放射肿瘤学/RTOG 试验/9413

首页： 放射肿瘤学 | RTOG 试验 | 随机试验

RTOG 94-13 (前列腺)

标题：一项 III 期临床试验，比较全盆腔照射后缩小范围加强照射与仅加强照射，以及比较新辅助与辅助全雄激素抑制 (TAS)
目标
- (1) 检验 TAS 和全盆腔照射后缩小范围加强照射是否能将 5 年无进展生存期 (一个“早期终点”) 提高至少 10%，与 TAS 和仅前列腺照射相比。
- (2) 检验诱导 (新辅助) 和同期 TAS 和 RT 是否能将无进展生存期 (一个“早期终点”) 提高至少 10%，与辅助 TAS 和 RT 相比，在 5 年内。(10/13/95)
方案:
- 臂 1：在 RT 前 2 个月开始，并在 RT 期间继续，进行新辅助 TAS，对全盆腔 + 前列腺加强照射 (70.2 Gy)
- 臂 2：在 RT 前 2 个月开始，并在 RT 期间继续，进行新辅助 TAS，对仅前列腺照射 (70.2 Gy)
- 臂 3：对全盆腔 + 前列腺加强照射 (70.2 Gy) 进行 RT，然后进行 4 个月的 TAS
- 臂 4：对仅前列腺照射 (70.2 Gy) 进行 RT，然后进行 4 个月的 TAS
资格标准：基于治疗前 PSA 和 GS，LN 受累风险 >15%，N0M0；必须不符合RTOG 94-08的资格
入组目标：1200 名患者
激活：1995 年 4 月 1 日
关闭：1999 年 6 月 1 日
结论
- PMID 12743142 -- 比较全盆腔与仅前列腺放射治疗以及新辅助与辅助联合雄激素抑制的 III 期临床试验：放射治疗肿瘤学组 9413 (Roach M, JCO, 2003)。结论：WP RT + NCHT 改善了 PFS，与 PO RT 和 NCHT 或 PO RT 和 AHT 相比，以及与 LN 受累风险为 15% 的患者的 WP RT + AHT 相比。
出版物
- PMID 17011443, 2006 — "在放射治疗肿瘤学组 9413 试验中接受新辅助和同期激素治疗的患者中，全盆腔、“迷你盆腔”或仅前列腺外束放射治疗。Roach M 等人。Int J Radiat Oncol Biol Phys。2006 年 11 月 1 日；66(3):647-53。
- ASCO 摘要 -- 前列腺癌新辅助激素治疗 (HT) 和放射治疗 (RT) 后，照射野大小与无进展生存期 (PFS) 的关系：RTOG 9413 的二级分析 (Roach M, ASCO 2005)。结论：对于中高风险疾病患者，明显存在有利于较大 WP 照射野的体积效应。需要更长时间的随访来评估照射野大小对生存的影响。
- ASTRO 摘要 -- 全盆腔 (WP) 与迷你盆腔 (MP) 或仅前列腺 (PO) 放射治疗 (RT) 后无进展生存期 (PFS)：RTOG 9413 的子集分析，一项使用新辅助和同期 (N&CHT) 的 III 期前瞻性随机试验 (Roach M, ASTRO 2004)。结论：对于 LN 受累风险 >15% 的患者，WP RT 与 PFS 改善相关，与 MP 和 PO RT 相比。WP RT 与 MP RT 相比，晚期 3 级及以上 GI 毒性相似，但两者都高于 PO RT。这项研究支持 WP RT 作为接受 RT 和 N&CHT 治疗的中高风险前列腺癌的标准治疗。需要更长时间的随访来确定这种子集分析是否最终转化为生存差异。
- ASTRO 摘要 -- 前列腺每日运动对盆腔淋巴结的剂量学影响 (Chen H, ASTRO 2004)。结论：根据前列腺运动调整整个盆腔照射野会显著影响淋巴结的覆盖范围以及周围正常组织的计划 DVHs。影响的程度取决于运动的大小和相关结构使用的边缘。对于前列腺前向运动较大 (> 10 毫米) 的患者，小肠剂量大幅增加，而骶前结点的覆盖范围受到影响。相反，较大的后向运动会使外髂淋巴结面临被低剂量照射的风险。对于 IMRT 计划，我们的初步结果表明，前列腺运动会导致淋巴结严重低剂量照射。
- PMID 12967640 -- 接受广域 + 前列腺加强放射治疗 (xRT) 的前列腺腺癌患者的细胞因子谱 (Kovacs CJ, Cytokine, 2003)。结论：发现前列腺癌 (PC) 患者在治疗前三种细胞因子的血浆水平显着 (p<0.05) 升高。此外，在 WFP + PB xRT 期间，这些循环细胞因子水平进一步升高，升高呈周期性波动形式；升高的 IL-1alpha 和 M-CSF 波动先于 TGFbeta 的波动。除了为接受 WFP + PB xRT 的患者中存在对 xRT 的体液反应提供支持之外，数据还表明血浆 IL-1alpha、M-CSF 和 TGFbeta 水平的时间表达和幅度与接受 1-5 次分次 (1.8-9Gy) WFP + PB xRT 的患者的积分辐射剂量 (ID) 之间存在显着相关性。此后，患者血浆中细胞因子表达升高波动的出现继续与 WFP + PB xRT 的额外分次无关。
- PMID 12728440 -- 盆腔放射治疗的不断发展作用。 (Roberts T, Semin Radiat Oncol, 2003)。综述。
- ASCO 摘要 -- 新辅助激素治疗 (NHT) 加上全盆腔 (WP) 放射治疗 (RT) 改善了无进展生存期 (PFS)：RTOG (放射治疗肿瘤学组) 9413，一项 III 期随机试验。 (Roach M, ASCO 2002)。结论：对于高风险前列腺癌患者，预防性 WP RT 和 NHT 降低了疾病进展的风险。然而，当仅照射前列腺时，NHT 联合 RT 的效果并不优于 AHT；WP RT 的效果并不优于没有 NHT 的 PO RT。