放射肿瘤学/RTOG 试验/0421

RTOG 04-21 (头颈部)

• 标题: 局部复发，先前接受过放疗的头颈部癌症的 III 期临床试验：同步再放疗加化疗与单纯化疗
• 目的: 确定与单独常规化疗相比，再放疗加同步化疗是否可以提高先前接受过放疗、非转移性、局部复发或新的头颈部鳞状细胞癌 (SCCHN) 患者的总生存率
• 方案: 随机分组至
  • 第 1 组: 放疗 + 化疗 (放疗 60 Gy，分 1.5 Gy/次，于第 1、3、5、7 周进行) + (顺铂/紫杉醇，于第 1、3、5、7 周进行) + (G-CSF，于第 2、4、6、8 周进行)
  • 第 2 组: 单独化疗 (选择顺铂/5-FU 或顺铂/紫杉醇或顺铂/多西他赛)
• 入组标准
  • 口腔、口咽、下咽、喉部或原发灶不明的复发性颈部转移瘤病理证实的鳞状细胞癌 (SCC)
  • 患者必须不适合手术切除。
• 入组目标: 240 名患者
• 启动日期: 2005 年 4 月 27 日
• 关闭日期: 2007 年 1 月 5 日 -- 由于入组人数不足而关闭