放射肿瘤学/前列腺/冷冻疗法

冷冻疗法（冷冻手术）

放射治疗 vs 冷冻疗法

• 卡尔加里大学 (1997-2003) -- 外束放射治疗 vs 冷冻疗法
  • 随机对照。试验由于患者入组速度放缓而提前结束。 480 名患者中实际入组 244 名，局限性前列腺癌（T2-T3N0，PSA <=20 ng/ml，体积 <=60 ml），如果 GS 8+ 则进行盆腔淋巴结清扫术。排除临床肿块大的患者。新辅助 ADT 3 或 6 个月。第 1 组) 外束放射治疗（中位剂量 68 Gy，最大剂量 73.5 Gy），使用 4F 盒子 vs. 第 2 组) 冷冻消融，使用氩气/氦气和 2 次冷冻/解冻循环。早期冷冻疗法失败（6 个月内）不计入方案失败，并进行挽救性冷冻疗法。生活质量评估。主要终点是 3 年的失败率
  • 2010 PMID 19937954 -- "局限性前列腺癌患者外束放射治疗与冷冻消融的随机对照试验" (Donnelly BJ, Cancer. 2010 年 1 月 15 日；116(2):323-30. 在线出版: 2009 年 11 月 24 日) 生存患者的中位随访时间为 8.3 年
    • 结果: 3 年失败率（使用最低值+2）冷冻疗法 17% vs. 外束放射治疗 13% (NS)；5 年率 25% vs. 25% (NS)；7 年率 27% vs. 32% (NS)；5 年 DSS 96% vs. 96% (NS)；5 年 OS 90% vs 88% (NS)。活检 (+) 冷冻疗法 8% vs 外束放射治疗 29%
    • 毒性: GI 3-4 级 冷冻疗法 3% vs. 外束放射治疗 7%；GU 3-4 级 冷冻疗法 9% vs. 外束放射治疗 6%；性交 4% vs. 26%
    • 结论: 实质上没有区别，但随着长期随访，趋势有利于冷冻疗法
    • 社论 (Lee WR, Duke) PMID 19924796: 非劣效设计，10% 边缘，对早期失败患者和 6 个月为“非失败”的挽救性冷冻疗法表示担忧。总体而言，冷冻疗法不太可能比外束放射治疗差很多
  • 2009 PMID 19691092 -- "局限性前列腺癌患者外束放射治疗与冷冻消融的随机对照试验: 生活质量结果" (Robinson JW, Cancer. 2009 年 10 月 15 日；115(20):4695-704.)
    • 结果: 冷冻疗法更多急性 GU 功能障碍（SS），晚期 GU 功能障碍无差异。冷冻疗法在 3 个月（SS）和 3 年（SS）时性功能更差
    • 结论: 除冷冻消融后性功能更差外，没有长期生活质量差异
  • 评论: 低 RT 剂量

• 西安大略大学 -- 外束放射治疗 vs 冷冻疗法
  • 随机对照。试验由于入组速度放缓而提前结束。 计划的 150 名患者中实际入组 64 名，cT2c-T3b。新辅助 ADT 治疗 6 个月。第 1 组) 外束放射治疗 vs. 第 2 组) 冷冻疗法
  • 2008 PMID 17579613 -- "T2C-T3B 前列腺癌冷冻消融与外束放射治疗比较的随机对照试验" (Chin JL, Prostate Cancer Prostatic Dis. 2008;11(1):40-5. Epub 2007 年 6 月 19 日.)
    • 结果: 治疗失败 外束放射治疗 45% vs. 冷冻疗法 64%。4 年 bPFS 47% vs. 13%。平均 bPFS 41 个月 vs 28 个月。DSS 和 OS 无差异
    • 毒性: 严重并发症不常见；外束放射治疗更常见 GI 毒性
    • 结论: 数量少，但冷冻疗法对于局部晚期前列腺癌来说并非最佳的一线治疗

放射治疗后挽救性冷冻疗法

参见 放射肿瘤学/前列腺/放射治疗后复发#冷冻疗法

冷冻疗法后挽救性放射治疗

• 阿勒格尼总医院（匹兹堡） (1990-99)
  • 49 名患者接受冷冻疗法后孤立的局部复发治疗（PSA 上升或活检阳性；转移性评估阴性）。88% 的患者最初患有高危疾病（PSA>10，G>=7，或 >=T2b）。
  • 49 名患者中有 45 名接受 3D-CRT 治疗，P+SV 剂量为 64.8 Gy（中位剂量）。
  • PMID 11068312, 2000 — "冷冻消融后前列腺癌复发的挽救性放射治疗" Burton S 等人。泌尿学。2000 年 11 月 1 日；56(5):833-8。
    • 中位随访时间为 32 个月。生化控制率为 61%；与更高的 RT 剂量（> 64 Gy）、更低的 RT 前 PSA 相关。
    • 没有 3-4 级急性 GI 或 GU 毒性。1 名患者出现尿道狭窄。没有患者出现尿失禁。