放射肿瘤学/贫血
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- ASCO 和 NCCN 建议将 Hb 维持在 12 g/dL 左右。当 Hb 降至 11 或更低时应开始治疗。
- 然而，来自头颈部、乳腺癌和非小细胞肺癌的随机数据显示，接受 Epo 支持治疗的患者预后不良
- 一项招募 Hb<11 患者的通用随机试验显示，输血需求没有改善，而达贝泊埃替的生存率明显更差
- FDA 建议剂量
- 起始剂量：2.25 mcg/kg SC 注射，每周一次
- 如果 Hb 在 2 周内增加不到 1 g/dL，可增加至 4.5 mcg/kg
- 其他剂量
- 3 mcg/kg，每 2 周一次
- 200 mcg，每 2 周一次
- 300 mcg，每 3 周一次
- 多国（欧洲、北美、澳大利亚）（2004-2006）
- 随机。989 名患者。非髓系恶性肿瘤（NSCL 18%，乳腺癌 13%），贫血 Hgb<11（平均 9.5），未接受化疗或放疗。组 1)安慰剂 vs. 组 2)达贝泊埃替 6.75 ug/kg，每 4 周一次，持续 16 周
- 2008 PMID 18227526 -- "达贝泊埃替治疗未接受化疗或放疗的活动性癌症患者贫血：一项 III 期多中心随机双盲安慰剂对照研究结果。"（Smith RE Jr，J Clin Oncol。2008 年 1 月 28 日 [Epub 提前出版]）
- 结果：第 5-17 周输血相似。达贝泊埃替的中位 OS 为 8.5 个月，安慰剂为 10.8 个月（SS）
- 毒性：更多心血管、血栓栓塞事件，更多死亡
- 结论：达贝泊埃替对输血没有影响，生存率更差
- 意大利（2004-2006）-- 达贝泊埃替 +/- 静脉铁
- 2008 PMID 18375891 -- "接受达贝泊埃替α治疗的无缺铁性化疗相关贫血患者静脉铁补充剂的随机试验。"（Pedrazzoli P，J Clin Oncol。2008 年 4 月 1 日；26（10）：1619-25。）
- 随机。149 名肺癌、妇科肿瘤、乳腺癌和结直肠癌患者；Hb<=11 g/L，无缺铁性。接受达贝泊埃替治疗，组 1)对照 vs. 组 2)静脉铁（葡萄糖酸铁钠）125mg IV，每周一次，持续 6 周
- 结果：Hb 反应 EPO 62% vs. EPO + 铁 77%（SS）
- 毒性：相当
- 结论：静脉补充剂可减少达贝泊埃替的治疗失败
- 欧洲多机构 -- 达贝泊埃替 +/- 静脉铁
- 随机。396 名非髓系恶性肿瘤患者，Hb<11 g/dL。接受达贝泊埃替治疗，组 1)对照 vs. 组 2)静脉铁，每 3 周一次，持续 4 个月
- 2008 PMID 18375890 -- "比较每 3 周一次达贝泊埃替α联合或不联合静脉铁治疗化疗诱导的贫血患者的疗效和安全的随机多中心对照试验。"（Bastit L，J Clin Oncol。2008 年 4 月 1 日；26（10）：1611-8。）
- 结果：Hb>=12 的比例 EPO 73% vs. EPO + 铁 86%（SS）；输血次数也更少，20% vs. 9%（SS）
- 毒性：不良事件无差异；铁相关的为 GI
- 结论：达贝泊埃替中添加静脉铁改善了 Hb 控制，减少了输血次数
- 松兹瓦尔（2003-2005）-- EPO +/- 静脉铁
- 随机。67 名患者，淋巴增殖性恶性肿瘤，Hb 9-11 g/dL。接受依泊汀 30,000 IU，每周一次治疗，组 1)对照 vs. 组 2)静脉铁 100 mg，每周一次
- 2007 PMID 17252006 -- "向依泊汀β添加静脉铁可增加贫血淋巴增殖性恶性肿瘤患者的血红蛋白反应并降低依泊汀剂量需求：一项随机多中心研究。"（Hedenus M，Leukemia。2007 年 4 月；21（4）：627-32。Epub 2007 年 1 月 25 日。）
- 结果：Hb 反应 EPO 53% vs. EPO + 静脉铁 93%；到第 15 周，静脉铁组的平均每周 EPO 剂量降低了 >25%（p=0.05）
- 结论：静脉铁显著改善了 Hb 反应
- 卡内尔癌症中心 -- 依泊汀 +/- 口服铁或静脉铁
- 2007 PMID 17296819 -- "在接受化疗的贫血癌症患者中，静脉葡萄糖酸铁与口服铁或无铁相比，显著改善了依泊汀α的反应。"（Henry DH，Oncologist。2007 年 2 月；12（2）：231-42。）
- 随机。129 名患者，Hb<11 g/d，铁蛋白>=100 ng/ml，转铁蛋白>=15%。接受依泊汀 40,000 U 治疗，组 1)对照 vs. 组 2)口服硫酸亚铁 325 mg TID vs. 组 3)静脉葡萄糖酸铁 125 mg IV，每周一次
- 结果：Hb 反应 EPO 41% vs. EPO + 口服铁 46% vs. EPO + 静脉铁 73%（SS）
- 毒性：耐受性良好
- 结论：依泊汀中添加静脉铁可产生显著更高的 Hb 反应
- 奥尔巴赫血液肿瘤学 -- rHuEPO +/- 口服铁或静脉铁
- 随机。157 名患者，Hb<=10.5 g/dL 或铁蛋白<=450 pmol/L 或转铁蛋白<=19%。接受 rHuEPO 40,000 U，每周一次治疗，组 1)对照 vs. 组 2)口服铁 325 mg BID vs. 组 3)静脉铁（右旋糖酐铁）100 mg 冲击剂量 vs. 组 4)静脉铁（右旋糖酐铁）100 mg 输注
- 2004 PMID 15051778 -- "静脉铁可优化化疗相关贫血癌症患者对重组人促红细胞生成素的反应：一项多中心开放标签随机试验。"（Auerbach M，J Clin Oncol。2004 年 4 月 1 日；22（7）：1301-7。）
- 结果：造血反应 EPO 25% vs. EPO + 口服铁 36% vs. EPO + 静脉铁 68%（两组）。静脉铁组的能量、活动和生活质量得到改善，口服铁组无差异，无铁组恶化
- 结论：静脉铁可改善 EPO 的效果