专业/马丁·史克雷利、透灵制药和达拉匹林

背景

2015 年 9 月，透灵制药将达拉匹林(乙胺嘧啶)的价格从 13.50 美元提高到 750 美元，这款药物用于治疗弓形虫病，导致制药行业强烈反对，并引发了对该公司高调且有争议的首席执行官、马丁·史克雷利的批评。 涨价事件揭示了制药公司不道德的行为，突出了制药行业行为与其对患者的责任以及改善健康之间的不一致。

透灵制药之前的商业交易

在创立透灵制药之前，马丁·史克雷利参与了多项商业活动，主要是在生物技术领域。史克雷利早早辍学，于 2000 年加入华尔街对冲基金克莱默·伯科维茨公司。在此期间，史克雷利因做空生物技术股票而获得了认可。 离开克莱默·伯科维茨公司后，他在瑞士银行和无畏资本管理公司磨练了自己的做空技巧。他于 2006 年创立了埃利亚资本管理公司。这家公司相对不成功，最终因与雷曼兄弟的缺席判决诉讼而结束，埃利亚最终以 230 万美元的金额和解。 诉讼结束后，史克雷利和他的童年朋友马雷克·比斯泰克共同创立了MSMB 资本管理公司。后来，与史克雷利被捕相关的调查发现，他通过糟糕的交易将 MSMB 资本管理公司搞得一塌糊涂。 基于这家基金，史克雷利于 2011 年创办了生物技术公司Retrophin。史克雷利因创办自己的生物技术公司而成为新闻头条，此前他曾从这些公司的失败中获利。2014 年 9 月，由于对其领导能力的信任丧失，史克雷利被 Retrophin 董事会解雇了首席执行官职务。Retrophin 后来起诉史克雷利索赔损害赔偿。

透灵制药

商业模式

马丁·史克雷利于 2015 年 2 月创立了透灵制药。透灵制药是一家“完全整合的生物制药公司，专注于满足患者未满足的医疗需求…… [他们] 致力于帮助患者，这些患者通常没有有效的治疗选择，通过开发和商业化创新疗法来帮助他们。” 该公司销售两种药物：维卡米尔 (美卡拉明) 和达拉匹林。 达拉匹林主要用于治疗弓形虫病，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 将其视为一种“被忽视的”寄生虫感染。 弓形虫病会影响免疫功能低下的人群，尤其是 HIV 阳性患者。

透灵制药的行为准则 规定所有透灵员工应以“诚实和正直”的态度行事。 他们将正直定义为：1) 遵守所有影响业务运营的法律、法规和政策，2) 尊重彼此、客户和患者，以及 3) 在不确定如何处理某事时提出问题。透灵声称其行为准则有利于其患者、医疗保健专业人员和客户。

透灵制药的商业模式 专注于寻求非专利药物许可，并重新评估定价以获利。产品的封闭式分销和没有竞争对手允许价格上涨。如果没有药物许可，由于回报率低，就没有激励去研究新药。制药公司通过在推出仿制药版本之前以更高的价格销售新药来抵消这一点。然而，史克雷利的商业模式利用漏洞重新授权非品牌药物并提高其价格。在制药行业，提高药物价格以获取利润并不罕见。例如，根据 SSR Personnel 的数据，涨价占默克公司销售增长量的 29%，占辉瑞公司的 34%，占艾伯维公司的 112%。

涨价争议

2015 年 8 月 7 日，透灵制药从Impax 实验室手中获得了达拉匹林的营销权，价格为 5500 万美元。 一个月后，马丁·史克雷利和透灵制药将达拉匹林的价格提高了 5000%，从每片 13.50 美元提高到 750 美元。 史克雷利声称，尽管价格上涨，患者的共同支付额会更低。 他为涨价辩护，称“如果有一家公司以自行车的价格销售阿斯顿·马丁，而我们收购了这家公司并要求收取丰田的价格，我认为这不应该构成犯罪”。

有关图灵公司运营的内部文件显示，涨价是由经济利益驱动的。图灵目前从 5,000 瓶达拉匹林中获利 3.75 亿美元，其中大部分为利润。^[11] 公司官员预计这种情况将持续三年。图灵认为，通过将涨价问题定位为制药公司与保险公司之间的矛盾，而非客户，可以避开艾滋病活动人士和医生的抵制。^[11] 为了维持客户忠诚度，图灵表示只有商业保险公司需要支付达拉匹林的全部价格。医生和患者可以通过 图灵的达拉匹林直销计划 获取达拉匹林，该计划声称“任何需要达拉匹林的患者都不会被拒绝”。^[12] 患者可以通过三种方式获取药物：1) 符合资格的无保险患者可以免费获得达拉匹林，2) 商业或私人保险患者无需支付超过 10 美元的处方费用，3) 拥有 Medicare Part D 保险的患者可以获得图灵捐赠的慈善基金的支持，以负担治疗费用。^[12] 然而，直到价格降低之前，各临床中心都拒绝与图灵合作。^[11]

2015 年 11 月，图灵将达拉匹林对医院的价格降低了高达 50%。到 2016 年初，图灵承诺为医院提供约 30 片的小瓶装药物，并提供免费的紧急情况样本套装，以降低采购成本。^[13] 图灵的一位 公关 顾问建议将施克利从 CEO 位置上撤下，以便将降价与重大事件联系起来。施克利于 2015 年 12 月 17 日辞职，由代理 CEO 罗恩·蒂莱斯接替。^[11]

刑事调查

马丁·施克利在众议院监督和政府改革委员会作证，回应 Retrophin 提出的 6500 万美元诉讼。

2015 年，Retrophin 起诉马丁·施克利“反复违反其忠诚义务”。^[14] Retrophin 代表表示，施克利利用其在 Retrophin 的影响力来为自己谋利，并偿还其之前对冲基金的违约投资者。^[14] 施克利在 2015 年 12 月被 联邦调查局 起诉，并以 500 万美元的保释金获释。^[3] 逮捕事件源于施克利一再向投资者撒谎，并利用 Retrophin 的资金来维持其对冲基金的运作；这与达拉匹林的涨价无关。^[3] 施克利在与 众议院监督和政府改革委员会 举行听证会期间的态度遭到了记者的指责。他以一种自信的姿态拒绝回答委员会的提问，并随后在 推特上发帖：“很难接受这些白痴代表我们政府的人民”。^[15]

回应

制药行业和替罪羊理论

其他制药公司迅速谴责马丁·施克利和图灵制药将达拉匹林价格大幅上涨的决定。生物技术产业组织 (BIO) 投票将图灵从会员组织中除名^[16]。美国制药研究与制造商协会 (PhRMA) 发布声明称：“图灵制药不是 PhRMA 的成员，我们不认可他们最近的行为或其 CEO 的行为。”^[17] 该组织在后来的推文中表示，“图灵制药并不代表 PhRMA 成员公司的价值观。”^[18]

尽管制药公司和贸易协会对达拉匹林涨价的反应几乎是一致的负面，但施克利和图灵的行为代表了该行业的现状。根据医疗保健计划价格比较提供商 DRX 的数据，自 2014 年 12 月以来，60 种药物的价格翻了一番以上，至少有 20 种药物的价格翻了四倍。^[19] 制药行业将图灵制药和施克利作为 替罪羊，以掩盖涨价实际上是制药行业的普遍做法的现实。

众议院监督和政府改革委员会的资深成员伊莱贾·E·卡明斯向民主党全国委员会成员发送了两份备忘录，为涉及图灵和 Valeant 制药 的涨价听证会做准备。这些备忘录包括来自施克利和 J·迈克尔·皮尔森等 CEO 的电子邮件、公司关于收入和利润的预测和分析，以及与医院官员和其他医疗保健提供者的沟通。卡明斯在谈到这些文件时表示：“它们证实了全国各地的美国人亲身经历多年的情况——许多制药公司正在以我们国家最脆弱家庭的利益为代价来谋取私利。这些文件显示，这些策略并不局限于少数‘害群之马’，而是在整个行业中普遍存在。”^[20]

社会团体、社交媒体和公众抗议

在达拉匹林涨价之后，各个团体，例如患者倡导组织、医生和怀疑论者，纷纷批评图灵制药甚至马丁·施克利。2015 年，美国传染病学会 和 艾滋病医学协会 联名致函图灵，要求降低达拉匹林的价格，声称这种价格“对有医疗需求的患者来说是不可接受的……对医疗保健系统来说也是不可持续的”。^[21]

许多医生担心达拉匹林价格上涨不仅会影响患者，还会影响纳税人。埃默里医学院和罗林斯公共卫生学院教授卡洛斯·德尔里奥博士认为，提高达拉匹林和其他非专利药物的价格会导致保险公司提高费率，从而影响纳税人。^[22] 迈阿密西奈山伊坎医学院传染病专家朱迪思·阿伯格博士担心，涨价是一项以利润为导向的冒险行为，会导致免疫功能低下患者对弓形虫病的治疗无效。^[23]

与医疗或制药行业无关的个人纷纷在社交媒体上抨击透瑞公司，许多人直接针对施克利。一个请愿书在 Change.org 上要求施克利降低该药物的价格，称透瑞公司“贪婪”，并声称其正在“敲诈病人”。 包括jeffpearlman和zoninoz在内的许多推特用户对涨价感到愤怒，直接攻击了施克利。 施克利经常对他的批评者进行尖酸刻薄的回应，加剧了公众对涨价的愤怒。 攻击施克利的人格，产生了人身攻击谬误，因为人们将涨价归因于施克利粗鲁的性格，而不是归因于制药行业的文化，这分散了对行业普遍问题的关注及其对病人的影响。

政客与英雄主义

总统候选人唐纳德·特朗普（左）和希拉里·克林顿（右）。

共和党和民主党总统候选人都对涨价感到愤怒。 唐纳德·特朗普 说马丁·施克利的行为“令人作呕”，并表示“他应该为自己的行为感到羞耻”。 当透瑞公司同意将达拉匹林的价格降低 10% 以增加获取途径时，希拉里·克林顿 称该行为“令人侮辱”。 马丁·施克利对此回应道“lol”。

施克利对政治批评的回应是，涨价对制药行业和病人都有利。在与伯尼·桑德斯和克林顿的推特对话中，施克利质疑政客是否更倾向于制药公司对药物收取高价以资助研发，或者他们是否更希望由美国公司和私人保险公司提供廉价药物，这些公司可以利用病人牟取暴利。 尽管在美国经济中允许价格欺诈，甚至得到政府的支持，但许多政客利用达拉匹林的涨价事件来显得对受损病人充满同情。为了突出自己的英雄形象，政客们通过非人化和道德脱钩的方式妖魔化施克利。

施克利的职业困境

马丁·施克利对批评者的回应粗俗而坦率。然而，他的行为反映了他认为自己作为 CEO 的责任。在接受采访时被问及是否会重新考虑达拉匹林的涨价时，他回答道：“我可能会把价格抬得更高......我本可以抬价更高，为我的股东带来更多利润，这是我的首要职责。” 施克利作为商人的职业判断是增加公司的利润。这与制药行业将病人置于股东之上的社会责任相矛盾。此外，尽管面对批评者的压力，施克利声称，他更愿意做真实的自己，而不是“塑造一个虚假的个性”。 他为网络去抑制效应，或GIFT，提供了一个反驳的论点，因为他尽管公开行动和社交媒体帖子的后果，他并不需要匿名来表达自己的观点，无论这些观点有多么不道德。

结论

制药行业

制药公司认识到，旧药可以产生收入，可以为新药的研发提供资金。制药公司声称，这对他们的病人有利，因为它扩展了治疗途径。不幸的是，这些新药中的许多利润率要高得多，而且服务于更窄的病人群体。这些药物通常包括靶向的生物制剂和昂贵的药物，如丙型肝炎药物索非布韦（sofosbuvir），被称为“百分之一治疗”，因为据报道，全疗程治疗费用为 80,000 美元。

在以盈利为目的的医疗保健体系中，存在着内在的利益冲突，正如世界卫生组织声称的那样，“制造商的合法商业目标与提供者和公众的社会、医疗和经济需求之间存在着矛盾，他们需要以最理性的方式选择和使用药物”。 研发仍然以私营部门为主导，特别是以利润为导向。利润驱动确保新的研究项目的选择基于哪些药物最有可能为公司带来高回报。行业从病人到股东的优先级转变已经开始将美国医疗保健从职业转变为商业。这在“大型制药公司”如辉瑞和礼来中尤为明显。

职业判断

马丁·施克利作为一名专业人士的判断受到了严厉批评。尽管制药行业涨价很常见，但对达拉匹林的批评往往受到施克利有争议且不成熟的态度和言论的推动。此外，媒体报道宣传了施克利的滑稽行为，并引发了强烈反弹。媒体的影响不仅妖魔化了施克利，也妖魔化了透瑞公司，并使制药行业能够通过与透瑞公司脱钩，来淡化涨价的不道德性质。然而，施克利作为商人的判断与制药行业不同的道德责任之间存在冲突。因此，评估施克利在涨价事件中的职业操守是困难的，因为他所做的事情与其他制药公司 CEO 一样，但他的行为更加直言不讳，更加公开，这导致了对他的行为的扭曲看法。