放射肿瘤学/结肠/随机

III期化疗

CALGB 89803 -- 5-FU/LV vs. 5-FU/LV/IRI
- 随机化。1264 名完全切除的 III 期结肠癌患者。每周以推注方式接受 5-FU/左旋叶酸 +/- 伊立替康治疗
- 2007 PMID 17687149 -- "伊立替康联合氟尿嘧啶和左旋叶酸作为 III 期结肠癌辅助治疗并不优于单独使用氟尿嘧啶和左旋叶酸：CALGB 89803 的结果。" (Saltz LB, J Clin Oncol. 2007 Aug 10;25(23):3456-61.)
  - 结果：DFS 或 OS 无差异
  - 毒性：5-FU/LV/伊立替康组显着更高
  - 结论：在完全切除的 III 期中，添加伊立替康没有益处

GONO 试验 -- FOLFOXIRI vs. FOLFOX
- 随机化。244 名患者，不可切除的转移性 CRC，无晚期疾病的先前化疗。治疗方案：1) FOLFOXIRI（伊立替康 165 mg/m2 第 1 天，奥沙利铂 85 mg/m2 第 1 天，左旋叶酸 200 mg/m2 第 1 天，氟尿嘧啶 3,200 mg/m2 从第 1 天开始 48 小时连续输注，每 2 周一次）与 FOLFIRI（输注氟尿嘧啶、左旋叶酸和伊立替康）比较。主要终点是缓解率 (RR)
- 2007 PMID 17470860 -- "输注氟尿嘧啶、左旋叶酸、奥沙利铂和伊立替康 (FOLFOXIRI) 与输注氟尿嘧啶、左旋叶酸和伊立替康 (FOLFIRI) 作为转移性结直肠癌一线治疗的 III 期试验：西北肿瘤学组。" (Falcone A, J Clin Oncol. 2007 May 1;25(13):1670-6.)
  - 毒性：2-3 级神经毒性 19% vs. 0% (SS)，3-4 级中性粒细胞减少症 (50% vs. 28%, SS)
  - 缓解率：66% vs. 41% (SS)；转移瘤的 R0 次级切除率更高
  - 结果：中位 PFS 9.8 个月 vs. 6.9 个月 (SS)；中位 OS 22.6 个月 vs. 16.7 个月 (SS)
- 结论：FOLFOXIRI 在可控毒性的情况下改善了 RR、PFS 和 OS