 74 Gy/37 次（每次 2.0 Gy）。II 期部分的这种剂量水平耐受性良好，急性肺毒性和晚期肺毒性发生率低。
• 出版物
  • 2010 PMID 20368547 使用三维适形放射治疗和同步化疗治疗不可手术的非小细胞肺癌患者的 I/II 期剂量强化研究的 II 期部分主要分析：RTOG 0117。 (Bradley JD, J Clin Oncol. 2010) 结论：该方案的中位生存时间和 12 个月的 OS 率令人鼓舞。这些结果可作为当前 RTOG 0617 III 期组间试验中高剂量放射治疗组的预期结果。