放射肿瘤学/RTOG 试验/9608

RTOG 96-08 (前列腺)

• 标题：对于病理淋巴结阳性 (pN+) 前列腺腺癌，全雄激素抑制与全雄激素抑制加定点外束放射治疗的 III 期试验
• 目标
  • (1) 测试对淋巴结阳性前列腺腺癌患者，在全雄激素抑制的基础上增加盆腔放射治疗的结果。将评估总生存期、疾病特异性生存期和无病生存期。
  • (2) 评估在全雄激素抑制的基础上增加盆腔放射治疗后毒性的差异。将使用胃肠道毒性和泌尿生殖道毒性作为终点。
• 方案:
  • 方案 1：无限期全雄激素抑制
  • 方案 2：无限期全雄激素抑制 + 全盆腔 EBRT 到 50.4 Gy，并对前列腺进行 68.4 Gy - 70.2 Gy 的增强剂量
• 入选标准：pN+ 和 PSA > 4
• 招募目标：750 名患者
• 启动时间：1997 年 7 月 1 日
• 关闭时间：1998 年 9 月 23 日