放射肿瘤学/RTOG 试验/8307

RTOG 83-07 (前列腺)

• 标题：II 期 醋酸甲地孕酮 与 己烯雌酚 对局部晚期 B/C 期前列腺癌 放疗辅助治疗的比较
• 目标
  • (1) 评估醋酸甲地孕酮与己烯雌酚作为放疗前辅助治疗的相对有效性和毒性；主要终点是肿瘤清除率和血清睾酮水平。
  • (2) 比较两种治疗方案在局部区域控制、无病生存期和生存率方面的差异。
  • (3) 评估两种治疗对性功能的影响。
• 方案
  • 第 1 组：醋酸甲地孕酮 × 2 个月，随后 65-70 Gy EBRT + 醋酸甲地孕酮
  • 第 2 组：己烯雌酚 × 2 个月，随后 65-70 Gy EBRT + 己烯雌酚
• 纳入标准：B2 期或 C 期，如果淋巴结阳性，必须在腹主动脉分叉以下，M0
• 入组：203 名患者
• 结论
  • PMID 7721614 -- 醋酸甲地孕酮和己烯雌酚联合放疗治疗前列腺癌的 II 期激素细胞减灭治疗：RTOG 83-07 的结果。 (Pilepich MV, IJRBOP 1995). 结论： 该研究结果表明 DES 和醋酸甲地孕酮在疗效方面相当 (以肿瘤清除率为终点)。虽然 DES 在抑制睾酮方面似乎更有效，但也与更高的药物相关毒性发生率有关。
• 出版物
  • PMID 10837944 -- 预测长期生存和激素治疗的必要性：对 RTOG 前列腺癌试验的荟萃分析。 (Roach M, IJRBOP 2000). 结论： 基于对 RTOG 试验的荟萃分析，可以识别出部分患者，这些患者似乎不从激素治疗中受益，从短期激素治疗中受益，或仅从长期激素治疗中受益。这些观察结果需要通过前瞻性随机试验进行证实，然后才能被认为是确定的。然而，在此期间，这些观察结果为决定谁应该接受激素治疗以及接受多久提供了合理的指导方针。
  • PMID 7591889 -- 前列腺特异性酸性磷酸酶定量组织染色与接受外照射放疗和/或先前的激素治疗的前列腺癌患者的生存率的相关性：对 RTOG 协议 75-06、77-06 和 83-07 的相关研究的初步报告。 (Zhou R, IJRBOP 1995). 结论： IPSAP 染色的定量图像分析可以预测接受外照射放疗和/或先前的激素治疗的患者的生存率。
  • PMID 2646266 -- 局部晚期前列腺癌接受根治性放疗的激素细胞减灭治疗：RTOG 83-07 的初步结果。 (Pilepich MV, IJRBOP 1989). 结论： 该研究结果表明 DES 和醋酸甲地孕酮在疗效方面相当 (以肿瘤清除率为终点)。虽然 DES 在抑制睾酮方面似乎更有效，但也与更高的毒性发生率有关。细胞减灭治疗 (使用 DES、醋酸甲地孕酮或其他方案) 的概念需要在 III 期研究中进行检验，以将其与单独放疗进行比较。