放射肿瘤学/前列腺/化疗

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RT + 腔内放射治疗 + TAS + 多西他赛

RTOG 05-21 -- RT + ADT +/- 多西他赛
- "三期临床研究方案：雄激素抑制 (AS) 和 3DCRT/IMRT 与 AS 和 3DCRT/IMRT 后续多西他赛和泼尼松龙化疗，用于局部高危前列腺癌"
- 患者：1) 格里森评分 >= 9，PSA <= 150，任何 T 分期；2) 格里森评分 8，PSA < 20，T2 或更高；3) 格里森评分 7-8，PSA 20-150，任何 T 分期。临床阴性淋巴结。
- 第 1 组： AS（LHRH 激动剂 + 口服抗雄激素）8 周，然后进行 RT 到 72-75.6 Gy，同时进行 AS。LHRH 继续使用总共 24 个月。第 2 组： 第 1 组 + 6 个周期多西他赛（每 3 周 1 次）和每日泼尼松龙，在 RT 完成后 28 天开始。
- 2019 PMID 30860948 -- "多西他赛联合雄激素抑制和放射治疗局部高危前列腺癌的化疗疗效：随机三期 NRG 肿瘤学 RTOG 0521 试验。" (Rosenthal SA 等人, J Clin Oncol. 2019 年 5 月 10 日；37(14)：1159-1168)
  - 612 例患者，中位随访时间 5.7 年
  - 4 年 OS：AS + RT 组 89% vs. AS + RT + CT 组 93% (HR 0.69, p=0.03)
  - 6 年 DFS：AS + RT 组 55% vs. AS + RT + CT 组 65% (HR 0.76, p=0.04)
  - 6 年 DM：AS + RT 组 14% vs. AS + RT + CT 组 9% (HR 0.60, p=0.04)
    - AS + RT + CT 组死于前列腺癌/治疗和其他原因的死亡人数更少

日本日本大学 (2003-2006) -- RT + ADT +/- 雌莫司汀
- 随机对照试验。39 例患者，根据 NCCN 指南判定为中危/高危 PCA。第 1 组) 新辅助/同步 LHRH 激动剂 + 雌莫司汀 6 个月 vs. 第 2 组) NCAHT 6 个月。两组均进行 3D-CRT 70/35
- 2010 PMID 19449118 -- "新辅助 LHRH 类似物联合雌莫司汀磷酸酯治疗中危至高危前列腺癌的三维适形放射治疗：一项随机对照研究。" (Hirano D, Int Urol Nephrol. 2010 年 3 月；42(1)：81-8. Epub 2009 年 5 月 16 日.) 中位随访时间 2.3 年
  - 结果：4 年 bRFS ADT+EMP 组 61% vs. 单独 ADT 组 49% (SS)
  - 毒性：无严重毒性
  - 结论：ADT + EMP 比单独 ADT 更好，但两组均不足，需要剂量升级或辅助 ADT

RTOG 99-02 (2000-2004) -- RT + ADT +/- TEE (紫杉醇、雌莫司汀、依托泊苷)
- 随机对照试验。因血栓栓塞事件而提前结束。 397 例患者。高危 CaP (PSA 20-100 和 GS >= 7，或 T2+、GS8、PSA < 100)。新辅助/同步和辅助 AS + RT (2/2/2 TAA) +/- TEE 化疗 (紫杉醇、雌莫司汀、依托泊苷) 4 个周期。
- 2009 PMID 18990504 -- "高危前列腺癌辅助化疗联合紫杉醇、雌莫司汀和口服依托泊苷以及长期雄激素抑制治疗和放射治疗，与长期雄激素抑制加放射治疗单独治疗相比：RTOG 99-02 的初步毒性分析。" (Rosenthal SA, Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 年 3 月 1 日；73(3)：672-8. Epub 2008 年 11 月 5 日.)
  - 毒性：AS 组 37% vs. AS + TEE 组 715 (SS)，血象学 (SS)、胃肠道 (SS) 和泌尿生殖系统趋势 (p=0.07)。TEE 组出现 3 例 MDS/AML
  - 结论：TEE 与治疗期间毒性显着增加有关

北卡罗来纳大学 - PMID 16609031 - "塞来昔布治疗前列腺特异性抗原复发性前列腺癌的 II 期临床试验，该癌症在明确放射治疗或根治性前列腺切除术后出现"
- 40 例患者。塞来昔布 (Celebrex) 400 毫克/天。40 例中有 36 例 (90%) 出现 PSA 增长速度减慢；40 例中有 11 例 PSA 下降，8 例病情稳定。