放射肿瘤学/睾丸/NSGCT/随机

睾丸 NSGCT 随机证据

监测

• MRC 试验 TE08（1998-2003）-- 2 次 CT 扫描 vs 5 次 CT 扫描
  • 随机。414 名患者，临床 I 期 NSGCT。接受睾丸切除术。10% 高危（淋巴管浸润）。血清标志物正常。组 1）2 次 CT 扫描（3 个月和 12 个月）vs. 组 2）5 次 CT 扫描（3 个月、6 个月、9 个月、12 个月和 24 个月）。CT 扫描胸部/腹部；所有其他检查（胸部 X 光片、血清标志物）在各组之间相同。
  • 2007 PMID 17416851 —“I 期非精原细胞性睾丸生殖细胞肿瘤患者监测的 2 次或 5 次计算机断层扫描随机试验：医学研究委员会 TE08 试验，ISRCTN56475197 - 国家癌症研究机构睾丸癌临床研究组。”（Rustin GJ 等人。J Clin Oncol。2007 年 4 月 10 日；25（11）：1310-1315。）中位随访 3.3 年
    • 结果：2 年无复发生存率 2 扫描组为 79%，5 扫描组为 84%（NS）。对于血管浸润患者，复发率为 63% 到 67%。没有患者出现预后不良的疾病复发；2 扫描组出现 2 名患者（复发病例的 5.6%）的预后中等复发，5 扫描组出现 1 名患者（3%）。
    • 第一次复发的提示：血清标志物 39%，腹部 CT 39%。9 例复发在 12 个月的 CT 扫描中被发现。
    • 结论：睾丸切除术后 3 个月和 12 个月的 CT 扫描是低风险患者合理的治疗方案。12 个月的 CT 扫描是必需的。

辅助治疗

• AUO AH 01/94（德国）（1996-2005）-- RPLND vs. BEP 1 个疗程
  • 随机。382 名患者，临床 I 期 NSGCT。组 1）腹膜后淋巴结清扫术 vs. 组 2）博来霉素、依托泊苷、顺铂（BEP）x1 个疗程
  • 5 年；2008 PMID 18458040 --“随机 III 期试验比较腹膜后淋巴结清扫术与一个疗程的博来霉素和依托泊苷加顺铂化疗在临床 I 期非精原细胞性睾丸生殖细胞肿瘤辅助治疗中的效果：德国睾丸癌研究组的 AUO 试验 AH 01/94。”（Albers P，J Clin Oncol。2008 年 6 月 20 日；26（18）：2966-72。Epub 2008 年 5 月 5 日。）中位随访 4.7 年
    • 结果：2 年无复发生存率 手术组为 92%，BEP 组为 99%（HR 7.9，SS）
    • 结论：一个疗程的 BEP 在临床 I 期疾病中优于 RPLND