放射肿瘤学/RTOG 试验/7928

RTOG 79-28 (肝脏)

• 标题：I-II 期联合治疗原发性肝癌的同位素免疫球蛋白、肝脏照射和 ADR/5-FU 研究
• 目标
  • I. 确定将放射性标记抗CEA 或抗铁蛋白的给药与全肝放射治疗以及使用阿霉素/5-氟尿嘧啶的联合化疗相结合治疗原发性肝癌的治疗效果。
  • II. 确定放射性标记抗体的最大耐受剂量以及与该治疗相关的毒性。
  • III. 确定抗CEA 和抗铁蛋白在肿瘤和全身的剂量分布，并将两种抗体在肝癌中的剂量分布进行比较。
• 方案:
  • 非随机化研究。在接受方案 A 和 B 治疗后，患有肝胆管癌的患者进入 I 组，患有肝癌的患者进入 I 组或 II 组。
  • 方案 A：阿霉素/5-FU + 全肝 RT
  • 方案 B：阿霉素/5-FU
  • I 组：I-131 标记抗CEA。
  • II 组：I-131 标记抗铁蛋白。
  • 维持治疗：阿霉素/5-FU
• 资格：经组织学确诊的原发性肝脏恶性肿瘤患者，其疾病可测量或可评估。
• 入组
• 结论
  • PMID 6275989 -- 原发性肝癌同位素免疫球蛋白治疗的 I-II 期研究。（Ettinger DS, Cancer Treat Rep. 1982 Feb;66(2):289-97。）结论：“目前的结果表明需要对同位素免疫球蛋白进行进一步的临床研究。”
• 出版物
  • PMID 2998178 -- 计算机断层扫描辅助原发性肝肿瘤体积分析作为治疗反应的衡量标准。（Ettinger DS, Am J Clin Oncol. 1985 Oct;8(5):413-8。）结论：“尽管总肝脏体积变化很小，但肿瘤体积可能同时发生重大变化。”
  • PMID 6085756 -- 原发性肝癌中 131I 标记的多克隆抗铁蛋白、抗AFP 和抗CEA 的比较肿瘤剂量。（Leichner PK, Cancer Drug Deliv. 1984 秋季;1(4):321-8。）
  • PMID 6307515 -- 131I 标记抗铁蛋白在肝癌中的剂量测定：肿瘤和肝脏的比活性。（Leichner PK, Cancer Treat Rep. 1983 Jul-Aug;67(7-8):647-58。）结论：“这些数据与毒性研究和肿瘤有效半衰期测量相结合，导致目前在第一次注射后第 0 天和第 5 天分别给予 30 mCi 和 20 mCi 多克隆抗铁蛋白 IgG 的治疗方案。”
  • PMID 6275989 -- 原发性肝癌同位素免疫球蛋白治疗的 I-II 期研究。（Ettinger DS, Cancer Treat Rep. 1982 Feb;66(2):289-97。）结论：“目前的结果表明需要对同位素免疫球蛋白进行进一步的临床研究。”
  • PMID 6268576 -- 131I 标记抗铁蛋白在肝癌中的剂量测定：放射性免疫球蛋白剂量测定的模型。（Leichner PK, Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1981 Mar;7(3):323-33。）