放射肿瘤学/眼/眼黑色素瘤/随机
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眼黑色素瘤 - 随机数据
- COMS 中等 (1987-1998)
- 随机。1317 名患者。脉络膜黑色素瘤，高度 2.5 - 10.0 毫米，大小 <=16.0 毫米。如果与视神经相连，则不符合条件。方案 1) 眼球摘除术 vs. 方案 2) I-125 近距离放射治疗
- 近距离放射治疗: 巩膜外板，肿瘤基底部外缘 2-3 毫米（即比最大基底直径大 4-6 毫米）。如果靠近视神经，允许有缺口。剂量测定基于 TG43。如果肿瘤高度 2.5-4.9 毫米，处方剂量距巩膜内表面 5 毫米；如果肿瘤高度 >=5 毫米，处方剂量至顶点。剂量 85 戈瑞（剂量率 0.42-1.05 戈瑞）。风险器官巩膜（距板表面 1 毫米），视神经（视神经盘中心），黄斑（中央凹），对侧视网膜（沿球体直径距巩膜表面 22 毫米）
- 5 年；2001 PMID 11448319 -- "COMS 针对脉络膜黑色素瘤的碘 125 近距离放射治疗随机试验，III：初始死亡率发现。COMS 报告第 18 号。"（Diener-West M，Arch Ophthalmol。2001 年 7 月；119(7):969-82）。最低随访 2 年，81% 随访 5+ 年，32% 随访 10+ 年
- 结果：5 年总生存率眼球摘除术 81% vs. I-125 82%（无显著差异）；转移性疾病导致的死亡风险 11% vs. 9%（无显著差异）
- 预测因子：年龄，高度，直径，距视神经距离，吸烟
- 毒性：I-125 5 年视力 <20/200 63%，<5/200 45%，眼球摘除术 12%
- 结论：眼球摘除术和 I-125 近距离放射治疗之间的死亡率无差异
- 12 年；2006 PMID 17159027 -- "COMS 针对脉络膜黑色素瘤的碘 125 近距离放射治疗随机试验：V. 12 年死亡率和预后因素：COMS 报告第 28 号。"（COMS，Arch Ophthalmol。2006 年 12 月；124(12):1684-93）。最低随访 5 年，39% 随访 12+ 年
- 结果：12 年总生存率眼球摘除术 59% vs. I-125 57%（无显著差异）；转移性疾病导致的死亡风险 17% vs. 21%
- 预测因子：年龄，直径
- 结论：眼球摘除术和 I-125 近距离放射治疗之间无生存差异
- 托马斯·杰斐逊（2005-2005）-- 板式放疗 +/- 眼周曲安奈德
- 随机。163 名患者，新诊断的葡萄膜黑色素瘤，I-125 板式近距离放射治疗。方案 1) 对照 vs. 方案 2) 在板插入时进行眼周注射曲安奈德醋酸酯（40 毫克/1 毫升），4 个月后，8 个月后再次注射。光学相干断层扫描
- 2009 PMID 19481812 -- "眼周曲安奈德预防葡萄膜黑色素瘤板式放疗后黄斑水肿的随机对照试验。"（Horgan N，眼科学。2009 年 5 月 28 日）。平均随访 >1.5 年
- 结果：黄斑水肿控制 58% vs. 曲安奈德 36%（有显著差异）。每治疗 4.5 名患者。中度视力下降 48% vs. 31%（有显著差异），重度视力下降 15% vs. 5%（有显著差异）
- 毒性：眼压升高（无显著差异），白内障进展（无显著差异）
- 眼周曲安奈德在降低黄斑水肿和中度/重度视力下降风险方面有益
- MGH；2000（1989-1998）PMID 10865313 -- "脉络膜黑色素瘤治疗中不同辐射剂量随机对照试验。"（Gragoudas ES，Arch Ophthalmol。2000 年 6 月；118(6):773-8。）
- 随机。188 名患者，小型/中型脉络膜黑色素瘤（<15 毫米直径，<5 毫米高度），距离视神经盘或黄斑 4 个视神经盘直径内。方案 1) 50 CGE vs. 方案 2) 70 CGE
- 5 年结果：视力 >20/200 在 55% 相似；肿瘤再生在约 3% 相似；转移在约 8% 相似
- 毒性：50 CGE 视力下降明显少；辐射性视神经病变或黄斑病变无差异
- 结论：较低剂量导致类似结果，视力下降相似，但视野下降改善
- UCSF；1993 PMID 8414414 -- "氦离子与碘 125 近距离放射治疗管理葡萄膜黑色素瘤的比较。一项前瞻性、随机、动态平衡试验。"（Char DH，眼科学。1993 年 10 月；100(10):1547-54。）
- 随机。184 名患者，直径 <15 毫米，厚度 <10 毫米。方案 1) 氦离子与 vs. 方案 2) I-125 板式近距离放射治疗。两组剂量均为 70 戈瑞，但给药方式有很大差异：氦离子以 70/5 分钟为间隔进行给药，每次 2 分钟，而 I-125 以 0.7-0.75 戈瑞/小时的连续 LDR 给药
- 结果：局部失败 He 0% vs. 13%；板治疗后眼球摘除术多 2 倍。生存率无差异
- 毒性：He 后前段并发症更多。
- 结论：放疗可用于管理葡萄膜黑色素瘤，并保留眼球。He 离子控制效果更好
- 评论：结果导致板治疗的剂量和剂量率增加