放射肿瘤学/RTOG 试验/9020

RTOG 90-20 (前列腺)

• 标题：局部晚期前列腺癌的外部束放射治疗与依坦尼醇联合治疗的 II 期临床试验
• 目标
  • (1) 确定局部晚期前列腺癌患者接受标准外部束照射联合依坦尼醇治疗后的临床完全缓解率（以临床检查和 PSA 水平降低至 10 ng 以下为证）。
  • (2) 评估无病生存期、缓解持续时间和总体完全缓解时间，以确定最能明确治疗长期成功的终点。
  • (3) 确定依坦尼醇与局部晚期前列腺癌患者的全盆腔外部束照射联合使用后的安全性（即无急性或慢性并发症）。
• 协议_NCI: EBRT + 依坦尼醇放射增敏
• 符合条件：T2b-T4，M0
• 招募人数：36 名患者
• 结论
  • PMID 8948352 -- 局部晚期前列腺癌（RTOG 协议 90-20）的外部束放射治疗与依坦尼醇 (SR 2508) 联合治疗的 II 期临床试验结果。（Lawton CA，IJRBOP 1996）。结论：该试验关于 PSA 反应和疾病临床消失的结果与历史对照相似，不值得进一步研究该试验中使用的依坦尼醇。与其他缺氧细胞增敏剂相比，该药物在过去出现的不可接受的高药物毒性似乎不是一个重大问题。
• 出版物
  • Bruner DW、Scott CB、McGowan D 等：性调整问卷 (SAQ) 在参加放射治疗肿瘤学组研究 90-20 和 94-08 的前列腺癌患者中的验证。Int J Radiat Oncol Biol Phys 42（增刊 1）：A156，202，1998。
  • Bruner D、Scott C、McGowan D 等：参加放射治疗肿瘤学组研究 90-20 和 94-08 的前列腺癌患者的性结局影响因素。 [摘要] 国际生活质量研究协会论文集 7：575，1998。
  • PMID 7591900 -- RTOG 的第一个生活质量研究——RTOG 90-20：局部晚期前列腺癌的外部束放射治疗与依坦尼醇联合治疗的 II 期临床试验。（Watkins-Bruner D，IJRBOP 1995）。结论：生活质量评估在 RTOG 临床试验中是必要的，也是可以实现的。在初始和 3 个月的随访中，机构和患者参与的依从性率是可以接受的。不依从的原因主要是机构相关，而不是患者相关。已制定并实施了针对机构和患者依从性的策略，以解决这两个问题。在 3 个月的随访中，患者在 FACT QL 量表上自我报告的症状与医疗专业人员在 RTOG 急性毒性评分量表上对相同症状的评分之间存在重大分歧，比例为 13%。这证明了在临床试验中继续使用 QL 自我评估的必要性。
  • Bruner DW、Scott C、Byhardt R、Coughlin C、Friedland J、DelRowe J。尿功能变化 (CUF)：有关癌症治疗后尿功能变化对生活质量造成干扰的测量方法的开发和验证的初步数据（RTOG 91-16、90-20）。在美国南卡罗来纳州查尔斯顿举行的药物信息协会第二届生活质量评估研讨会上发表，1994 年。