放射肿瘤学/姑息治疗/脊髓压迫/随机化

脊髓压迫随机化证据

类固醇

哥本哈根 - 96 毫克地塞米松 vs. 对照组
- 随机化。57 例脊髓压迫患者。组 1）大剂量地塞米松（静脉推注 96 毫克，然后 96 毫克 x 3 天，然后 10 天逐渐减量） vs. 组 2）无类固醇
- 1994 PMID 8142159 - "大剂量地塞米松治疗癌症转移性脊髓压迫的放射治疗效果：一项随机试验。" (Sorensen S, Eur J Cancer. 1994;30A(1):22-7.)
  - 结果：地塞米松组步态功能 81% vs. 对照组 63%，6 个月后分别为 59% vs. 33%。中位数 OS 无差异
  - 毒性：显着副作用 11%
  - 结论：应使用大剂量糖皮质激素治疗作为辅助治疗

鹿特丹 - 静脉推注 10 毫克 vs. 静脉推注 100 毫克
- 随机化。37 例脊髓压迫患者。组 1）地塞米松静脉推注 10 毫克 vs. 组 2）地塞米松静脉推注 100 毫克。两者均随后进行地塞米松 16 毫克每天
- 1989 PMID 2771077 - "转移性脊髓压迫中常规剂量 vs. 大剂量地塞米松的初始推注。" (Vecht CJ, Neurology. 1989 Sep;39(9):1255-7.)
  - 结果：神经功能改善：中等程度 8% vs. 高度 25% (NS)。总体而言，疼痛、行走或膀胱功能没有差异
  - 结论：没有差异
  - 评论：样本量小，如果真实，则存在临床意义上的差异（8% vs. 25%）

蓝草神经肿瘤学联盟 (1992-2002) - 手术 + 放疗 vs. 单独放疗
- 随机化。在满足停止规则后提前终止。101 例患者，截瘫 <= 48 小时。转移性肿瘤引起的脊髓压迫（排除放射敏感组织学类型，CNS 原发瘤）。地塞米松 100 毫克，然后每 6 小时 24 毫克。组 1）手术 + 放疗 vs. 组 2）单独放疗。32 人无法行走（16 vs. 16）。放疗 30/10，视野 8 厘米宽，病灶上下各一个椎体。放疗在术后 14 天内开始，或在随机化后 24 小时内开始。终点是行走能力。
- 2008 PMID 16112300 - "转移性癌症引起的脊髓压迫治疗中的直接减压手术切除：一项随机试验。" (Patchell RA, Lancet. 2005 Aug 20-26;366(9486):643-8.)
  - 行走能力：手术 + 放疗 84% vs. 单独放疗 57% (SS)。反应持续时间：122 天 vs. 13 天 (SS)。无改善：手术 + 放疗 19% vs. 单独放疗 62% (SS)
    - 如果能行走：行走能力 94% vs. 74% (SS)；反应持续时间 153 天 vs. 54 天 (SS)
    - 如果不能行走：行走能力 62% vs. 19% (SS)；反应持续时间 59 天 vs. 0 天 (SS)
  - 交叉：接受单独放疗并失败的行走患者，随后接受手术治疗：30% 能行走
  - 排便控制：手术 + 放疗 156 天 vs. 单独放疗 17 天 (SS)；OS 126 天 vs. 100 天 (SS)
  - 结论：即使对于行走患者，直接减压 + 放疗也优于单独放疗

意大利 (1998-2002) - 16/2 (超过 1 周) vs. 15/3 + 15/5 (超过 2 周)
- 随机化。300 例患者，预期寿命短（<= 6 个月），患有转移性脊髓压迫。地塞米松静脉推注 8 毫克，每隔 12 小时 1 次，放疗结束时逐渐减量。组 1）短程放疗（8 Gy x 2，7 天内完成） vs. 组 2）分次放疗（5 Gy x 3，休息 4 天，3 Gy x 5）。放疗范围为病灶上下各 2 个椎体。
- 2005 PMID 15738534 - "转移性脊髓压迫中短程放疗 vs. 分次放疗：一项 III 期随机多中心试验的结果。" (Maranzano E 等。J Clin Oncol. 2005 年 5 月 20 日；23(15):3308-10.)
  - 结果：疼痛缓解短程 56% vs. 长程 59% (NS)，行走 68% vs. 71% (NS)，膀胱功能 90% vs. 89% (NS)。中位数 OS 为 4 个月。复发率为 2%，均发生在短程组
  - 毒性：1-2 级吞咽困难 14%，1-2 级腹泻 7%
  - 结论：两种方案均有效，短程方案对患者更方便