放射肿瘤学/随机/技术

放射治疗技术随机试验

放射治疗机器

• 蒂莫内医院，马赛 (2006) --伽马刀 4C vs PerfeXion
  • 随机。200 位患者。组 1) 伽马刀 4C vs 组 2) 伽马刀 PerfeXion
  • 2009 PMID 19190462 -- "使用世界上第一台完全机器人化的 Leksell 伽马刀 PerfeXion 进行临床应用的放射外科：一项 200 位患者的前瞻性随机对照与伽马刀 4C 对比研究。"(Regis J, 神经外科。2009 年 2 月；64(2):346-55；讨论 355-6.)
    • 结果：无技术故障。准直器尺寸中位数 4C 1 vs PerfeXion 2。中位治疗时间 60 分钟 vs 40 分钟 (SS)，但中位照射时间 33.4 分钟 vs 34.0 分钟 (NS)。单次运行 42% vs. 99%。需要伽马角的碰撞风险 24% vs 0%。
    • 毒性：PerfeXion 对顶点 (8x)、甲状腺 (10x)、胸骨 (13x) 和性腺 (15X) 的剂量更少
    • 结论：PerfeXion 的技术进步

固定

头颈部

• 玛格丽特公主癌症中心 (2006-2008) -- 标准固定面罩 vs 护肤固定面罩
  • 随机。762 次 CBCT 扫描，20 位患者。组 1) 标准面罩 (SM) vs 组 2) 护肤面罩 (SSM)，修改为低颈部切口
  • 2010 PMID 20056344 -- "两种头颈癌热塑性面罩间分数间和分数内定位误差的锥形束 CT 评估。"(Velec M, 国际放射肿瘤学、生物学和物理学杂志。2010 年 3 月 1 日；76(3):949-55。Epub 2010 年 1 月 7 日.)
    • 结果：初始分数间 sigma SM 1.6 毫米或 1.1 度 vs SSM 2.0 毫米和 0.8 度。CBCT 校正后无差异。两种面罩的初始分数内 sigma <1 毫米和 <1 度。
    • 结论：分数间和分数内定位误差在两种面罩之间没有显著差异。应考虑面罩切口以减少皮肤毒性

• 卡罗林斯卡医学院 (瑞典)(1998-2001) -- 头部面罩 vs 头颈部面罩定位
  • 随机。241/260 位患者。头颈癌，不包括鼻咽癌。组 1) 头部面罩 vs. 组 2) 头颈部面罩。均为 Posicast 热塑性面罩。评估可重复性 (门片和床位位置)、患者耐受性 (贴合、疼痛、内部移动、幽闭恐惧症) 和皮肤损伤
  • 2005 PMID 15629618 -- "两种用于头颈癌放射治疗期间患者固定的热塑性面罩的随机试验。"(Sharp L, 国际放射肿瘤学、生物学和物理学杂志。2005 年 1 月 1 日；61(1):250-6.)
    • 结果：定位可重复性无差异
    • 毒性：幽闭恐惧症头部面罩 45% vs. 头颈部面罩 58% (SS)，否则耐受性无差异。皮肤毒性 3 级头部面罩 21% vs. 头颈部面罩 39% (SS)
    • 结论：头部更小可减少幽闭恐惧症和皮肤反应，不会影响定位的可重复性

前列腺

• 玛格丽特公主癌症中心 -- VacLok vs BodyFix
  • 随机。32 位患者。组 1) VacLok 固定 vs. 组 2) BodyFix 腹腔压缩。分数间运动 >3 毫米，治疗前校正
  • 2008 PMID 18279985 -- "有或无腹腔压缩的间分数和分数内前列腺运动的随机比较。"(Rosewall T, 放射治疗肿瘤学。2008 年 2 月 13 日 [Epub 提前出版])
    • 结果：有或无腹腔压缩，间分数或分数内运动无差异
    • 结论：添加腹腔压缩不会影响间分数或分数内前列腺运动

• 奈梅亨，荷兰 -- 3D-CRT +/- 直肠内气囊
  • 随机。48 位患者，接受 3D-CRT 至 67.5 Gy。组 1) 无直肠内气囊 (ERB-) vs. 组 2) 有直肠内气囊 (ERB+)。3 个月、6 个月、1 年、2 年进行直肠镜检查。分析了 146 次内窥镜检查和 2,336 个粘膜区域
  • 2007 PMID 17161552 -- "使用直肠内气囊进行前列腺三维适形放射治疗后，重复内窥镜检查观察到的晚期直肠粘膜变化减少。"(van Lin EN, 国际放射肿瘤学、生物学和物理学杂志。2007 年 3 月 1 日；67(3):799-811。Epub 2006 年 12 月 8 日。) 中位随访 2.5 年
    • 结果：ERB 组暴露于高剂量的直肠壁体积显着降低。晚期直肠毒性 G1：ERB- 58% vs. ERB+ 21%；G2 4% vs. 0%；G3 4% vs. 0%。总体 G1+ 直肠毒性 67% vs. 21% (SS)
    • 内窥镜检查：毛细血管扩张 ERB- vs ERB+ @ 6 个月 16% vs. 24%；1 年 45% vs. 28%；2 年 39% vs. 24% (SS)。高等级毛细血管扩张 @ 1 年 20% vs. 10%；2 年 19% vs. 9% (SS)。直肠壁侧部和后部的较高等级毛细血管扩张显着减少
    • 结论：ERB 减少了暴露于 >40 Gy 的直肠壁体积，导致晚期粘膜变化减少和晚期直肠毒性减少

放射治疗方式：三维适形放射治疗

前列腺

• 鹿特丹，荷兰 (1994-1996) -- 适形放射治疗 vs 常规放射治疗
  • 随机。266 位患者，前列腺癌分期 T1-4N0。RT 66/33。PTV 扩展 15 毫米。组 1) 常规放射治疗 (矩形，开放野) vs. 组 2) 适形放射治疗 (使用 MLC 适形形状的野)。PTV = GTV + 1.5 厘米
  • 1999 PMID 10098427 -- "使用 3DCRT 治疗前列腺癌减少急性发病率：一项随机研究。"(Koper PC, 国际放射肿瘤学、生物学和物理学杂志。1999 年 3 月 1 日；43(4):727-34.)
    • 结果：急性胃肠道 2 级常规 32% vs. 适形 19% (SS)；急性泌尿生殖道 2 级 17% vs. 18% (NS)。进一步的胃肠道分析：直肠症状 18% vs. 14% (NS)，但肛门症状 16% vs. 8% (SS)
    • 结论：胃肠道毒性显着降低，主要由肛门症状引起。直肠/乙状结肠和膀胱毒性之间无差异
  • 2004 PMID 15465140 -- "前列腺癌 3D 适形放射治疗后的胃肠道和泌尿生殖道发病率：一项随机试验的观察结果。"(Koper PC, 放射治疗肿瘤学。2004 年 10 月；73(1):1-9.) 随访 2 年
    • 毒性：2 级常规 10% vs 3D-CRT 7% (NS)，1 级 47% vs. 40% (NS)。最令人困扰的症状：尿急、大便失禁和粪便丢失
    • 预测因素：直肠毒性的肛门/直肠 V90%。晚期直肠毒性的急性肛门/直肠毒性。晚期膀胱毒性的治疗前尿急
    • 结论：与常规放射治疗相比，66 Gy 的适形放射治疗并不能显着降低直肠、肛门和膀胱毒性的发生率

• 皇家马斯登医院 (1988-1995) -- 适形放射治疗 vs 常规放射治疗
  • 随机。225 名前列腺癌患者，T1-T4N0。68% 接受 NACHT。RT 64/31。组 1) 适形放射治疗 vs. 组 2) 常规放射治疗
  • 1999 PMID 9929018 -- "前列腺癌适形放射治疗和常规放射治疗的放射副作用比较：一项随机试验。"(Dearnaley DP, 柳叶刀。1999 年 1 月 23 日；353(9149):267-72.) 中位随访 3.6 年
    • 结果：放射性直肠炎 G1+ 适形放射治疗 37% vs. 常规放射治疗 56% (SS)，G2+ 5% vs. 15% (SS)。膀胱毒性无差异。bPFS 无差异 (78% vs 83%，NS)
    • 结论：适形放射治疗显着降低晚期直肠炎的风险

放射治疗方式：IMRT

头颈部

• 威尔斯亲王医院; 2007 (香港)(2001-2003) PMID 17971582 -- "鼻咽癌早期患者强度调强放射治疗对唾液腺功能的前瞻性随机研究。" (Kam MK, J Clin Oncol. 2007 Nov 1;25(31):4873-9.)
  • 随机分组。60例T1-2bN0-1鼻咽癌患者。方案1) IMRT 66 Gy (CTV=GTV + 1cm; 高危解剖部位; LN IB-II级，LN V级上部，LN 咽后; PTV=CTV+3mm)，下颈LN+ 66 Gy 前野，LN- 54-60 Gy + 腔内近距离治疗增量 vs. 方案2) 66 Gy 2D + 腔内近距离治疗增量
  • 结果：观察者评定的严重口干IMRT 39% vs. 2D-RT 82% (SS)，刺激腮腺流量 (SS)，非刺激腮腺流量 (SS)，但患者报告的口干感觉无差异
  • 结论：IMRT 在保留客观腮腺功能方面优于2D-RT，但在患者报告的益处方面无差异
  • 社论 (PMID 17971579): 观察者评定的评分低估了患者的报告，并且在不同观察者之间的一致性较低。怀疑单独保留腮腺不足以。腮腺在没有粘蛋白 (润滑剂，结合水并提供选择性通透性屏障) 的情况下产生唾液。分泌粘蛋白的腺体 (例如小唾液腺、下颌下腺) 产生<10% 的唾液，但>50% 的粘蛋白。可能需要保留这些腺体以获得主观上的益处感觉

• 玛丽女王医院; 2006 (香港)(2000-2004) PMID 17145528 -- "鼻咽癌早期患者强度调强放射治疗与常规放射治疗后口干和生活质量：一项随机对照临床试验的初步报告。" (Pow EH, Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 Nov 15;66(4):981-91.)
  • 随机分组。51例患者，II期 (T2N0-1，AJCC 1997)。方案1) 常规RT 68 Gy，颈部 66 Gy vs. 方案2) IMRT，GTV剂量 68-72 Gy，PTV 66-68 Gy。评估刺激全唾液 (SWS) 和腮腺 (SPS) 流量，QoL SF-36，EORTC 核心，EORTC QLQ-H&N35 问卷。最短随访时间1年
  • 1年结果：25% 全唾液流量 (SWS) IMRT 50% vs. 2D 5% (SS)，25% 腮腺流量 (SPS) 83% vs. 9% (SS)。在2个月时，两组均出现口干，但IMRT组随着时间的推移改善明显。生活质量也有所改善
  • 结论：IMRT 在唾液功能和生活质量方面明显优于常规RT

乳腺

• 加拿大 (2003-2005) -- 2D vs. IMRT
  • 随机分组。331例患者，早期BCA（无≥4 LN+）接受乳腺唯一RT治疗。方案1) 2D 切线 + 楔形 vs. 方案2) IMRT。RT剂量 50/25 + 可选的 16 Gy 电子增量。
  • 2008 PMID 18285602 -- "一项减少乳腺强度调强放射治疗急性放射性皮炎的多中心随机试验。" (Pignol JP, J Clin Oncol. 2008 Feb 19 [Epub ahead of print])
    • IMRT 与潮湿脱屑减少有关 )，在乳房下皱襞 (26% vs 43%)。乳房体积 (V95) 与急性皮肤毒性相关。
    • 结果：剂量分布：IMRT 更好。乳房任何部位的潮湿脱屑：IMRT 31% vs 2D 48% (SS)，26% vs. 43% (SS)，疼痛无差异 23% vs. 25% (NS) 或生活质量
    • 结论：乳腺IMRT 减少了潮湿脱屑的发生

• 皇家马斯登医院 -- 2D vs. IMRT
  • 随机分组。240/306例患者。早期阶段。接受方案1) IMRT vs. 方案2) 2D 治疗，使用标准楔形。剂量 50/25 + 增量 11.1/5。
  • 2007 PMID 17224195 -- "接受乳腺放射治疗患者的标准2D放射治疗 (RT) 与强度调强放射治疗 (IMRT) 的随机试验。" (Donovan E, Radiother Oncol. 2007 Mar;82(3):254-64.) 最短随访时间5年
    • 乳房变化：IMRT 40% vs. 2D 58% (SS)；出现触诊硬化的人数明显减少。疼痛、硬度或生活质量无差异
    • 结论：减少不均匀性可减少晚期不良反应

中耳通气管

• 香港; 2002 PMID 12512893 -- "鼻咽癌患者中耳积液通气管插入听力结果的随机评估。" (Ho WK, J Otolaryngol. 2002 Oct;31(5):287-93.)
  • 随机分组。? 例患者。NPC 和中耳积液。方案1) RT 前插入通气管 vs. 方案2) 观察。全过程进行听力评估。随访4年
  • 结果：高达4年的听力变化无差异
  • 结论：RT 前插入通气管不会带来听力益处