放射肿瘤学/毒性/勃起功能障碍

勃起功能障碍

评估工具

国际勃起功能指数（IIEF） - 男性性健康量表
- 原始15项问卷（IIEF-15）
  - PMID 9187685，1997 — “国际勃起功能指数（IIEF）：评估勃起功能障碍的多维量表。” Rosen RC 等。泌尿学。1997年6月；49（6）：822-30。
- 5项问卷（IIEF-5）
  - 评分范围5-25。严重5-7，中度8-11，轻度至中度12-16，轻度17-21，无ED 22-25。
  - PMID 10637462，1999 — “国际勃起功能指数（IIEF-5）简化版5项问卷的开发和评估作为勃起功能障碍的诊断工具。” Rosen RC 等。国际勃起研究杂志。1999年12月；11（6）：319-26。
  - PMID 12152112，2002 — “使用简化的国际勃起功能指数（IIEF-5）作为诊断工具来研究勃起功能障碍的患病率。” Rhoden EL 等。国际勃起研究杂志。2002年8月；14（4）：245-50。
  - 表格： PDF 来自 www.njurology.com 和在线版本 - 在 medal.org

ICORG 97-01；2012（1997-2001）PMID 22682750 -- “短期新辅助雄激素剥夺对接受外束放射治疗的局限性前列腺癌患者勃起功能的影响：4个月与8个月随机试验的分析（爱尔兰临床肿瘤研究组97-01）。”（Daly PE，放射治疗肿瘤学。2012年7月；104（1）：96-102。）
- 参见辅助ADT页面
- 结论：“ADT和EBRT后的第一年对性功能构成最大的风险，并且可以预期性功能会持续下降。然而，26%的男性可以预期在5年后保持性功能。”
贝斯以色列/哈佛；2011（2003-6）PMID 21934053 -- “前列腺癌治疗后勃起功能的预测。”（Alemozaffar M，JAMA。2011年9月21日；306（11）：1205-14。）
- 纵向多中心队列研究。1027例接受RP、BT或RT治疗的患者。开发了根据患者特征、性生活HRQOL和治疗特征预测治疗后2年勃起功能的模型。
- 所有患者的37%和治疗前有性功能的患者的48%在治疗后2年仍保持性功能。53%的患者报告使用药物治疗勃起功能障碍。模型在一个单独的队列中进行了外部验证。
- 结论：开发了一个模型来估计治疗后ED的风险

华盛顿大学；2009（2001-2003）PMID 19303721 -- “永久性前列腺近距离放射治疗后勃起功能的持久性。”（Taira AV，国际放射肿瘤生物物理学杂志。2009年11月1日；75（3）：639-48。2009年3月21日在线发表。）
- 回顾性研究。226例患者，在2项前瞻性随机试验中接受近距离放射治疗。使用IIEF-6评分定义性功能。中位随访6.4年
- 结果：7年性功能率为56%。根据基线性功能评分（2004年与2008年）：29-30：75%与74%，24-28：52%与45%，18-23：48%与40%，13-17：23%与23%。多变量预测因素为植入前IIEF评分、高血压、糖尿病、前列腺大小、近端阴茎剂量
- 剂量学：阴茎球部D25 <50% 71%与>50% 45%（SS）；对基线功能障碍轻微（IIEF评分18-23）的影响最大，其中D25 <50%性功能73%与>50% 14%（SS）
- 结论：近距离放射治疗后性功能保存是持久的；阴茎球部保护可以进一步改善它

RTOG 9406；2004 PMID 15590164 -- “RTOG 9406上前列腺癌三维适形放射治疗后阴茎球部剂量与阳痿：来自一项前瞻性、多中心、I/II期剂量递增研究的结果。”（Roach M，国际放射肿瘤生物物理学杂志。2004年12月1日；60（5）：1351-6。）
- 亚组分析，158名进入研究时有性功能的男性
- 结果：“保持性功能”如果中位剂量<52.5 Gy 68%与>52.5 Gy 52%；“出现阳痿”32%与48%。如果“保持性功能”，阴茎球部的中位剂量为49.8 Gy，而“出现阳痿”则为60.3 Gy。在MVA中，年龄、前列腺剂量、ADT与阳痿风险相关
- 结论：阴茎球部剂量与放射性阳痿风险相关

Robinson；2002 PMID 12419432 -- “局部前列腺癌治疗后勃起功能率的Meta分析。”（Robinson JW，国际放射肿瘤生物物理学杂志。2002年11月15日；54（4）：1063-8。）
- Meta分析。54项研究，包括近距离放射治疗、近距离放射治疗+EBRT、单独EBRT、标准RP和神经保留RP、冷冻治疗

接受RT治疗的前列腺癌患者ED的治疗

随机

RTOG 0215 -- 西地那非与安慰剂
- 随机、双盲、安慰剂对照交叉设计。115例接受EBRT+激素治疗的局限性前列腺癌患者。无近距离放射治疗。在RT前和RT期间使用LH-RH类似物治疗8-28周，但在RT完成后停止使用。必须患有勃起功能障碍，并且在IIEF的第1个问题（“在性活动期间您多久能够勃起？”）中回答为“无性活动”（评分0）到“有时”（评分3）。
  - 组1：按需使用西地那非治疗50-100毫克/天，连续12周；休息1周；交叉使用安慰剂12周
  - 组2：使用安慰剂12周；休息1周；交叉使用西地那非12周
- 2011 PMID 21235716 -- “放射治疗和短期雄激素剥夺治疗后使用西地那非治疗勃起功能障碍的随机、双盲、安慰剂对照交叉试验：RTOG 0215的结果。”（Watkins Bruner D，性医学杂志。2011年4月；8（4）：1228-38。）
  - 西地那非有积极作用。然而，只有21%的患者有治疗特异性反应，仅在使用西地那非期间改善，而在安慰剂阶段没有改善。
  - 结论：“这是第一个受控试验，表明在先前接受过RT/ADT治疗的患者中，西地那非对ED治疗有积极反应，然而，只有少数患者对治疗有反应。ADT持续时间可能与反应相关，需要进一步研究。总体反应率低表明需要研究RT/ADT治疗前列腺癌后ED的其他或预防性策略。”

前列腺癌放射治疗患者勃起功能障碍的预防

随机

MSKCC - 西地那非 vs.安慰剂
- 双盲随机分组：1) 西地那非 50毫克 vs 2) 安慰剂，从RT开始前3天开始，持续6个月。之后停药，按需服用。
- 2013: (摘要) ASTRO摘要 - 新闻稿PDF 摘要HTML -- "前列腺癌放射治疗中预防性使用西地那非枸橼酸盐的随机双盲安慰剂对照试验结果。" (Zelefsky MJ, 2013 ASTRO 年会，Int J Radiat Oncol Biol Phys 第84卷，第3期，增刊，第S2页，2012年11月1日。)
  - 治疗后6个月（p = 0.006）、12个月（p = 0.02）和24个月（p = 0.04），SC组的IIEF总分显著高于安慰剂组。
  - 结论：在放射治疗前列腺癌期间和之后每天服用SC，与安慰剂相比，在所有时间点均可改善整体性功能。这是第一个随机前瞻性对照试验，证明了PDE5抑制剂作为前列腺癌放射治疗患者康复策略的实用性。

RTOG 0831 -- 他达拉非 vs.安慰剂
- 双盲随机分组：1) 他达拉非 5毫克 vs 2) 安慰剂，每天服用，持续6个月，从RT开始时开始。
- 2013: 初步结果 ASCO摘要2013 -- "RTOG 0831的初步结果，一项随机、双盲、安慰剂对照试验，评估他达拉非预防前列腺癌放射治疗患者勃起功能障碍。" (Bruner D, 2013 ASCO 年会，摘要9525，J Clin Oncol 31, 2013 (增刊；摘要9525))
  - 155例可分析患者。根据IIEF Q1反应、IIEF总分（药物组52.5 vs.安慰剂组52.8）或基线变化得分（药物组-8.0 vs.安慰剂组-8.8），药物开始后30周的自发性EF在两组之间没有差异。1年时也没有差异。两组中约80%的患者维持了自发性EF。
  - 结论："低剂量他达拉非在放射治疗前列腺癌的第一年内并未保留EF。"