放射肿瘤学/RTOG 试验/8003

RTOG 80-03 (肝脏)

• 标题： 肝转移瘤治疗中放疗单独使用与放疗联合米索尼达唑的 III 期比较
• 目的
  • I. 比较各种部位肝转移瘤患者接受单纯放疗与放疗联合米索尼达唑治疗的症状缓解频率和持续时间。
  • II. 比较这两个组中肝功能恢复的频率和持续时间。
  • III. 比较这两个组中 CT 扫描显示的肝转移瘤大小减少的频率。
  • IV. 根据原发灶的部位和组织学、体能状况和肿瘤体积评估每种治疗的反应。
  • V. 评估上述目标与生存期的关系。
• 方案:
  • 臂 1：放疗（全肝照射至 21.0 Gy，分 3 Gy/次）
  • 臂 2：放疗 + 米索尼达唑增敏
• 入组标准： 患者经病理证实患有除白血病、骨髓瘤或淋巴瘤以外的恶性肿瘤，且肝扫描和/或 CT 扫描证实有肝转移瘤。
• 入组人数： 214 例患者
• 结论
  • PMID 3597149 -- 米索尼达唑增敏放疗与单纯放疗在缓解肝转移瘤中的比较：放射治疗肿瘤学组随机前瞻性试验的结果。（Leibel SA，Int J Radiat Oncol Biol Phys。1987 年 7 月；13（7）：1057-64。）结论："在所研究的所有参数中，添加米索尼达唑并未显着改善对放射治疗的治疗反应。"
• 出版物
  • PMID 2180867 -- 肝转移瘤的加速分次放疗：为评估 RTOG 研究中迟发性肝损伤选择最佳患者人群。（Leibel SA，Int J Radiat Oncol Biol Phys。1990 年 3 月；18（3）：523-8。结论：有利特征：KPS ≥ 80，CRC 原发灶，无肝外转移