放射肿瘤学/RTOG 临床试验/9601

RTOG 96-01 (前列腺)

• 标题：对经根治性前列腺切除术治疗pT3N0期前列腺癌后PSA升高的患者进行放射治疗联合或不联合卡索德克斯的III期临床试验
• 目标
  • (1) 通过随机试验比较对经根治性前列腺切除术证实病理学T3期和病理学N0期，且PSA升高（持续或复发）且无转移病灶证据的患者，放射治疗联合卡索德克斯与放射治疗联合安慰剂的总生存结局。
  • (2) 比较两种治疗方案在第二次PSA进展时间、远端失败时间和疾病特异性生存方面的差异。
  • (3) 比较两种治疗方案在第三次PSA失败（或第二次PSA失败后激素治疗导致PSA进展）时间方面的差异，作为潜在的预测即将发生癌症死亡的指标。
• 方案:
  • 臂1：64.8 Gy RT + 卡索德克斯×2年
  • 臂2：64.8 Gy RT
• 入组标准
  • 根治性前列腺切除术后
  • pT3 或 (pT2 与 +SM) 且术后PSA 0.2-4
  • M0
• 入组目标：810名患者
• 启动：1998年3月17日
• 关闭：2003年3月7日