放射肿瘤学/霍奇金淋巴瘤/随机
霍奇金淋巴瘤随机证据
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- HD4 (1988-1994) -- 所有 IFRT 40 Gy，EFRT 40 Gy vs EFRT 30 Gy
- 随机。376 名患者，I-II 期，无危险因素（纵隔肿块大、淋巴结外病变、脾脏病变广泛、ESR 升高、3 个以上受累区域）。受累野放疗 40 Gy。组 1）EFRT 40 Gy 与组 2）EFRT 30 Gy。不进行化疗
- 2001 PMID 11387364 -- “低剂量放疗足以用于有利早期霍奇金淋巴瘤的未受累扩展野治疗：单独放疗随机试验的长期结果。”（Duhmke E，J Clin Oncol. 2001 年 6 月 1 日；19（11）：2905-14。）中位随访 7.2 年
- 结果：7 年无进展生存期 40 Gy 为 78% 与 30 Gy 为 83%（NS）；7 年总生存期 91% 与 96%（NS）。治疗方案违规者预后更差（无进展生存期 72% 与 84%）
- 结论：30 Gy 剂量足以用于临床未受累区域
- SWOG S9133 (1989-2000)
- 随机。由于 CMT 组的疗效更好，该研究在第二次分析后结束。348 例临床 I-IIA 期、膈上型 HD、未进行分期腹腔镜检查的患者。组 1）亚全淋巴结照射（STLI 36/20 或 40/20）或化疗（阿霉素/长春碱 x3 个周期）+ STLI
- 2001 PMID 11709567 — “I-IIA 期霍奇金淋巴瘤的亚全淋巴结照射与阿霉素、长春碱和亚全淋巴结照射的 III 期随机分组间试验。”（Press OW 等，J Clin Oncol. 2001 年 11 月 15 日；19（22）：4238-44。）中位随访 3.3 年
- 结果：无进展生存期 CMT 为 94% 与单独 STLI 为 81%（SS）；两组仅分别有 3 例和 7 例死亡病例
- 毒性：耐受性良好
- 结论：不进行分期腹腔镜检查也可获得良好疗效；联合治疗优于单独 STLI
- EORTC H8 (1993-1999)
- 两项随机试验
- 2007 PMID 17989384 -- “早期霍奇金淋巴瘤的化疗加受累野放疗。”（Ferme C，N Engl J Med. 2007 年 11 月 8 日；357（19）：1916-27。）中位随访 7.7 年
- H8-F 结果：5 年无事件生存期 MOPP-ABV + IFRT 为 98% 与 STNI 为 74%（SS）；10 年总生存期 97% 与 92%（SS）
- H8-U 结果：5 年无事件生存期相似 84% 与 88% 与 87%（NS）；10 年总生存期 88% 与 85% 与 84%
- 结论：有利疾病化疗 x3 + IFRT 最佳，不利疾病化疗 x4 + IFRT 最佳
- 德国 HD7 (1993-1998)
- 随机。650 名患者，I-IIB 期，无危险因素。接受以下治疗：1）单独放疗 与 2）ABVD x2 个周期 + 放疗 两组放疗相同，均以 EFRT 30 Gy + IFRT 10 Gy 进行
- 2007 PMID 17606976 -- “两周期多柔比星、博来霉素、长春碱和达卡巴嗪加扩展野放疗优于单独放疗治疗早期有利霍奇金淋巴瘤：GHSG HD7 试验的最终结果。”（Engert A，J Clin Oncol. 2007 年 8 月 10 日；25（23）：3495-502。）中位随访 7.2 年
- 7 年结果：生存率无差异（92% 与 94%，NS），但 DFS 存在显著差异，单独放疗为 67% 与 CRT 为 88%（SS）。单独放疗组的治疗复发成功率更高
- 继发性肿瘤：无差异，每年 0.8%，老年患者和 B 症状患者最高
- 结论：联合治疗比单独 EF-RT 更有效
- HD10 (1998-2002) -- 2x2: ABVD x2 vs ABVD x4; IFRT 30 Gy vs 20 Gy
- 随机，2x2。1131 名患者。I-II 期，无危险因素。随机分组 #1）ABVD x4 个周期 与 ABVD x2 个周期，以及随机分组 #2）IFRT 30 Gy 与 IFRT 20 Gy
- 2010；5 年 - PMID 20818855 — “早期霍奇金淋巴瘤患者的减量治疗强度。”（Engert A 等；NEJM 2010）中位随访 7.5 年
- ABVD 结果：5 年总生存期、无无进展生存期或无进展生存期之间无显著差异 ABVD x 4 与 ABVD x 2（总生存期 97.1% 与 96.6%；无无进展生存期 93% 与 91.1%；无进展生存期 93.5% 与 91.2%）。
- IFRT 结果：IFRT 30 Gy 与 20 Gy 之间无显著差异（总生存期 98% 与 97%，无无进展生存期 93% 与 93%，无进展生存期 94% 与 93%）。所有 4 组进行比较时无差异。
- 毒性：化疗期间的急性毒性在接受 4 个周期 ABVD 的患者中更常见：接受 4 个周期 ABVD 的患者中有 51.7% 至少出现过一次严重毒性（III 或 IV 级），而接受 2 个周期的患者则为 33.2%（P<0.001）。接受 30 Gy 受累野放疗的患者比接受 20 Gy 的患者更常出现严重毒性（III 或 IV 级）（8.7% 与 2.9%，P<0.001）。
- 结论：2 个周期 ABVD 后接 20 Gy IFRT 是 GHSG 用于早期有利 HD 的新标准
- 2009；5 年 ASH 摘要 #716 摘要 - 无 PMID（仅摘要）— “两周期 ABVD 后接 20 戈瑞 (Gy) 受累野放疗是早期霍奇金淋巴瘤患者治疗的新标准：德国霍奇金淋巴瘤研究组 (GHSG) HD10 随机试验的最终分析。”（Engert A；2009 年 12 月）中位随访 6.6 年
- ABVD 结果：5 年总生存期、无无进展生存期或无进展生存期之间无显著差异 ABVD x 4 与 ABVD x 2（总生存期 97% 与 97%；无无进展生存期 93% 与 91%；无进展生存期 93% 与 91%）。
- IFRT 结果：IFRT 30 Gy 与 20 Gy 之间无显著差异（总生存期 98% 与 97%，无无进展生存期 93% 与 93%，无进展生存期 94% 与 93%）。所有 4 组进行比较时无差异。
- 结论：2 个周期 ABVD 后接 20 Gy IFRT 是 GHSG 用于早期有利 HD 的新标准
- 意大利 IIL (1997-2001) -- ABVD + IFRT vs. EVE + IFRT
- 随机。181 名患者，年龄 <65 岁，不利 I-IIA 期（体积大、膈下、ESR >40、淋巴结外、肺门或 >3 个淋巴结区域）。组 1）多柔比星、博来霉素、长春碱、达卡巴嗪 (ABVD) + IFRT 与组 2）表柔比星、长春碱、依托泊苷 (EVE) + IFRT。RT 36/20，化疗后体积，所有最初受累区域
- 5 年；2008 PMID 18180244 -- “不利 I-IIA 期霍奇金淋巴瘤的 ABVD 加放疗与 EVE 加放疗：来自意大利淋巴瘤组随机研究的结果。”（Pavone V，Ann Oncol. 2008 年 4 月；19（4）：763-8。Epub 2008 年 1 月 6 日。）
- 结果：5 年无进展生存期 ABVD 为 95% 与 EVE 为 78%（SS）；总生存期 95% 与 92%（NS）
- 结论：EVE 化疗显著差于 ABVD
- HD10 (1998-2002) -- 2x2: ABVD x2 vs ABVD x4; IFRT 30 Gy vs 20 Gy
- 随机，2x2。1131 名患者。I-II 期，无危险因素。随机分组 #1）ABVD x4 个周期 与 ABVD x2 个周期，以及随机分组 #2）IFRT 30 Gy 与 IFRT 20 Gy
- 2009；5 年 ASH 摘要 #716 摘要 - 无 PMID（仅摘要）— “两周期 ABVD 后接 20 戈瑞 (Gy) 受累野放疗是早期霍奇金淋巴瘤患者治疗的新标准：德国霍奇金淋巴瘤研究组 (GHSG) HD10 随机试验的最终分析。”（Engert A；2009 年 12 月）中位随访 6.6 年
- ABVD 结果：5 年总生存期、无无进展生存期或无进展生存期之间无显著差异 ABVD x 4 与 ABVD x 2（总生存期 97% 与 97%；无无进展生存期 93% 与 91%；无进展生存期 93% 与 91%）。
- IFRT 结果：IFRT 30 Gy 与 20 Gy 之间无显著差异（总生存期 98% 与 97%，无无进展生存期 93% 与 93%，无进展生存期 94% 与 93%）。所有 4 组进行比较时无差异。
- 结论：2 个周期 ABVD 后接 20 Gy IFRT 是 GHSG 用于早期有利 HD 的新标准