放射肿瘤学/RTOG 试验/9714
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- 标题：骨转移瘤姑息放射治疗的随机试验：一项关于症状缓解和生活质量的姑息研究
- 目标
- (1) 确定对于有痛性骨转移的患者，单次 8 Gy 的剂量是否能与 10 次 30 Gy 的剂量提供等效的疼痛和麻醉剂缓解。
- (2) 确定两种治疗方案中疼痛缓解和麻醉剂缓解的频率和持续时间。
- (3) 确定两种治疗方案对生活质量指标的影响。
- (4) 确定单次 8 Gy 的剂量与 10 次 30 Gy 的剂量相比，治疗区域内发生病理性骨折的发生率。
- (5) 评估资源利用率，并建立模型比较两种方案的资源/成本。
- (6) 将生存时间与医生预测的生存时间、Karnofsky 体能状态和 FACT 生活质量评分相关联，以确定哪种评分能最好地估计这组患者的实际生存时间。
- (7) 确定治疗的成本效益，以成本/质量调整生命年为单位。
- 方案:
- 方案 (1): 3 Gy x 10 (2 周内 30 Gy)
- 方案 (2): 8 Gy x 1 (单次 8 Gy)
- 资格
- 乳腺癌或前列腺癌
- 骨转移的放射学证据，不包括颅骨、手和脚
- 入组目标：898 名患者
- 激活：1998 年 2 月 1 日
- 关闭：2001 年 4 月 30 日
- 结论
- 2005 PMID 15928300 -- 短疗程放射治疗与长疗程放射治疗治疗痛性骨转移的随机试验。（Hartsell WF，J Natl Cancer Inst. 2005 年 6 月 1 日；97(11):798-804。）结论：两种方案在 3 个月时在疼痛控制和麻醉剂缓解方面均等效。8/1 急性毒性较低，但再治疗率较高
- 出版物
- PMID 19632065 -- 骨转移癌患者的功能干扰集群：RTOG 9714 的二次分析。（Chow E，Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 年 4 月；76(5):1507-11。）结论：姑息放射治疗在减轻骨痛方面有效。在接受骨转移治疗的患者中存在功能干扰成分集群。在本研究中，这些集群随时间发生变化，这可能归因于治疗。需要进一步研究来检查这些影响。
- PMID 16814950 -- 单身男性患者治疗效果较差的持续证据：来自 RTOG 97-14 的再治疗数据。（Konski A，Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 年 9 月 1 日；66(1):229-33）。结论：与接受 10 次 30 Gy 的剂量治疗的患者相比，接受单次 8 Gy 的剂量治疗的患者的再治疗率显著更高。
- ASCO 摘要 -- 乳腺癌患者在痛性骨转移的姑息治疗方面比前列腺癌患者具有更好的疗效：RTOG 97-14 的结果（Hartsell WF，ASCO 2005）。结论：与接受姑息放射治疗的骨转移前列腺癌男性相比，患有骨转移乳腺癌的女性在疼痛控制和生存方面具有更好的疗效。在根据性别定制治疗时应予以进一步考虑。
- ASTRO 摘要 -- 医生能够准确预测转移癌患者的生存时间吗？RTOG 9714 的分析（Hartsell WF，ASTRO 2004）。结论：KPS、FACT 评分和医生预测的生存时间都与实际生存时间相关。在本研究中，医生能够预测哪些患者的生存时间更长，尽管与实际生存时间相比，预测的生存时间乐观了平均 3 个月。
- ASTRO 摘要 -- 单次 8 Gy 与 10 次 30 Gy 治疗痛性骨转移的预后健康相关生活质量评估（效用）：RTOG 97-14 的初步结果（Bruner DW，ASTRO 2004）。结论：根据这些数据，在基线或 3 个月时，两个治疗组的总体 HUI-III-HRQL 评分没有差异。每个治疗组的效用评分从基线到 3 个月显著提高。30 Gy 组情绪变化的效用提高可能表明延长治疗时间带来的社会支持增加带来的益处。认知在两个组中同样下降，这与关于转移的文献一致。效用相对于标准生活质量和症状评估的增值是改进的量化评估。
- ASTRO 摘要 -- 单次 8 Gy 与 10 次 30 Gy 治疗痛性骨转移的 III 期随机试验：RTOG 97−14 的初步结果（Hartsell，ASTRO #1 2003；Hartsell WF、Scott C、Bruner DW 等：Int J Radiat Oncol Biol Phys 57 (2 Suppl): S124, 2003）。结论：姑息性外束放射治疗在提供疼痛缓解方面非常有效，66% 的患者表现出完全或部分疼痛改善。10 次 30 Gy 与单次 8 Gy 在疼痛和麻醉剂缓解方面均等效。在 3 个月的随访中，无论分层如何，两个治疗组之间均无差异。治疗耐受性良好，不良反应很少。
- 视频演示 -- 单次 8 Gy 与 10 次 30 Gy 治疗痛性骨转移的 III 期随机试验：RTOG 97 -14 的初步结果（Hartsell WF，ASTRO 2003）