放射肿瘤学/RTOG 试验/9902

RTOG 99-02 (前列腺)

• 标题： 针对局部性高风险前列腺癌，雄激素抑制 (AS) 和放射治疗 (RT) 的 III 期方案与 AS 和 RT 后用紫杉醇、依托泊苷和依斯特拉 MUSTINE (TEE) 化疗的比较
• 目标： 评估在具有不良预后因素的临床局部性前列腺癌患者群体中，雄激素抑制 + RT 后用雄激素抑制与 AS + RT 后用 TEE 化疗 + 雄激素抑制的相对疗效。主要终点是生存期，但也会评估生化控制（无 PSA 失败）、局部控制、无病生存期和无远处转移。
• 方案:
  • 臂 1： AS x 8 周，随后进行 70.2 Gy RT + 并发的 AS x 16 周
  • 臂 2： AS x 8 周，随后进行 70.2 Gy RT + 并发的 AS x 16 周 + TEE x 4 个周期（在 RT 完成后 28 天开始）
• 资格
  • (任何 cT 和 GS >= 7 和 PSA 20-100) 或
  • (>=cT2 和 GS >= 8 和 PSA <100)
  • N0M0
• 招募目标 1440
• 激活： 2000 年 1 月 11 日
• 关闭： 2004 年 10 月 4 日
  • 由于观察到 Emcyt 导致的栓塞毒性增加，因此出于患者安全考虑关闭该试验。