放射肿瘤学/RTOG 试验/8319

RTOG 83-19 (肝脏)

• 标题： 非转移性不可切除原发性肝癌的 III 期随机比较，ADR/5-FU 加 I131-抗铁蛋白 IgG 与 ADR/5-FU 单药治疗，在 ADR/5-FU 加 外束放射治疗后
• 目标
  • I. 确定循环 I131-抗铁蛋白 IgG 加 阿霉素/5-氟尿嘧啶与阿霉素/5-氟尿嘧啶单药治疗的治疗效果，在用外束照射加阿霉素/5-氟尿嘧啶诱导后，针对非转移性、不可切除的原发性肝癌患者。
  • II. 确定两个治疗组的生存率和肿瘤体积减少至少 30% 的发生率。
  • III. 研究缓解持续时间与 AFP 阴性之间的关系。
• 方案:
  • 诱导 RT (21.0 Gy，3.0 Gy/Fx) + 低剂量 CT (5-FU/阿霉素)，然后 1 个月后进行
  • 第 1 组：阿霉素/5-氟尿嘧啶 + 131-I-抗铁蛋白
  • 第 2 组：阿霉素/5-氟尿嘧啶
• 纳入标准： 病理学证实的原发性肝癌，不可切除，且无已知的肝外转移。AFP 滴度阳性的患者

不予纳入。

• 纳入
• 结论
  • PMID 1850722 -- 一项随机前瞻性试验，比较全剂量化疗与 131I 抗铁蛋白：一项 RTOG 研究。 (1991 Order S, Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1991 年 5 月;20(5):953-63.) 结论："总体而言，放射性标记抗体给药和全剂量化疗导致相当的缓解率 (22-30% vs 23-25%) 和生存率，与化疗相比 (6 个月的中位数; AFP+ 5 个月; AFP- 10 个月)。"
• 出版物
  • PMID 9612600 -- 甲胎蛋白阳性、不可切除的肝细胞癌患者的生存结果：对 RTOG 和约翰霍普金斯肿瘤中心的三个顺序治疗方案的分析。 (Abrams RA, Cancer J Sci Am. 1998 年 5-6 月;4(3):178-84.) 结论："静脉注射 131I 多克隆抗铁蛋白在添加到任何诱导后方案后没有改善生存率，但显着增加了血液学毒性。"