放射肿瘤学/RTOG 试验/8405

RTOG 84-05 (肝脏)

• 标题: 胃肠道原发性癌症肝转移病灶姑息性放疗加速分次给药的 I/II 期剂量递增试验
• 目的
  • I. 评估胃癌、胰腺癌、胆囊癌、胆道癌、结肠癌或直肠癌肝转移病灶姑息性放疗中，每天两次放疗方案的可行性和有效性。
  • II. 确定在预后良好的患者群体中，是否可以通过更高的肝脏照射剂量，减少肝转移病灶直接导致死亡的频率。
  • III. 帮助确定肝脏对分次照射的耐受性，这种分次照射的剂量分数最终可能在经门静脉循环引流的高危患者原发性癌症的肝脏选择性或辅助放疗中具有临床意义。
• 方案: 全肝剂量递增 27 Gy -> 36 Gy，以 1.5 Gy/次 BID 给药
• 入组标准: 经 CT 扫描证实的可测量肝转移病灶，源于经组织学验证的胃癌、胰腺癌、胆囊癌、胆道癌、结肠癌或直肠癌。除白血病、浆细胞瘤和淋巴瘤外，所有细胞类型均可。
• 入组人数: 173 例患者
• 结论
  • PMID 8365932 -- 加速超分割肝脏照射在肝转移病灶患者管理中的应用：RTOG 剂量递增方案的结果。 (Russel AH, Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1993 年 9 月 1 日;27(1):117-23.) 结论: "研究设计无法可靠地确定肝脏照射的安全剂量，但确实成功地确定了 33 Gy 以 1.5 Gy 分次给药是不安全的，会带来显著的延迟放射损伤风险。在 27 Gy 和 30 Gy 剂量水平上没有观察到明显的晚期肝损伤，这表明之前针对接受过结肠癌切除术患者的辅助肝脏照射的临床试验可能使用了不足的辐射剂量 (21 Gy) 来充分测试这个问题。"
• 出版物