中华民国法律注释/人工生殖法

人工生殖法 中华民国（台湾）法律

历史

1. 2007 年 3 月 21 日，经总统令华总一义字第 09600035251 号公布

内容

第三条、第三十一条 和 第三十六条 已被修订。

第一章 总则

第一条　为促进人工生殖之健全发展，维护社会伦理与卫生，保障不孕夫妇、人工生殖子女及捐赠者之权益，特制定本法。

第二条　本法用语定义如下：

1. 人工生殖：指以非性交方式，运用人工方法，经由生殖医学之协助，达到受孕及生产。
2. 生殖细胞：指精子及卵子。
3. 受孕夫妇：指接受人工生殖之夫妻，其配偶子宫能怀胎生育子女者。
4. 胚胎：指受精卵经分裂八周以内之胚体。
5. 捐赠者：指提供精子或卵子，供受孕夫妇受孕及生育子女，且不接受任何报酬者。
6. 复制：指以单一细胞，不经精子与卵子结合，而产生后代之技术。
7. 精卵互赠：指双方当事人各为受孕夫妇，经协议由一方妇女以另一方男子所提供之精子受孕，而另一方妇女则以一方女子所提供之卵子受孕。
8. 人工生殖机构：指经主管机关许可，从事人工生殖业务之医疗机构及公益法人。

第三条（后来修正）

第四条　主管机关应邀集相关学者、专家及民间团体代表，组成咨询委员会，定期就社会伦理及医学发展与公共卫生维护，及本法施行状况进行审议。

前项咨询委员会女性委员人数不得少于全体委员人数之半数。

第五条　本法除本法第十六条第三项及相关罚则外，不适用于夫妻双方之精卵受孕。

第二章 人工生殖医疗机构管理

第六条　医疗机构未经主管机关许可，不得从事人工生殖或接受、保存、提供捐赠生殖细胞。

公益法人未经主管机关许可，不得接受、保存、提供捐赠精子。

前二项许可期限为三年，期满前三个月内，如欲继续从事前项业务者，应向主管机关申请续办。许可条件、申请程序及其他应遵行事项，由主管机关另以命令定之。

第七条　人工生殖机构于施行人工生殖或接受捐赠生殖细胞前，应对受孕夫妇及捐赠者进行下列检验及评估：

1. 一般身心状况。
2. 家族病史，包括当事人及其四亲等血亲遗传疾病之记录。
3. 疑似影响生育之遗传性或传染性疾病。
4. 主管机关指定公告之其他事项。

人工生殖机构应将前项检验及评估结果予以记录。

第八条　人工生殖机构接受捐赠生殖细胞，捐赠者应符合下列条件：

1. 男性年满二十岁，未满五十岁；女性年满二十岁，未满四十岁。
2. 经前条检验及评估，确认其符合捐赠条件。
3. 捐赠者同意无偿捐赠。
4. 捐赠者未曾捐赠精子或卵子，或其先前捐赠之生殖细胞未曾使任何受孕夫妇成功生产，且已不再保存。

受孕夫妇得于主管机关核定之金额或价格范围内，委托人工生殖机构提供捐赠者营养津贴或营养品，或支付捐赠者必要之检验、医疗、交通费用及工作时间损失。

人工生殖机构应就前项第一款第四目所定条件，洽询主管机关确认，未经主管机关确认者，不得使用该捐赠者之精子或卵子。

第九条　人工生殖机构接受捐赠生殖细胞前，应向捐赠者说明相关权利义务，并取得捐赠者之了解及书面同意。

人工生殖机构接受捐赠生殖细胞时，应将下列资料予以记录：

1. 捐赠者之姓名、住址、身份证号码或护照号码、出生日期、身高、体重、血型、肤色、发色及民族。
2. 捐赠项目、数量及日期。

第十条　人工生殖机构对同一捐赠者之生殖细胞，不得同时提供二个以上受孕夫妇使用，且受孕夫妇成功怀孕后，应立即停止提供该捐赠者之生殖细胞；该受孕夫妇完成生产后，应依本法第二十一条之规定办理。

第三章 人工生殖施行

第十一条　医疗机构对夫妻施行人工生殖，应符合下列各款规定：

1. 经第七条规定检验及评估，确认其符合接受人工生殖条件。
2. 夫妻一方经诊断确有不孕症，或经诊断确患有主管机关指定之重大遗传性疾病，且经认定以自然受孕生产易生异常子女者。
3. 夫妻一方拥有健康生殖细胞，且该方不需接受捐赠精子或卵子。

不符合前项第二款规定，但夫妻具有正当医疗理由者，得经主管机关核准后，接受人工生殖。

第十二条　医疗机构施行人工生殖前，应向受孕夫妇说明人工生殖之必要性、施行技术、成功率、可能之并发症或危险性，以及其他可替代之治疗方法，并取得双方当事人之了解及书面同意。

施行人工生殖涉及受孕夫妇接受第三人捐赠精子者，应取得男方之书面同意；涉及接受第三人捐赠卵子者，应取得女方之书面同意，方得施行人工生殖。

前项书面同意应经公证人公证。

第十三条　施行人工生殖之医疗机构，不得依受术夫妇之请求，使用特定捐赠人之生殖细胞；医疗机构亦不得依捐赠人之请求，将捐赠之生殖细胞供特定受术夫妇使用。

医疗机构应提供捐赠人之种族、肤色、血型等资料，供受术夫妇参考。

第十四条　施行人工生殖之医疗机构，应将下列事项作成纪录：

1. 受术夫妇之夫、妻姓名、住址、国民身分证号码或护照号码、出生日期、身高、体重、血型、肤色、发色。
2. 捐赠人之国民身分证号码或护照号码及该医疗机构之个案编号。
3. 施行人工生殖之过程。

医疗机构依受术夫妇之请求，提供前项所定医疗纪录时，不得揭露前项第二款所定之资料。

第十五条　施行人工生殖时，使用捐赠之精子及卵子，不得为下列亲属之结合：

1. 直系血亲。
2. 直系姻亲。
3. 四亲等以内之旁系血亲。

主管机关应会同中央户政主管机关，订定前项亲属关系查证之申请人、负责机关、查证方法、内容项目、查证程序等相关事项之规范。

违反第一项规定，系因依前项主管机关所定之规范查证，致资讯遗漏或错误而致者，不适用本法第三十条之规定。

第十六条　施行人工生殖时，不得有下列情形或方法：

1. 使用专供研究之生殖细胞或胚胎。
2. 以非受精方式制造人类胚胎。
3. 选择胚胎之性别，但有遗传疾病之理由者，不在此限。
4. 相互捐赠精子及卵子。
5. 使用体外培养超过七日之胚胎。
6. 一次植入五个以上胚胎。
7. 使用混合精液。
8. 使用自国外输入之捐赠生殖细胞。

第十七条　医疗机构施行之人工生殖，符合医疗法所定之人体研究者，应依医疗法之规定办理。

第十八条　受术妇女怀孕后，施行之医疗机构应建议受术妇女接受产前定期检查，必要时应建议受术妇女接受产前诊断。

第四章　生殖细胞及胚胎之保护

第十九条　捐赠人不得请求返还已捐赠之生殖细胞，但经医师诊断或证明捐赠人有生殖机能障碍者，得请求返还尚未销毁之生殖细胞。

第二十条　人工生殖机构接受之捐赠生殖细胞，经捐赠人书面同意，得移转至其他人工生殖机构施行人工生殖。

第二十一条　人工生殖机构有下列情形之一者，应销毁捐赠生殖细胞：

1. 受术夫妇已使用该捐赠生殖细胞完成一次活产。
2. 该生殖细胞已保存十年以上。
3. 捐赠后发现该生殖细胞不适于施行人工生殖。

人工生殖机构有下列情形之一者，应销毁受术夫妇之生殖细胞：

1. 生殖细胞提供者请求销毁。
2. 生殖细胞提供者死亡。
3. 该生殖细胞已保存十年以上，但经生殖细胞提供者书面同意者，得延长至生殖细胞提供者指定之期限。

人工生殖机构有下列情形之一者，应销毁为特定受术夫妇所制造之胚胎：

1. 受术夫妇之婚姻无效或被撤销、离婚或一方死亡。
2. 该胚胎已保存十年以上。
3. 受术夫妇放弃施行人工生殖。

人工生殖机构终止营业时，应销毁其保存之生殖细胞或胚胎，但经捐赠人书面同意者，得移转至其他人工生殖机构；经受术夫妇书面同意者，得移转至其他人工生殖机构继续保存。

前四项所定应销毁之生殖细胞或胚胎，经捐赠人或受术夫妇书面同意，并经主管机关许可者，得保存供研究之用。

第二十二条　人工生殖机构不得将依本法捐赠之生殖细胞、受术夫妇之生殖细胞或受术夫妇所制造之胚胎，除前条第五项所定供研究之用外，用于人工生殖以外之用途。

第五章　人工生殖子女之身分

第二十三条　已婚妇女经夫同意，使用捐赠之精子所生之子女，视为婚生子女。

前项丈夫能证明其同意系因诈欺或胁迫而为者，得自诈欺或胁迫停止之日起六个月内，提起否认父权之诉，但其同意系因诈欺而为者，自子女出生后三年内，不得提起此诉。

本条规定，不适用民法第一千零六十七条之规定。

第二十四条　已婚妇女经其同意，使用其夫之精子及捐赠之卵子所生之子女，视为婚生子女。

前项妻子能证明其同意系因诈欺或胁迫而为者，得自诈欺或胁迫停止之日起六个月内，提起否认亲权之诉，但其同意系因诈欺而为者，自子女出生后三年内，不得提起此诉。

第二十五条　已婚妇女怀孕后，其婚姻被撤销或宣告无效者，其所生子女，视为婚生子女。

第六章　资料之保存、管理及利用

第二十六条　第七条第二项、第九条第二项及第十四条第一项所定之纪录，应依医疗法之规定制作保存。

第二十七条　人工生殖机构应将下列事项通知主管机关，主管机关应建立人工生殖资料库管理之：

1. 依第七条第一项之规定办理之检验及评估。
2. 依第九条第一项之规定办理之捐赠人捐赠行为。
3. 依第十二条第一项之规定施行人工生殖。
4. 依第二十一条第一项至第四项之规定销毁生殖细胞或胚胎。
5. 人工生殖机构应每年主动报送人工生殖受术人数、成功率、不孕原因及使用之人工生殖技术等相关资料，主管机关应定期公开发布前述资料。

主管机关应订定前项通知之期限、内容、格式、程序等相关事项之规范。

第二十八条　施行人工生殖、接受、保存或提供捐赠生殖细胞之人工生殖机构，应指定专人负责前条所定之通知事项。

第二十九条　人工生殖子女或其法定代理人，有下列情形之一者，得向主管机关查询：

1. 其配偶涉嫌违反民法第九百八十三条之规定。
2. 收养人涉嫌违反民法第一千零七十三条之一之规定。
3. 涉嫌违反其他限制亲属关系范围之法律或法规之规定。

主管机关应订定前项查询之适用范围、查询程序、内容等相关事项之规范。

第七章　罚则

第三十条　违反第十五条或第十六条第一项或第二项者，处五年以下有期徒刑，得并科新台币一百五十万元以下罚金。

第三十一条 （后修订）

第三十二条　违反第十条、第十三条第一项或第十六条第三项至第八项者，处新台币二十万元以上一百万元以下罚金。

第三十三条　违反第六条第一项或第二项、第八条第一项或第十一条者，处新台币十万元以上五十万元以下罚金。

第三十四条　违反第七条第一项、第八条第三项、第九条第一项、第十二条、第二十条、第二十一条、第二十二条或第二十七条第一项各款者，处新台币三万元以上十五万元以下罚金。

违反第二十一条第一项至第四项者，除依前项处罚外，并应命其于期限内改善；逾期不改善者，得按次处罚金。

第三十五条　医师违反第六条第一项或第二项、第八条第一项、第十条、第十一条、第十五条或第十六条者，依医师法规定予以惩戒。

第三十六条 （后修订）

第三十七条　人工生殖机构依第六条第一项或第二项取得许可证，有下列情形之一者，主管机关得撤销其许可证：

1. 许可证持有人依第三十二条受罚者。
2. 医疗机构负责人、员工或其他工作人员违反第三十条，其刑罚确定者。

人工生殖机构违反第八条第一项或第三项、第十一条、第二十条、第二十一条第五项或第二十二条者，主管机关除依第三十三条或第三十四条处罚外，并应命其于期限内停止实施人工生殖或接受、保存、提供生殖细胞。

人工生殖机构依前项第一款撤销许可证者，自撤销之日起二年内，不得再依第六条第一项或第二项申请许可证。

第三十八条　本法所定罚金，由直辖市、县（市）政府处之。

第八章 附则

第三十九条　本法施行前主管机关依「人工生殖技术管理办法」许可实施人工生殖之医疗机构，应于本法施行后六个月内，依本法规定申请许可证；逾期未申请或未取得许可证者，不得实施人工生殖，违者依本法第三十三条处罚。

第四十条　本法自公布日施行。