放射肿瘤学/RTOG 试验/0438

RTOG 04-38 (肝脏)

• 标题：肝脏转移瘤患者高度适形放射治疗的一期临床试验
• 目的：确定肝脏转移瘤患者每分数高剂量、高度适形放射治疗的最大耐受剂量（最高 50 Gy，每分数 5 Gy）。
• 方案:
  • 所有患者将在以下剂量水平下接受 10 个分数的治疗，周一至周五，持续 2 周；剂量以 0.5 Gy 为增量，最高 50 Gy，如下所示

剂量水平	一级	二级	三级	四级
剂量 / 分数	3.5 Gy	4.0 Gy	4.5 Gy	5.0 Gy
总剂量	35 Gy	40 Gy	45 Gy	50 Gy

• 入组标准
  • 非淋巴瘤肝脏转移瘤，经病理学证实或新的放射学肝脏病变最符合转移瘤，患者已知经病理学证实患有非淋巴瘤癌症，且之前肝脏对比 CT、MRI 或 PET/CT 检查结果为阴性
  • <=5 个肝脏病变，<=6 cm/病变
• 治疗细节
  • GTV = 对比增强 CT 扫描或 MRI 确定的肿瘤。CTV = GTV + 5 mm，在肝脏内。PTV = CTV 加上设置边距，至少 4 mm，<= 10 mm。
  • 关键结构：“正常肝脏” = 肝脏减去 GTV。正常肝脏体积至少应为 1000 cc。最多 30% 的体积可接受 > 27 Gy 的照射。最多 50% 的体积可接受 > 24 Gy 的照射。肾脏：两侧肾脏最多 33% 的体积可接受 > 18 Gy 的照射。脊髓：最大剂量为 34 Gy。肠道和胃：任何 1 cc 体积的最大剂量为 37 Gy。
• 入组目标：18 例患者
• 激活：2005 年 11 月 3 日