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放射肿瘤学/支持性治疗/热潮红

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热潮红治疗


激素疗法

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雌激素

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  • 雌激素替代疗法有效，但由于会导致乳腺癌新发事件增加，因此不建议在 BCA 患者中使用。


  • HABITS (1997-2003)
    • 随机化。因乳腺癌风险增加而过早停止。 434 名女性随机化/345 名至少有一次随访。DCIS 到 II 期 BCA。允许他莫昔芬。臂 1) 激素替代疗法 (允许当地选择) x2 年与臂 2) 对照组。HRT 作为仅雌激素 (21%)、持续联合方案 (46%)、序贯方案 (26%) 和非方案治疗或无 HRT (6%) 给予。在非 HRT 组中，18% 暴露于 HRT。
    • 2004 PMID 14962527 -- “HABITS（乳腺癌后激素替代疗法——安全吗？），一项随机化比较：试验停止。”（Holmberg L，柳叶刀。2004 年 2 月 7 日；363(9407):453-5。）中位随访时间 2.1 年
      • 结果：乳腺癌新发事件 HRT 15% 对照组 5% (SS)。LR 6% 对照组 1%，DM 6% 对照组 3%，对侧 3% 对照组 0.6%
      • 结论：激素替代疗法治疗更年期症状，会导致乳腺癌新发事件的风险不可接受。

孕激素

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  • 孕激素可以提供显着且持久的缓解。
    • 醋酸甲羟孕酮 (Depo-Provera)：IM 注射。400 毫克一次剂量，可考虑在 2 周间隔内额外注射 500 毫克 x2。
    • 醋酸甲地孕酮：20 毫克口服 QD。


  • NCCTG N99C7 (2002-2004) -- 醋酸甲羟孕酮 400 毫克 IM 对照组 文拉法辛 75 毫克口服
    • 随机化。227 名患者出现令人烦恼的热潮红。允许他莫昔芬、雷洛昔芬和 AI，不允许抗肿瘤药、雄激素和雌激素。臂 1) 醋酸甲羟孕酮 (MPA) 400 毫克 IM x1 对照组 臂 2) MPA 500 毫克 IM x3 Q2W 对照组 臂 3) 文拉法辛 37.5 毫克 QD x 1 周，然后 75 毫克 QD。由于入组缓慢，臂 2 被停止了。
    • 2006 PMID 16505409 — “醋酸甲羟孕酮与文拉法辛治疗热潮红的三期比较：北中部癌症治疗组试验 N99C7。” (Loprinzi CL，JCO 2006 年 3 月 20 日；24(9):1409-14.)
      • 结果：热潮红减少 MPA 79% 对照组 文拉法辛 55% (SS)，减少 >50% MPA 74% 对照组 文拉法辛 46% (SS)
      • 毒性：MPA 组更好
      • 结论：单剂量 MPA 耐受性好，比文拉法辛更有效。
  • SWOG 9626 (1998-2000) -- 安慰剂对照组 醋酸甲地孕酮 20 毫克对照组 醋酸甲地孕酮 40 毫克
    • 2008 PMID 18375894 -- “醋酸甲地孕酮两种剂量作为乳腺癌女性更年期症状治疗的安慰剂对照三期随机试验：西南肿瘤学组研究 9626。” (Goodwin JW，J Clin Oncol。2008 年 4 月 1 日；26(10):1650-6.)
    • 随机化。288 名 T1-3N01 女性，每周至少出现 10 次热潮红。允许他莫昔芬 (85%)。臂 1) 安慰剂对照组 臂 2) 醋酸甲地孕酮 (MA) 20 毫克 QD 对照组 臂 3) MA 40 毫克 QD x3 个月。3 个月的成功定义为 > = 75% 的减少
      • 结果：3 个月成功率 安慰剂 14% 对照组 MA 20 毫克 65% (SS) 对照组 MA 40 毫克 48% (SS)。6 个月成功率 77% 对照组 81%
      • 结论：醋酸甲地孕酮显着减少热潮红，并具有持久益处。MA 20 毫克/天是首选剂量。
  • 意大利 (1996-1998) -- 醋酸甲羟孕酮 500 毫克对照组 醋酸甲地孕酮 40 毫克
    • 随机化。71 名患有 BCA 的绝经后患者。臂 1) 醋酸甲羟孕酮 (MPA) IM 500 毫克第 1 天、第 14 天和第 28 天对照组 臂 2) 口服醋酸甲地孕酮 40 毫克 QD x6 周
    • 2002 PMID 12123333 -- “肌肉注射醋酸甲羟孕酮与口服醋酸甲地孕酮控制乳腺癌患者更年期热潮红：一项随机研究。” (Bertelli G，Ann Oncol。2002 年 6 月；13(6):883-8.)
      • 结果：第 6 周，热潮红减少 MPA 75% 对照组 口服醋酸甲地孕酮 67% (NS)；第 24 周，MPA 89% 对照组 口服醋酸甲地孕酮 45% (SS)
      • 毒性：阴道干燥、性交困难、疲劳、盗汗，但大多数相对轻微。
      • 结论：IM MPA 注射的短疗程可以提供显着且持久的缓解。
  • 梅奥诊所 (1992-1993) -- 安慰剂对照组 醋酸甲地孕酮 40 毫克
    • 随机化，交叉。163 名患者（97 名患有乳腺癌的女性和 66 名患有前列腺癌的男性），出现令人烦恼的热潮红。臂 1) 安慰剂对照组 臂 2) 醋酸甲地孕酮 40 毫克 x4，然后交叉。
    • 1994 PMID 8028614 -- “醋酸甲地孕酮预防热潮红。” (Loprinzi CL，新英格兰医学杂志。1994 年 8 月 11 日；331(6):347-52.)
      • 结果：第 4 周，热潮红减少 安慰剂 21% 对照组 醋酸甲地孕酮 85% (SS)，>50% 减少 安慰剂 20% 对照组 醋酸甲地孕酮 74% (SS)。男性和女性的疗效相似。
      • 毒性：耐受性良好。
      • 由于最初接受醋酸甲地孕酮治疗的患者比安慰剂组患者从醋酸甲地孕酮中获益更长时间，因此没有分析交叉部分。
      • 结论：低剂量醋酸甲地孕酮对男性和女性均具有良好耐受性且有效。
    • 1998 PMID 9576302 -- “癌症幸存者长期使用醋酸甲地孕酮治疗热潮红。” (Quella SK，癌症。1998 年 5 月 1 日；82(9):1784-8.)
      • 回顾性。132/163 名患者。对最初的队列进行长期随访
      • 结果：45% 的患者在研究结束后的 3 年内继续使用醋酸甲地孕酮；75% 的患者使用 <=20 毫克/天
      • 毒性：寒战、食欲刺激、体重增加、阴道出血和腕管综合征
      • 结论：相当一部分患者继续使用醋酸甲地孕酮；治疗相对耐受性良好。

抗抑郁药

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帕罗西汀 (帕罗西汀)

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  • 美国多机构 (2001-2002) -- 安慰剂对照组 帕罗西汀 12.5 对照组 帕罗西汀 25 毫克
    • 2003 PMID 12783913 -- “缓释帕罗西汀治疗更年期热潮红：一项随机对照试验。” (Stearns V，JAMA。2003 年 6 月 4 日；289(21):2827-34.)
    • 随机化。165 名女性，功能性绝经。没有激素治疗。臂 1) 安慰剂对照组 臂 2) 缓释帕罗西汀 12.5 毫克/天对照组 臂 3) 缓释帕罗西汀 25 毫克/天
      • 结果：6 周平均减少 安慰剂 38% 对照组 帕罗西汀 12.5 62% 对照组 帕罗西汀 25 65%
      • 毒性：与安慰剂无差异 (54% 对照组 58%)
      • 结论：缓释帕罗西汀可能是有效且可接受的替代方案。
  • 美国多机构 (1999-2002) -- 安慰剂对照组 帕罗西汀 10 毫克对照组 帕罗西汀 20 毫克
    • 随机化，2 项交叉研究。151 名女性，有或无 BCA 病史，不是 HRT 的候选人，出现令人烦恼的热潮红。臂 1) 帕罗西汀 10 毫克 x4 周，然后安慰剂 4 周对照组 臂 2) 帕罗西汀 20 毫克 x4 周，然后安慰剂 4 周对照组 臂 3) 安慰剂 x4 周，然后帕罗西汀 10 毫克 x4 周对照组 臂 4) 安慰剂 x4 周，然后帕罗西汀 20 毫克
    • 2005 PMID 16192581 -- “帕罗西汀是治疗热潮红的有效方法：一项前瞻性随机临床试验的结果。” (Stearns V，J Clin Oncol。2005 年 10 月 1 日；23(28):6919-30.)
      • 结果：热潮红减少 安慰剂 14% 对照组 帕罗西汀 10 46% (SS) 对照组 帕罗西汀 20 56% (SS)。睡眠也有显着益处。
      • 毒性：女性更容易停止使用帕罗西汀 20 毫克。
      • 结论：帕罗西汀是治疗热潮红的有效方法。

文拉法辛 (艾菲克赛)

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另见#随机化比较 加巴喷丁对照组 文拉法辛
  • NCCTG N99C7 (2002-2004) -- 醋酸甲羟孕酮 400 毫克 IM 对照组 文拉法辛 75 毫克口服
    • 随机化。227 名患者出现令人烦恼的热潮红。允许他莫昔芬、雷洛昔芬和 AI，不允许抗肿瘤药、雄激素和雌激素。臂 1) 醋酸甲羟孕酮 (MPA) 400 毫克 IM x1 对照组 臂 2) MPA 500 毫克 IM x3 Q2W 对照组 臂 3) 文拉法辛 37.5 毫克 QD x 1 周，然后 75 毫克 QD。由于入组缓慢，臂 2 被停止了。
    • 2006 PMID 16505409 — “醋酸甲羟孕酮与文拉法辛治疗热潮红的三期比较：北中部癌症治疗组试验 N99C7。” (Loprinzi CL，JCO 2006 年 3 月 20 日；24(9):1409-14.)
      • 结果：热潮红减少 MPA 79% 对照组 文拉法辛 55% (SS)，减少 >50% MPA 74% 对照组 文拉法辛 46% (SS)
      • 毒性：MPA 组更好
      • 结论：单剂量 MPA 耐受性好，比文拉法辛 75 毫克更有效。
  • 美国多机构 (1999) -- 安慰剂对照组 文拉法辛 37.5 毫克对照组 75 毫克对照组 150 毫克
    • 随机化。191 名患者，有 BCA 病史或担心患上 BCA。允许他莫昔芬、雷洛昔芬和 AI。不允许雄激素、雌激素。臂 1) 安慰剂对照组 臂 2) 文拉法辛 37.5 毫克对照组 臂 3) 文拉法辛 75 毫克对照组 臂 4) 文拉法辛 150 毫克，服用 x4 周
    • 2000 PMID 11145492 -- “文拉法辛治疗乳腺癌幸存者热潮红：一项随机对照试验。” (Loprinizi CL，柳叶刀。2000 年 12 月 16 日；356(9247):2059-63.)
      • 结果：4 周后，中位热潮红减少 安慰剂 27% 对照组 37.5 毫克 37% 对照组 75 毫克 61% 对照组 150 毫克 61%
      • 毒性：口干、食欲减退、恶心、便秘，75 毫克组和 150 毫克组更严重。
      • 结果：文拉法辛有效，支持 75 毫克每日一次剂量。

氟西汀 (百忧解)

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  • 梅奥诊所 (1998-2000) --安慰剂 vs.氟西汀 20 毫克
    • 随机交叉设计。81 例有乳腺癌病史或感知到乳腺癌风险增加、有烦人潮热症状的患者。允许服用他莫昔芬或雷洛昔芬。不服用雄激素、雌激素、孕激素类药物或化疗。方案 1) 安慰剂 vs. 方案 2) 氟西汀 20 毫克，持续 4 周。4 周后交叉治疗。
    • 2002 PMID 11896107 -- "氟西汀治疗潮热的 III 期评价。" (Loprinzi CL, J Clin Oncol. 2002 年 3 月 15 日;20(6):1578-83.)
      • 结果：4 周后（交叉治疗），潮热减少安慰剂组 36% vs. 氟西汀组 50%（无显著差异）；交叉治疗后氟西汀组效果更好（有统计学显著差异）
      • 结论：氟西汀 20 毫克有轻微的有效性。

西酞普兰 (赛乐特)

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  • NCCTG -- 西酞普兰 10 毫克、20 毫克、30 毫克 vs 安慰剂
    • 随机设计。254 例绝经后妇女。
    • 2010 PMID 20498389 -- "三种剂量西酞普兰治疗潮热的 III 期安慰剂对照试验：NCCTG 试验 N05C9。" (Barton DL, J Clin Oncol. 2010 年 7 月 10 日;28(20):3278-83.)
      • 平均潮热评分减少 23%（安慰剂组）、49%、50%、55%（10 毫克、20 毫克、30 毫克组）。20 毫克组的次要结局更好。
      • 西酞普兰有效。

艾司西酞普兰 (乐思罗)

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  • 宾夕法尼亚大学 (2009-10) - 艾司西酞普兰 10-20 毫克 vs 安慰剂
    • 随机设计。205 例绝经妇女。
    • 2011 PMID 21245182 -- "艾司西酞普兰治疗健康绝经妇女潮热的疗效：一项随机对照试验。" (Freeman EW, JAMA. 2011 年 1 月 19 日;305(3):267-74.)
      • 艾司西酞普兰在减少潮热方面有效且耐受性良好。

抗癫痫药物

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加巴喷丁

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加巴喷丁被设计为 GABA 的简单类似物，能够足够地脂溶性以穿透血脑屏障。它在几种动物模型中被证明是一种有效的抗惊厥药，但令人惊讶的是，它不是通过作用于 GABA 受体来实现的。它主要的作用部位似乎是在 T 型钙离子通道功能上，通过与特定的通道亚基结合，抑制各种神经递质和调节因子的释放，但详细机制尚不清楚。

另见#随机化比较 加巴喷丁对照组 文拉法辛
  • NCCTG N03C5 -- 抗抑郁药 + 加巴喷丁 vs. 仅加巴喷丁
    • 随机设计。188 例患者，对单一抗抑郁药治疗潮热控制不佳。随机分为方案 1) 抗抑郁药 + 加巴喷丁 vs. 方案 2) 逐渐减少抗抑郁药 + 加巴喷丁。观察 5 周
    • 2007 PMID 17146104 -- "加巴喷丁单药或联合抗抑郁药治疗仅使用抗抑郁药控制不佳的女性潮热的 III 期试验：NCCTG N03C5。" (Loprinzi CL, J Clin Oncol. 2007 年 1 月 20 日;25(3):308-12. Epub 2006 年 12 月 4 日.)
      • 5 周结局：抗抑郁药 + 加巴喷丁组减少 54% vs. 仅加巴喷丁组减少 49%（无显著差异）
      • 结论：加巴喷丁可将潮热减少约 50%，无论是否同时使用抗抑郁药。
  • 罗切斯特 (2002-4) -- 雌激素、加巴喷丁 vs. 安慰剂
    • 2006 PMID 16816054 — "加巴喷丁、雌激素和安慰剂治疗潮热：一项随机对照试验。" (Reddy SY, Obstet Gynecol. 2006 年 7 月;108(1):41-8.)
      • 随机双盲设计。60 例绝经后妇女，中度至重度潮热。随机分为 1) 结合雌激素，2) 加巴喷丁（至 2400 毫克/天），或 3) 安慰剂。
      • 潮热评分在 12 周内分别减少了 72%（雌激素组）、71%（加巴喷丁组）和 54%（安慰剂组）。方案 1 和 2 之间的差异无统计学显著性。
      • 结论：加巴喷丁和雌激素的疗效相似。
  • 罗切斯特 (2001-3) -- 高剂量（900 毫克/天）vs 低剂量（300 毫克/天）加巴喷丁 vs 安慰剂
    • 2005 PMID 16139656 — "420 例乳腺癌患者潮热的加巴喷丁治疗：一项随机双盲安慰剂对照试验。" (Pandya KJ, Lancet. 2005 年 9 月 3-9 日;366(9488):818-24.)
      • 随机双盲设计。420 例有乳腺癌病史的女性。随机分为 1) 加巴喷丁 100 毫克 TID，2) 加巴喷丁 300 毫克 TID，或 3) 安慰剂。
      • 潮热严重程度评分在 8 周内分别减少了 31%（300 毫克组）、46%（900 毫克组）和 15%（安慰剂组）；300 毫克组和 900 毫克组之间的差异有统计学显著差异。
      • 结论：加巴喷丁在 900 毫克/天剂量下有效减少潮热，但在 300 毫克/天剂量下无效。
  • 罗切斯特 (2000-1) -- 低剂量加巴喷丁（900 毫克/天）vs 安慰剂
    • 2003 PMID 12576259 — "加巴喷丁对绝经后妇女潮热的影响：一项随机对照试验。" (Guttuso T Jr, Obstet Gynecol. 2003 年 2 月;101(2):337-45.)
      • 随机双盲设计。59 例绝经后妇女。随机分为 1) 加巴喷丁（100 毫克 TID）或 2) 安慰剂。12 周后，患者可以选择参加加巴喷丁的开放标签研究，剂量逐步增加至 2700 毫克/天。
      • 12 周时，加巴喷丁组潮热频率减少 45%，潮热综合评分减少 54%，而安慰剂组分别为 29% 和 31%。开放标签研究中，剂量越高，症状改善程度越大。
      • 结论：加巴喷丁可有效减少绝经后妇女的潮热。

普瑞巴林

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  • NCCTG/梅奥 -- 75 毫克 BID vs 150 毫克 BID vs 安慰剂
    • 2010 PMID 19901102 -- "普瑞巴林缓解潮热的 III 期随机双盲安慰剂对照评价，N07C1" (Loprinzi CL, J Clin Oncol. 2010 年 2 月 1 日;28(4):641-7.)
      • 随机设计。163 例患者。在第 6 周进行评估。
      • 潮热评分分别减少了 50%（安慰剂组）、65%（75 毫克组）和 71%（150 毫克组）；与安慰剂组相比有统计学显著差异。普瑞巴林耐受性良好。
      • 结论：普瑞巴林可减少潮热，且耐受性良好。

针灸

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  • 亨利福特健康系统 (2004-2007) -- 针灸 vs 文拉法辛
    • 随机设计。50 例 0-III 期乳腺癌患者，绝经前或绝经后，服用他莫昔芬或阿瑞美，每周潮热次数 ≥ 14 次，已完成化疗。方案 1) 针灸，持续 12 周 vs. 方案 2) 文拉法辛 75 毫克每日一次，持续 12 周。主要结局指标为潮热频率
    • 2010 PMID 20038728 -- "针灸与文拉法辛治疗激素受体阳性乳腺癌患者血管舒缩症状：一项随机对照试验" (Walker EM, J Clin Oncol. 2010 年 2 月 1 日;28(4):634-40. Epub 2009 年 12 月 28 日.)
      • 结果：潮热、抑郁症状和生活质量无差异。治疗后 2 周，文拉法辛组潮热次数显著增加，而针灸组无增加。此外，针灸改善了性欲和幸福感。
      • 毒性：文拉法辛组 18 例不良反应，而针灸组无不良反应。
      • 结论：针灸在治疗激素治疗引起的血管舒缩症状方面似乎与药物治疗相当。
  • MSKCC (2002-2005) -- 针灸 vs. 假针灸
    • 随机设计。72 例每天潮热次数 ≥ 3 次的女性。方案 1) 针灸 vs. 方案 2) 假针灸，每周两次，持续 4 周。4 周后交叉治疗
    • 2007 PMID 18065731 -- "针灸治疗乳腺癌患者潮热的随机对照试验。" (Deng G, J Clin Oncol. 2007 年 12 月 10 日;25(35):5584-90.)
      • 结果：6 周时，平均减少潮热次数针灸组 2.5 次 vs. 假针灸组 2.6 次（无显著差异），差异为 0.8 次（无显著差异）
      • 结论：针灸和假针灸之间无差异，两组都显示出潮热减少。

催眠

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  • 多机构 -- 催眠 vs 对照
    • 随机设计。51/60 例患者。乳腺癌幸存者，无可检测疾病，每周潮热次数 > 14 次。方案 1) 催眠，5 次，每次 50 分钟，每周一次 vs. 方案 2) 无治疗。20% 退出或失访
    • 2008 PMID 18809612 -- "乳腺癌幸存者潮热治疗的催眠干预的随机试验。" (Elkins G, J Clin Oncol. 2008 年 9 月 22 日。[Epub 提前发表])
      • 结果：潮热次数（频率 x 严重程度评分）减少了 68%。催眠组睡眠和情绪明显改善。
      • 结论：催眠似乎可以减少感知到的潮热，并可能带来额外的益处，例如减少焦虑、抑郁和改善睡眠。

随机比较

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  • 汉密尔顿，安大略 -- 文拉法辛 vs 加巴喷丁
    • 随机交叉设计。66 例患者（乳腺癌幸存者）。4 周加巴喷丁（300 毫克 TID）vs 文拉法辛（75 毫克每日一次）。主要终点：患者偏好。
    • 2010 PMID 21060031 -- "文拉法辛与加巴喷丁治疗乳腺癌幸存者潮热的跨中心随机交叉临床试验。" (Bordeleau L, J Clin Oncol. 2010 年 11 月 8 日。[Epub 提前发表])
      • 66 例患者中有 56 例表明了偏好 - 68% 偏好文拉法辛，32% 偏好加巴喷丁。10 例患者无反应（8 例退出，2 例无偏好）。
      • 两组潮热减少 66%。
      • 结论：乳腺癌幸存者更偏好文拉法辛而不是加巴喷丁来治疗潮热。
取自 "https://wikibooks.cn/wiki/Radiation_Oncology/Supportive_care/Hot_flashes"
华夏公益教科书