放射肿瘤学/头颈部/新辅助化疗
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头颈部癌症：新辅助化疗
- 有关新辅助化疗联合同步放化疗的详细信息，请参阅 同步放化疗页面。
- DAHANCA 4 (1986-1991) -- 新辅助顺铂 + 5-FU 和放射治疗与单独放射治疗
- 461 例患者（OC、OP、HP、L 肿瘤）。随机分配到：1）单独放射治疗（64-70 Gy）（或 OC 的情况下为放射治疗 + 手术）与 2）3 个疗程顺铂 + 5-FU，随后进行放射治疗。
- 1997 PMID 9165133 全文 -- “新辅助顺铂和 5-氟尿嘧啶治疗晚期头颈部鳞状细胞癌：一项 III 期随机对照研究。”（Lewin F，Radiother Oncol。1997 年 4 月；43(1)：23-8。）
- 反应率 71%（新辅助化疗）与 66%（单独放射治疗），NS；CR 为 48% 与 39%。OS 或 LRC 无差异。
- 结论：新辅助化疗后进行放射治疗没有益处。
- 韦恩州立大学；1985 - PMID 4038469 — “3 个疗程诱导治疗（120 小时 5-FU 输液和顺铂）后，晚期头颈部癌的完全缓解率和生存期得到改善。” Rooney M 等人。癌症。1985 年 3 月 1 日；55(5)：1123-8。
- 试点研究。患者接受几种诱导化疗方案中的一种：2 个疗程顺铂 + 长春碱 + 博来霉素（COB）、2 个疗程顺铂 + 96 小时 5-FU 输液，或 3 个疗程顺铂 + 120 小时 5-FU 输液。患者随后进行手术或放射治疗。
- 所有 3 个组的总反应率很高。120 小时 5-FU/顺铂方案的 CR 率更高，为 54%，而 COB 为 29%，96 小时方案为 19%。该方案的生存期也更高。初始化疗的反应者比非反应者生存期更高。
- 结论：多模式治疗是可行的。
- VA 喉癌试验 - PMID 2034244
- 随机分配。III 期或 IV 期喉癌患者随机分配到诱导化疗 + 放射治疗或手术 + 放射治疗。
- 有关详细信息，请参阅 喉 页面。
- RTOG 91-11 - PMID 14645636
- 喉癌。3 个组：诱导化疗 + 放射治疗、同步放化疗、单独放射治疗。
- 有关详细信息，请参阅 喉 页面。
- 芝加哥拉什长老会医院 (1976-1982) -- 诱导化疗与手术 +/- 手术后放射治疗
- 随机分配。95 例患者，预后不良的 II 期、III-IV 期。组 1）诱导化疗 x 2 周与组 2）区域治疗（手术 +/- 手术后放射治疗）。辅助化疗 q3 月 x 1 年。最初接受甲氨蝶呤/亚叶酸钙，但由于毒性问题改为阿霉素 + 顺铂。
- 1985 PMID 3889230 — “头颈部癌辅助化疗的随机对照研究。”（Taylor SG 等人。J Clin Oncol。1985 年 5 月；3(5)：672-9。）
- 结果：疾病控制或生存期无差异。
- 结论：诱导化疗不能改善预后。
- RTOG 68-01 -- 甲氨蝶呤
- 随机分配。638 例患者，III-IV 期口腔 (23%)、口咽 (55%)、会厌上喉 (12%)、下咽 (10%)。组 1）单独放射治疗与组 2）IV MTX 25 mg q3d x 5，随后进行放射治疗。放射治疗 55-80 Gy
- 1980 PMID 7410127 -- “口腔、口咽、会厌上喉或下咽晚期鳞状癌的辅助静脉注射甲氨蝶呤或单独的确定性放射治疗。”（Fazekas JT，Int J Radiat Oncol Biol Phys。1980 年 5 月；6(5)：533-41。）
- 结果：RT 与 MTX-RT 的中位 OS：口腔 11.8 个月与 12.4 个月，口咽 13.6 个月与 13.1 个月，SGL 17.2 个月与 19.2 个月，下咽 9.7 个月与 13.4 个月。
- 结论：微弱的获益，不应使用诱导甲氨蝶呤。
- EORTC 24971 / TAX 323 -- PF 与 TPF，随后进行放射治疗
- 随机分配。358 例不可切除的 III/IV 期疾病患者，无转移（口咽 46%，下咽 29%，口腔 18%，喉 7%）诱导 PF（顺铂 100mg/m2，5-FU 1000mg/m2）与 TPF（多西他赛 75mg/m2，顺铂 75mg/m2，5-FU 750 mg/m2）x 4 个疗程。如果无进展，放射治疗在完成化疗后的 4-7 周内开始。放射治疗标准方案（66-70 Gy）或加速方案（最大 70 Gy）或超分割方案（最大 74 Gy）。没有同步化疗（？）
- 方案依从性：PF 66% 完成诱导，TPF 76% 完成诱导。PF 的疾病进展率为 7%，TPF 为 8%；PF 的不良事件发生率为 12%，TPF 为 6%；PF 的死亡率为 7%，TPF 为 3%。
- 2007 PMID 17960012 -- “不可切除的头颈部癌症中的顺铂、氟尿嘧啶和多西他赛。”（Vermorken JB，N Engl J Med 2007 年 10 月 25 日；357(17)：1695-704）。中位随访 2.7 年。
- 结果：TPF 的中位 PFS 为 11 个月，PF 为 8.2 个月（SS）；中位 OS 为 14 个月，PF 为 19 个月（SS），死亡风险降低 27%。
- 毒性：TPF 白细胞减少症和中性粒细胞减少症，PF 血小板减少症、N/V、口腔炎、听力损失。
- 结论：TPF 诱导优于 PF 诱导。
- TAX 324 -- PF 与 TPF，随后进行放化疗
- 随机分配。501 例 III/IV 期疾病患者（可切除和不可切除），无转移。PF 诱导（顺铂 100mg/m2，5-FU 1000mg/m2）与 TPF（多西他赛 75mg/m2，顺铂 100mg/m2，5-FU 1000mg/m2）x 3 个疗程。如果反应（肿瘤缩小 > 25%），放化疗在 3-8 周内开始。放射治疗 70-74 Gy，2 Gy/fx，受累淋巴结 60-74 Gy，未受累淋巴结 >= 50 Gy。同步卡铂 AUC 1.5。如果 N2 和 PR，在放射治疗后 6-12 周进行手术，如果 N3，或如果残留疾病。
- 方案依从性：98% 完成诱导，按方案完成 TPF 73%，PF 68%。
- 2007 PMID 17960013 -- “顺铂和氟尿嘧啶单独或与多西他赛联合治疗头颈部癌症。”（Posner MR，N Engl J Med 2007 年 10 月 25 日；357(17)：1705-15）。最低随访 2 年。
- 结果：TPF 的中位 OS 为 5.9 年，PF 为 2.5 年（SS）；3 年 OS 为 62%，PF 为 48%（SS）。局部区域控制率为 70%，PF 为 62%（SS），DM 无差异。
- 毒性：TPF 中性粒细胞减少症，PF 血液学不良事件。
- 结论：TPF 诱导优于 PF 诱导。