放射肿瘤学/头颈部支持性治疗

头颈部支持性治疗

口干症

西维美林 (Exovac) - 30 毫克 TID。可以增加到 45 毫克。

PRT 003 和 004
- 随机化。 570 名患者 (PRT 003 中 284 名，PRT 004 中 286 名)。西维美林 30 毫克 TID 或安慰剂。 6 周后可能剂量升级到 45 毫克 TID
- 2007 PMID 17379432 -- “西维美林治疗头颈部肿瘤患者放疗后口干症。” (Chambers MS, Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Jul 15;68(4):1102-9.)
  - 结果：PRT 003：口干症改善，西维美林 47% 对安慰剂 33% (SS)；PRT 004 没有差异。两项研究均显示唾液分泌量显着增加
  - 结论：耐受性良好，改善非刺激性唾液分泌

Caphosol (人工唾液) 网站 (仅处方)

毛果芸香碱

氨磷汀 (依替醇)

荷兰 - PMID 16804929 — “单独放疗与每周 3 次氨磷汀放疗，与每周 5 次氨磷汀放疗：一项针对鳞状细胞头颈部癌的前瞻性随机研究。” Jellema AP 等人。癌症。 2006 年 6 月 27 日；[Epub 提前出版]
- 随机化。单独 RT 与每周 5 天氨磷汀，与每周 3 天氨磷汀，均为 200 毫克/平方米。所有患者均接受双侧颈部 RT。在 6 周时以及每 6 个月评估一次，直至 2 年，评估急性及晚期口干症和生活质量。
- 6 个月时 2 级或更高口干症有差异，但之后没有差异。 28% 的患者停止使用氨磷汀。

保湿产品

Biotene 产品 (网站) (非处方)
- 漱口水、口香糖、凝胶、液体 (喷雾瓶)。还有牙膏。
Numoisyn (网站) (处方)
- 含片 (每瓶 100 片) - 按需使用，每天最多 16 片
- 液体 (30 毫升或 300 毫升瓶) - 按需使用 2 毫升 (1/2 茶匙)，在口腔中漱口

针灸

韩国
- 随机化。 12 名头颈部癌患者，患有放射性口干症。第 1 组) 真实针灸 vs. 第 2 组) 假针灸 BIW x 6 周。测量整个刺激性和非刺激性唾液分泌速率，以及针灸后 3 周和 6 周的问卷调查
- 2008 PMID 18532895 -- “手动针灸改善了患有放射性口干症的癌症患者的生活质量。” (Cho JH, J Altern Complement Med. 2008 Jun 4. [Epub 提前出版])
  - 结果：整个唾液分泌速率：没有差异。非刺激性唾液分泌速率：针灸明显更好。主观：针灸口干症明显减少
  - 结论：显着改善了主观口干症的缓解

热那亚 (意大利) -- 安慰剂与预防性氟康唑
- 随机化。 270 名头颈部肿瘤患者，不包括声门 T1-2。常规 RT 分次。第 1 组) 氟康唑 100 毫克 QD vs. 第 2 组) 安慰剂。从第 6 次治疗开始，直至治疗结束。大约 50% 的患者在基线时培养出酵母菌。如果患者出现念珠菌病，他们可以停止方案，并在 MD 酌情使用抗真菌药治疗
- 2008 PMID 18419630 -- “氟康唑预防接受头颈部肿瘤放疗患者的口咽念珠菌病的效果：一项双盲安慰剂对照试验的结果。” (Corvo R, Eur J Cancer Care (Engl). 2008 May;17(3):270-7.)
  - 结果：6 周时无念珠菌病生存率改善，氟康唑 81% 对安慰剂 64% (SS) 和 8 周时 76% 对 57% (SS)；氟康唑爆发时间 56 天 vs. 安慰剂 47 天；氟康唑平均 RT 持续时间 39.9 天 vs. 安慰剂 43.5 天 (SS)
  - 所有不良事件：氟康唑 70% 对安慰剂 67% (NS) - 大多数与 RT 相关，而不是氟康唑
  - 结论：预防性使用氟康唑显着降低了口腔念珠菌病的发病率，并延长了其出现的时间

Loramyc 粘膜粘附颊片 (MBT)

尼斯 (法国) -- 安慰剂与预防性咪康唑
- 随机化。 282 名患者，头颈部癌。第 1 组) 单剂量 50 毫克 MBT 咪康唑 vs. 第 2 组) 500 毫克口服凝胶 (MOG) 咪康唑，分 4 次剂量
- 2007 PMID 18044772 -- “比较咪康唑 50 毫克粘膜粘附颊片与咪康唑 500 毫克凝胶治疗口咽念珠菌病的疗效和安全性：一项针对接受头颈部癌放疗患者的前瞻性、随机、单盲、多中心、比较性 III 期试验。” (Bensadoun RJ, Cancer. 2007 Nov 28 [Epub 提前出版])
  - 结果：临床成功率 MBT 56% 对 MOG 49% (NS)，如果有多处口腔病灶，则 MBT 更优
  - 结论：MBT Loramyc 耐受性良好，并不逊色；可以推荐为一线治疗

萨尔格伦斯卡大学医院 (瑞典) -- 预防性 PEG 管与按需肠内支持
- 随机多中心试验。 134 名 III/IV 期头颈部癌患者，接受包括放疗在内的治愈性治疗 (58% 口咽，69% 化疗放疗)。第 1 组) 在治疗开始前插入 PEG。第 2 组) 按照标准临床实践进行治疗。严格的 2 年随访，使用 EORTC 健康相关生活质量 (HRQOL) 问卷，营养师访问。
- 2012 PMID 21374756 -- “预防性经皮内镜胃造瘘术对头颈部癌患者营养不良和生活质量的影响：一项随机研究” (Silander E, Head Neck. 2012 Jan;34(1):1-9.)
  - 结果：73% 的对照组最终需要肠内营养支持。预防性 PEG 组的 HRQOL 更好，6 个月时差异最大：总体健康状况 64 vs. 52，p=0.02。预防性 PEG 组的体重减轻更少，但 p=NS：6 个月时 8.8 vs. 9.6 公斤。总体生存率相似，logrank p=0.41。
  - 结论：高级头颈部癌治疗后营养不良很常见。预防性 PEG 可能会改善生活质量并减少体重减轻。

彼得·麦卡伦癌症中心 (澳大利亚) -- NGT 与 PEG 管
- 随机化。 由于入组率低而提前结束。 33/150 名患者，头颈部癌，计划进行治愈性 RT，“预计需要肠内营养”(整个口腔 RT，AHFX，CRT，体重减轻 >10%)。第 1 组) 经皮内镜胃造瘘 (PEG) 管 vs. 第 2 组) 鼻胃管 (NGT) 管。插入标准：摄入量 <50% 的计算每日营养需求和/或从治疗开始时体重减轻 >5 公斤
- 2008 PMID 19032398 -- “一项针对接受 (化疗) 放疗的头颈部癌患者，经皮内镜胃造瘘术与鼻胃管进行肠内营养的随机研究。” (Corry J, J Med Imaging Radiat Oncol. 2008 Oct;52(5):503-10.)
  - 结果：治疗后 6 周，绝对体重、上臂周长没有差异。 6 个月时体重减轻没有差异。 PEG 使用中位时间 4.6 个月 vs. NGT 2.2 个月 (SS)
  - 毒性：3 级吞咽困难没有差异。 PEG 部位感染 27%，NGT 脱落 61%。胸部感染没有差异。 QoL 总体没有差异，但 PEG 疼痛更多 (SS)，NGT 不便更多 (SS)，第一周 NGT 改变体像更多 (SS)。移除后没有差异。
  - 成本：NGT 76 美元 vs. PEG 736 美元
  - 患者选择：在研究之外，当允许患者选择时，NGT = 73 名患者，PEG = 32 名患者
  - 结论：没有证据支持常规使用 PEG 管代替 NGT