放射肿瘤学/RTOG 试验/0126

RTOG 01-26 (前列腺)

• 标题：局部前列腺癌患者接受高剂量 3D-CRT/IMRT 与标准剂量 3D-CRT/IMRT 的 III 期随机研究
• 目标：确定在 44 次分次中将 3D-CRT/IMRT 剂量提高至 79.2 Gy 是否会导致接受局部前列腺癌治疗的患者的总生存率提高，与接受 39 次分次中将 3D-CRT/IMRT 剂量提高至 70.2 Gy 的患者组进行比较。
• 方案:
  • 手臂 1：3D-CRT 或 IMRT：70.2 Gy，分 39 次
  • 手臂 2：3D-CRT 或 IMRT：79.2 Gy，分 44 次
• 资格
  • cT1b-T2b，
  • (GS 2-6 和 PSA 10-20) 或 (GS 7 和 PSA <15)
  • N0M0
• 招募目标：1520 名患者
• 激活：2002 年 3 月 21 日
• 关闭：2008 年 8 月 20 日
• 附加信息
  • 会议记录 2005 年 1 月 - “Michalski 博士向小组更新了 RTOG 0126 的进展。该研究的入组人数在过去六个月里有所增加。”
  • 会议记录 2004 年 6 月 - “随机前列腺癌试验（RTOG 0126）的 IMRT 修正案已于去年秋天获得 NCI 批准。在过去的会议周期中，入组人数有所增加。”
  • 会议记录 2004 年 1 月 - “随机前列腺癌试验（RTOG 0126）的 IMRT 修正案已于去年秋天获得 NCI 批准。在各机构向其 IRB 提交修正案并完成 IMRT 资格认证要求期间，该研究的入组人数有所放缓。预计一旦参与机构完成监管要求，以及 RTOG 9910 停止入组，该研究的入组人数将增加。”
  • 会议记录 2003 年 6 月 - “Michalski 博士报告称，RTOG 0126，一项关于中度前列腺癌的高剂量与标准剂量适形放射治疗的随机试验，将很快允许使用 IMRT。决定不再要求接受 IMRT 的患者使用两个单独的目标体积。相反，将使用一个包含近端精囊的单一目标体积。对于接受正向计划 3DCRT 治疗的患者，将允许在 55.8 Gy 后可选地减少体积。处方点更改为 PTV 的最小剂量，而不是 ICRU 参考剂量。”